视觉刺激对有先兆和无先兆偏头痛患者运动和视觉皮层的影响
2018年8月22日 更新者：Kátia Monte-Silva、Universidade Federal de Pernambuco
本研究的目的是调查与健康人相比，有先兆和无先兆的偏头痛患者的运动和视觉皮层兴奋性对视觉刺激的反应。
为此，偏头痛患者的皮层电活动将与健康志愿者进行比较。
研究概览
详细说明
一项比较偏头痛评估最佳方法的横断面研究。
为此，健康个体在阅读并签署自由知情同意书后，将被提交到一个单独的会话中，以获得正常的神经生理学终点，从而与偏头痛患者志愿者获得的终点进行比较。
所有志愿者（健康人和偏头痛患者）都将通过经颅磁刺激 (TMS) 和脑电图 (EEG) 接受神经生理学评估。
在通过视觉诱发电位志愿者（VEP-习惯化）评估习惯期间，将提供视觉刺激，并且将在视觉刺激前后评估以下措施：（i）运动诱发电位（MEP）； (ii) 电机阈值 (MT)； (iii) 短时程皮质抑制 (SICI)； (iv) 皮质内促进 (lCF) 和 (v) 磷烯阈值 (PT)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
59
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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PE
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Recife、PE、巴西、50670-901
- Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将通过大学广告招募患者和健康志愿者。 患者应根据国际头痛疾病分类 (ICHD-III) 标准诊断偏头痛并由神经科医生进行临床诊断。
对于对照受试者，个体不应根据 IHCD-III 标准进行偏头痛诊断评估。
描述
纳入标准：
- 年龄：18-55岁
- 性别：两者
- 先前的头痛报告
排除标准：
- 孕妇；
- 起搏器;
- 癫痫发作史；
- 头部金属植入物；
- 有脑损伤临床证据的患者；
- 与其他疾病相关的慢性疼痛；
- 使用抗精神病药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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偏头痛 - 视觉刺激
患者将通过大学的广告招募。
患者应根据国际头痛疾病分类 (ICHD-III) 标准诊断偏头痛并由神经科医生进行临床诊断。
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志愿者将被邀请坐在舒适的椅子上，在安静和黑暗的房间里，距离电脑屏幕 90 厘米。
它将被要求将他的右眼视野固定在屏幕中央的一个红点上（左眼将被蒙住眼睛）。
视觉刺激将是黑白网格图案，以 3.1 赫兹的频率交替。
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控制 - 视觉刺激
健康志愿者将通过大学广告招募。
对于对照受试者，个体不应根据 IHCD-III 标准进行偏头痛诊断评估。
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志愿者将被邀请坐在舒适的椅子上，在安静和黑暗的房间里，距离电脑屏幕 90 厘米。
它将被要求将他的右眼视野固定在屏幕中央的一个红点上（左眼将被蒙住眼睛）。
视觉刺激将是黑白网格图案，以 3.1 赫兹的频率交替。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动诱发电位的变化
大体时间：一天（视觉刺激前后）
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为测量 MEP，磁刺激器的强度将调整为静止运动阈值的 120%，并记录 10 个刺激。
对于评估志愿者将被指示坐在椅子上并进入一个舒适的位置。
最初，单脉冲 TMS 将在运动皮层上进行管理，以确定第一背侧骨间肌 (FDI) 的皮质表示区域。
为了避免测量偏差，所有评估都使用相同的 8 字形线圈。
诱发电位的振幅平均值将决定 MEP。
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一天（视觉刺激前后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短间隔皮质内抑制的变化
大体时间：一天（视觉刺激前后）
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为了评估这个变量，阈下调节刺激（RMT 的 80%）和阈上测试刺激（RMT 的 120%）将以 2 毫秒的刺激间隔 (ISI) 传递，以确定短间隔皮质抑制 (SICI)。
在每种情况下将应用十个刺激（无条件脉冲和 ISI 为 2 毫秒的刺激对）。
提供的刺激顺序将是伪随机的，并且 SICI 将表示为相对于无条件刺激的条件刺激的百分比。
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一天（视觉刺激前后）
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皮质内促进的变化
大体时间：一天（视觉刺激前后）
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为了评估皮质内促进作用 (ICF)，阈下调节刺激（RMT 的 80%）和阈上测试刺激（RMT 的 120%）将以 10 毫秒的刺激间间隔 (ISI) 传递。
在每种情况下将应用十个刺激（无条件脉冲和 ISI 为 10 毫秒的刺激对）。
提供的刺激顺序将是伪随机的，ICF 将表示为相对于无条件刺激的条件刺激的百分比。
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一天（视觉刺激前后）
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光幻视阈值的变化
大体时间：一天（视觉刺激前后）
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使用了一个 10 厘米的圆形线圈，其峰值磁场强度为 2 特斯拉。
受试者被要求戴上眼罩，舒适地坐在椅子上并闭上眼睛以减少环境光线。在矢状线上，对三个点进行评分：在骨隆起上方 2、3 和 4 厘米处。
将单脉冲 TMS 应用于评分点之一，并要求受试者在刺激后立即报告是否存在光幻视。
刺激在每个强度下重复十次，最大频率为 0.2 Hz，最初将刺激施加到刺激器最大强度的 60%。
将刺激强度换成5%到被试能确定地感知到光幻视的最小强度的块，五乘以十，然后将这个值设置为PT。
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一天（视觉刺激前后）
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通过脑电图评估视觉诱发电位的习惯
大体时间：一天（视觉刺激期间）
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志愿者将被邀请坐在舒适的椅子上，在安静和黑暗的房间里，距离电脑屏幕 90 厘米。
它将被要求将他的右眼视野固定在屏幕中央的一个红点上（左眼将被蒙住眼睛）。
视觉刺激将是黑白网格图案，以 3.1 赫兹的频率交替。
根据国际 10-20 系统，用于记录数据的电极将定位在 Oz 和 Fz 点上。
在测试过程中，将记录 600 个皮质答案。
数据将被收集并记录在个人电脑中，然后转换为“.txt”格式以使用MATLAB 进行期货分析。
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一天（视觉刺激期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月29日
首次发布 (估计)
2015年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月22日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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