Effecten van de visuele stimulatie op de motorische en visuele cortex bij migranten met en zonder aura
22 augustus 2018 bijgewerkt door: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Het doel van deze studie is om de prikkelbaarheid van de motorische en visuele cortex te onderzoeken als reactie op visuele stimulatie van migrainelijders met en zonder aura in vergelijking met gezonde individuen.
Hiervoor zal de elektrische corticale activiteit van migrainelijders worden vergeleken met die van gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een cross-sectioneel onderzoek om de beste benadering van de evaluatie van migrainepatiënten te vergelijken.
Hiervoor zullen gezonde individuen, na het lezen en ondertekenen van de gratis en geïnformeerde toestemming, worden onderworpen aan een enkele sessie om de normale neurofysiologische eindpunten te verkrijgen en zo te vergelijken met die verkregen bij vrijwilligers met migrainepatiënten.
Alle vrijwilligers (gezond en migrainepatiënten) zullen worden onderworpen aan een neurofysiologische evaluatie door middel van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en elektro-encefalografie (EEG).
Tijdens de beoordeling van gewenning zal een visuele stimulatie worden afgegeven door middel van visueel opgewekte potentiële vrijwilligers (VEP-gewenning) en de volgende maatregelen zullen worden geëvalueerd voor en na visuele stimulatie: (i) Motor Evoked Potentials (MEP); (ii) Motordrempel (MT); (iii) Corticale remming met kort interval (SICI); (iv) intracorticale facilitatie (lCF) en (v) fosfeendrempel (PT).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazilië, 50670-901
- Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Via advertenties op de universiteit worden patiënten en gezonde vrijwilligers geworven. Patiënten moeten een migrainediagnose hebben volgens de criteria van de International Classification of Headache Disorders (ICHD-III) en een klinische diagnose door een neuroloog.
Voor controlepersonen mogen de individuen geen migrainediagnose hebben die wordt beoordeeld volgens de IHCD-III-criteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden: 18-55 jaar
- Geslacht: beide
- Eerder hoofdpijnrapport
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw;
- Pacemaker;
- Geschiedenis van aanvallen;
- Metalen implantaten in het hoofd;
- Patiënten met klinisch bewijs van hersenletsel;
- Chronische pijn geassocieerd met andere ziekten;
- Gebruik van neuroleptica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Migraneurs - Visuele stimulatie
Patiënten worden geworven via advertenties op de universiteit.
Patiënten moeten een migrainediagnose hebben volgens de criteria van de International Classification of Headache Disorders (ICHD-III) en een klinische diagnose door een neuroloog.
|
vrijwilligers worden uitgenodigd om plaats te nemen in een comfortabele stoel, in een rustige en donkere kamer, op 90 cm afstand van het computerscherm.
Er wordt gevraagd om het gezichtsveld van zijn rechteroog op een rood punt in het midden van het scherm te fixeren (de linker wordt geblinddoekt).
Visuele prikkels zijn een zwart-wit rasterpatroon, afwisselend met een frequentie van 3,1 Hz.
|
|
Controle - Visuele stimulatie
Via advertenties op de universiteit worden gezonde vrijwilligers geworven.
Voor controlepersonen mogen de individuen geen migrainediagnose hebben die wordt beoordeeld volgens de IHCD-III-criteria.
|
vrijwilligers worden uitgenodigd om plaats te nemen in een comfortabele stoel, in een rustige en donkere kamer, op 90 cm afstand van het computerscherm.
Er wordt gevraagd om het gezichtsveld van zijn rechteroog op een rood punt in het midden van het scherm te fixeren (de linker wordt geblinddoekt).
Visuele prikkels zijn een zwart-wit rasterpatroon, afwisselend met een frequentie van 3,1 Hz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen op motor evoked potentials
Tijdsspanne: één dag (voor en na visuele stimulatie)
|
om MEP te meten, wordt de intensiteit van de magnetische stimulator aangepast tot 120% van de motorische rustdrempel en worden 10 stimuli geregistreerd.
Voor de evaluatie krijgen vrijwilligers de instructie om in een stoel te gaan zitten en een comfortabele houding aan te nemen.
Aanvankelijk zal TMS met één puls worden toegediend over de motorische cortex om het corticale representatiegebied van de eerste dorsale interossale spier (FDI) te bepalen.
Voor alle evaluaties wordt dezelfde spoel in de vorm van een acht gebruikt om meetafwijkingen te voorkomen.
Amplitudegemiddelden van evoked potentials zullen de MEP bepalen.
|
één dag (voor en na visuele stimulatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen bij intracorticale remming met korte intervallen
Tijdsspanne: één dag (voor en na visuele stimulatie)
|
om deze variabele te evalueren, zullen subthreshold conditionerende stimuli (80% van RMT) en suprathreshold teststimuli (120% van RMT) worden afgegeven met interstimulusintervallen (ISI) van 2 milliseconden, om de korte interval corticale inhibitie (SICI) te bepalen.
In elke conditie worden tien stimuli toegepast (ongeconditioneerde puls en paren stimuli met ISI van 2 milliseconden).
De volgorde van de geleverde stimulus wordt pseudo-gerandomiseerd en SICI wordt uitgedrukt als een percentage van een geconditioneerde stimulus met betrekking tot een ongeconditioneerde stimulus.
|
één dag (voor en na visuele stimulatie)
|
|
Wijzigingen in intracorticale facilitatie
Tijdsspanne: één dag (voor en na visuele stimulatie)
|
om intracorticale facilitatie (ICF) te evalueren, zullen subthreshold conditionerende stimuli (80% van RMT) en suprathreshold teststimuli (120% van RMT) worden afgeleverd met interstimulusintervallen (ISI) van 10 milliseconden.
In elke conditie worden tien prikkels toegepast (ongeconditioneerde puls en paren prikkels met ISI van 10 milliseconden).
De volgorde van geleverde stimuli zal pseudo-gerandomiseerd zijn en ICF zal worden uitgedrukt als een percentage van een geconditioneerde stimulus met betrekking tot een ongeconditioneerde stimulus.
|
één dag (voor en na visuele stimulatie)
|
|
Wijzigingen ten opzichte van de fosfeendrempel
Tijdsspanne: één dag (voor en na visuele stimulatie)
|
er werd een ronde spoel van 10 cm gebruikt die een maximale magnetische veldsterkte van 2 tesla heeft.
De proefpersonen werd gevraagd een blinddoek te dragen, comfortabel in een stoel te zitten en hun ogen te sluiten om omgevingslicht te verminderen. In de sagittale lijn werden drie punten gescoord: 2, 3 en 4 cm boven de inie.
De TMS met enkele puls werd toegepast op een van de gescoorde punten en de proefpersoon werd gevraagd om de aan- of afwezigheid van een fosfeen onmiddellijk na stimulatie te melden.
De stimulatie werd tien keer herhaald bij elke intensiteit met een maximale frequentie van 0,2 Hz, aanvankelijk werd stimulatie toegepast op 60% van de maximale intensiteit van de stimulator.
De intensiteit van de stimulatie werd veranderd in blokken van 5% tot de minimale intensiteit die de proefpersoon het fosfeen zeker kan waarnemen, vijf keer tien, daarna werd deze waarde ingesteld als de PT.
|
één dag (voor en na visuele stimulatie)
|
|
Gewenning van Visual Evoked Potentials geëvalueerd door elektro-encefalografie
Tijdsspanne: één dag (tijdens visuele stimulatie)
|
vrijwilligers worden uitgenodigd om plaats te nemen in een comfortabele stoel, in een rustige en donkere kamer, op 90 cm afstand van het computerscherm.
Er wordt gevraagd om het gezichtsveld van zijn rechteroog op een rood punt in het midden van het scherm te fixeren (de linker wordt geblinddoekt).
Visuele prikkels zijn een zwart-wit rasterpatroon, afwisselend met een frequentie van 3,1 Hz.
Elektroden die worden gebruikt om gegevens op te nemen, worden gelokaliseerd op Oz- en Fz-punten volgens het internationale 10-20-systeem.
Tijdens de test worden 600 corticale antwoorden geregistreerd.
Gegevens worden verzameld en vastgelegd op een personal computer, en daarna geconverteerd naar het ".txt"-formaat voor toekomstanalyse met MATLAB.
|
één dag (tijdens visuele stimulatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VisualStimulation_Migraine
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .