Effekter av visuell stimulering på motorisk og visuell cortex hos migranører med og uten aura
22. august 2018 oppdatert av: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Målet med denne studien er å undersøke motorisk og visuell cortex eksitabilitet som respons på visuell stimulering av migrenepasienter med og uten aura sammenlignet med friske individer.
For dette formålet vil elektrisk kortikal aktivitet til migrenepasienter bli sammenlignet med friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tverrsnittsstudie for å sammenligne den beste tilnærmingen til evaluering av migrenepasienter.
For dette vil friske individer, etter å ha lest og signert det gratis og informerte samtykket, sendes til en enkelt sesjon for å oppnå de normale nevrofysiologiske endepunktene og dermed sammenligne med dem som oppnås hos personer med migrene frivillige.
Alle frivillige (friske og migrenepasienter) vil bli underkastet en nevrofysiologisk evaluering gjennom transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og elektroencefalografi (EEG).
En visuell stimulering vil bli levert under vurderingen av tilvenning gjennom visuell fremkalte potensielle frivillige (VEP-tilvenning), og følgende tiltak vil bli evaluert før og etter visuell stimulering: (i) Motorisk fremkalte potensialer (MEP); (ii) Motorterskel (MT); (iii) Kort intervall kortikal hemming (SICI); (iv) Intrakortikal tilrettelegging (lCF) og (v) Fosfenterskel (PT).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
59
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasil, 50670-901
- Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter og friske frivillige vil bli rekruttert via annonser på universitetet. Pasienter bør ha migrenediagnose i henhold til den internasjonale klassifiseringen av hodepinelidelser (ICHD-III) kriterier og klinisk diagnose av en nevrolog.
For kontrollpersoner skal individene ikke ha migrenediagnose vurdert i henhold til IHCD-III-kriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-55 år
- Kjønn: Begge
- Tidligere hodepinerapport
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner;
- Pacemaker;
- Historie med anfall;
- Metalliske implantater i hodet;
- Pasienter med klinisk bevis på hjerneskader;
- Kronisk smerte forbundet med andre sykdommer;
- Bruk av nevroleptiske medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Migrantører - Visuell stimulering
Pasienter vil bli rekruttert via annonser på universitetet.
Pasienter bør ha migrenediagnose i henhold til den internasjonale klassifiseringen av hodepinelidelser (ICHD-III) kriterier og klinisk diagnose av en nevrolog.
|
frivillige vil bli invitert til å sitte i en komfortabel stol, i et rolig og mørkt rom, i 90 cm avstand fra dataskjermen.
Det vil bli bedt om å fikse synsfeltet til høyre øye på et rødt punkt i midten av skjermen (det venstre vil ha bind for øynene).
Visuelle stimuli vil være et sort/hvitt rutemønster, vekslende med en frekvens på 3,1 Hz.
|
|
Kontroll - Visuell stimulering
Friske frivillige skal rekrutteres via annonser på universitetet.
For kontrollpersoner skal individene ikke ha migrenediagnose vurdert i henhold til IHCD-III-kriterier.
|
frivillige vil bli invitert til å sitte i en komfortabel stol, i et rolig og mørkt rom, i 90 cm avstand fra dataskjermen.
Det vil bli bedt om å fikse synsfeltet til høyre øye på et rødt punkt i midten av skjermen (det venstre vil ha bind for øynene).
Visuelle stimuli vil være et sort/hvitt rutemønster, vekslende med en frekvens på 3,1 Hz.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer på motor fremkalte potensialer
Tidsramme: en dag (før og etter visuell stimulering)
|
for å måle MEP vil intensiteten til den magnetiske stimulatoren justeres til 120 % av hvilemotorterskel og 10 stimuli vil bli registrert.
For evaluering vil frivillige bli bedt om å sitte i en stol og komme i en komfortabel stilling.
Til å begynne med vil enkeltpuls-TMS administreres over den motoriske cortex for å bestemme det kortikale representasjonsområdet til den første dorsal interosseous muskelen (FDI).
For alle evalueringer brukes den samme spolen på åttetallet, for å unngå måleskjevhet.
Amplitudemidler for fremkalte potensialer vil avgjøre MEP.
|
en dag (før og etter visuell stimulering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer ved intrakortikal hemming med kort intervall
Tidsramme: en dag (før og etter visuell stimulering)
|
for å evaluere denne variabelen, vil subterskel-kondisjoneringsstimuli (80 % av RMT) og suprathreshold-teststimuli (120 % av RMT) leveres med et interstimulusintervall (ISI) på 2 millisekunder, for å bestemme kortintervall-kortikal inhibering (SICI).
Ti stimuli vil bli brukt i hver tilstand (ubetinget puls og par av stimuli med ISI på 2 millisekunder).
Rekkefølgen på stimulans som leveres vil bli pseudorandomisert og SICI vil bli uttrykt som en prosentandel av en betinget stimuli når det gjelder en ubetinget stimuli.
|
en dag (før og etter visuell stimulering)
|
|
Endringer på intrakortikal tilrettelegging
Tidsramme: en dag (før og etter visuell stimulering)
|
for å evaluere intracortical facilitation (ICF), vil subterskel-kondisjoneringsstimuli (80 % av RMT) og suprathreshold-teststimuli (120 % av RMT) leveres med et interstimulusintervall (ISI) på 10 millisekunder.
Ti stimulus vil bli brukt i hver tilstand (ubetinget puls og par av stimuli med ISI på 10 millisekunder).
Rekkefølgen på stimuli levert vil bli pseudorandomisert og ICF vil bli uttrykt som en prosentandel av en betinget stimuli i forhold til en ubetinget stimuli.
|
en dag (før og etter visuell stimulering)
|
|
Endringer fra fosfenterskel
Tidsramme: en dag (før og etter visuell stimulering)
|
Det ble brukt en 10 cm sirkulær spole som gir en topp magnetisk feltstyrke på 2 tesla.
Forsøkspersonene ble bedt om å bruke bind for øynene, sitte komfortabelt i en stol og lukke øynene for å redusere omgivelseslyset. I sagittallinjen ble det skåret tre poeng: 2, 3 og 4 cm over inionen.
Enkeltpuls-TMS ble brukt på ett av poengene som ble scoret, og forsøkspersonen ble bedt om å rapportere tilstedeværelse eller fravær av fosfen umiddelbart etter stimulering.
Stimuleringen ble gjentatt ti ganger ved hver intensitet med en maksimal frekvens på 0,2 Hz, stimulering ble først påført 60 % av den maksimale intensiteten til stimulatoren.
Intensiteten av stimulering ble endret til blokker på 5% til minimumsintensiteten at forsøkspersonen kan oppfatte fosfenen sikkert, fem ganger ti, så ble denne verdien satt som PT.
|
en dag (før og etter visuell stimulering)
|
|
Tilvenning av visuelle fremkalte potensialer evaluert ved elektroencefalografi
Tidsramme: en dag (under visuell stimulering)
|
frivillige vil bli invitert til å sitte i en komfortabel stol, i et rolig og mørkt rom, i 90 cm avstand fra dataskjermen.
Det vil bli bedt om å fikse synsfeltet til høyre øye på et rødt punkt i midten av skjermen (det venstre vil ha bind for øynene).
Visuelle stimuli vil være et sort/hvitt rutemønster, vekslende med en frekvens på 3,1 Hz.
Elektroder som brukes til å registrere data vil bli lokalisert på Oz- og Fz-punkter i henhold til det internasjonale 10-20-systemet.
Under testen vil 600 kortikale svar bli registrert.
Data vil bli samlet inn og registrert på en personlig datamaskin, og deretter konvertert til ".txt"-formatet til fremtidsanalyse med MATLAB.
|
en dag (under visuell stimulering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
1. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VisualStimulation_Migraine
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .