Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af den visuelle stimulering på den motoriske og visuelle cortex hos migranører med og uden aura

22. august 2018 opdateret af: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den motoriske og visuelle cortex excitabilitet som svar på visuel stimulering af migrænikere med og uden aura sammenlignet med raske individer. Til dette formål vil elektrisk kortikal aktivitet hos migrænikere blive sammenlignet med raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En tværsnitsundersøgelse for at sammenligne den bedste tilgang til evaluering af migrænikere. Til dette vil raske personer, efter at have læst og underskrevet det frie og informerede samtykke, blive underkastet en enkelt session for at opnå de normale neurofysiologiske endepunkter og dermed sammenligne med dem, der opnås hos personer med migrænikere frivillige. Alle frivillige (raske og migrænikere) vil blive underkastet en neurofysiologisk evaluering gennem transkraniel magnetisk stimulering (TMS) og elektroencefalografi (EEG). En visuel stimulation vil blive leveret under vurderingen af ​​tilvænning gennem visuelle fremkaldte potentielle frivillige (VEP-tilvænning), og følgende foranstaltninger vil blive evalueret før og efter visuel stimulering: (i) Motorisk fremkaldte potentialer (MEP); (ii) Motortærskel (MT); (iii) kort interval kortikal hæmning (SICI); (iv) Intracortical Facilitation (lCF) og (v) Phosphene Threshold (PT).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 50670-901
        • Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter og raske frivillige vil blive rekrutteret via annoncer på universitetet. Patienter skal have migrænediagnose i henhold til kriterierne for International Classification of Headache Disorders (ICHD-III) og klinisk diagnose af en neurolog.

For kontrolpersoner bør personerne ikke have migrænediagnose vurderet i henhold til IHCD-III kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-55 år
  • Køn: Begge
  • Tidligere hovedpinerapport

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde;
  • Pacemaker;
  • Historie om anfald;
  • Metalliske implantater i hovedet;
  • Patienter med kliniske tegn på hjerneskader;
  • Kronisk smerte forbundet med andre sygdomme;
  • Brug af neuroleptisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Migrantører - Visuel stimulering
Patienter vil blive rekrutteret via annoncer på universitetet. Patienter skal have migrænediagnose i henhold til kriterierne for International Classification of Headache Disorders (ICHD-III) og klinisk diagnose af en neurolog.
Procedure: Visuel stimulering
frivillige vil blive inviteret til at sidde i en behagelig stol, i et roligt og mørkt rum, i 90 cm afstand fra computerskærmen. Det vil blive bedt om at fiksere sit højre øjes synsfelt på et rødt punkt i midten af ​​skærmen (det venstre har bind for øjnene). Visuelle stimuli vil være et sort-hvidt gittermønster, der veksler med en frekvens på 3,1 Hz.
Kontrol - Visuel stimulering
Raske frivillige vil blive rekrutteret via annoncer på universitetet. For kontrolpersoner bør personerne ikke have migrænediagnose vurderet i henhold til IHCD-III kriterier.
Procedure: Visuel stimulering
frivillige vil blive inviteret til at sidde i en behagelig stol, i et roligt og mørkt rum, i 90 cm afstand fra computerskærmen. Det vil blive bedt om at fiksere sit højre øjes synsfelt på et rødt punkt i midten af ​​skærmen (det venstre har bind for øjnene). Visuelle stimuli vil være et sort-hvidt gittermønster, der veksler med en frekvens på 3,1 Hz.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer på motorfremkaldte potentialer
Tidsramme: en dag (før og efter visuel stimulering)
for at måle MEP vil intensiteten af ​​den magnetiske stimulator blive justeret til 120 % af hvilemotorens tærskel, og 10 stimuli vil blive registreret. Til evaluering vil frivillige blive instrueret i at sidde i en stol og komme i en behagelig stilling. Indledningsvis vil en-puls TMS blive administreret over den motoriske cortex for at bestemme det kortikale repræsentationsområde af den første dorsale interosseøse muskel (FDI). Til alle evalueringer anvendes den samme ottetalsspole for at undgå målebias. Amplitude-midlerne for fremkaldte potentialer vil bestemme MEP.
en dag (før og efter visuel stimulering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer ved kort interval intrakortikal hæmning
Tidsramme: en dag (før og efter visuel stimulering)
for at evaluere denne variabel, vil subtærskel-konditioneringsstimuli (80 % af RMT) og suprathreshold-teststimuli (120 % af RMT) blive leveret med et interstimulusintervaller (ISI) på 2 millisekunder for at bestemme den kortikale kortikale inhibering (SICI). Ti stimuli vil blive anvendt i hver tilstand (ubetinget puls og par af stimuli med ISI på 2 millisekunder). Rækkefølgen af ​​afgivet stimulus vil blive pseudorandomiseret, og SICI vil blive udtrykt som en procentdel af en betinget stimuli i forhold til en ubetinget stimuli.
en dag (før og efter visuel stimulering)
Ændringer på intrakortikal facilitering
Tidsramme: en dag (før og efter visuel stimulering)
for at evaluere intracortical facilitation (ICF), vil subtærskel-konditioneringsstimuli (80 % af RMT) og suprathreshold-teststimuli (120 % af RMT) blive leveret med interstimulusintervaller (ISI) på 10 millisekunder. Ti stimulus vil blive anvendt i hver tilstand (ubetinget puls og par af stimuli med ISI på 10 millisekunder). Rækkefølgen af ​​afgivne stimuli vil blive pseudorandomiseret, og ICF vil blive udtrykt som en procentdel af en betinget stimuli i forhold til en ubetinget stimuli.
en dag (før og efter visuel stimulering)
Ændringer fra phosphen-tærskel
Tidsramme: en dag (før og efter visuel stimulering)
der blev brugt en 10 cm cirkulær spole, der giver en maksimal magnetisk feltstyrke på 2 tesla. Forsøgspersonerne blev bedt om at bære bind for øjnene, sidde behageligt i en stol og lukke øjnene for at mindske det omgivende lys. I sagittal linje blev der scoret tre point: 2, 3 og 4 cm over inionen. Enkeltpuls-TMS blev anvendt på et af de scorede point, og forsøgspersonen blev bedt om at rapportere tilstedeværelse eller fravær af en phosphen umiddelbart efter stimulering. Stimuleringen blev gentaget ti gange ved hver intensitet med en maksimal frekvens på 0,2 Hz, stimulering blev indledningsvis påført 60 % af stimulatorens maksimale intensitet. Intensiteten af ​​stimulation blev ændret til blokke på 5% til minimumsintensitet, som forsøgspersonen kan opfatte phosphen helt sikkert, fem gange ti, derefter blev denne værdi sat som PT.
en dag (før og efter visuel stimulering)
Tilvænning af visuelle fremkaldte potentialer evalueret ved elektroencefalografi
Tidsramme: en dag (under visuel stimulation)
frivillige vil blive inviteret til at sidde i en behagelig stol, i et roligt og mørkt rum, i 90 cm afstand fra computerskærmen. Det vil blive bedt om at fiksere sit højre øjes synsfelt på et rødt punkt i midten af ​​skærmen (det venstre har bind for øjnene). Visuelle stimuli vil være et sort-hvidt gittermønster, der veksler med en frekvens på 3,1 Hz. Elektroder, der bruges til at optage data, vil blive lokaliseret på Oz- og Fz-punkter i henhold til det internationale 10-20-system. Under testen vil 600 kortikale svar blive registreret. Data vil blive indsamlet og registreret på en personlig computer og derefter konverteret til ".txt"-formatet til fremtidsanalyse med MATLAB.
en dag (under visuel stimulation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2015

Først opslået (SKØN)

1. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VisualStimulation_Migraine

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner