Efectos de la estimulación visual sobre la corteza motora y visual en migrañosos con y sin aura
22 de agosto de 2018 actualizado por: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
El objetivo de este estudio es investigar la excitabilidad de la corteza motora y visual en respuesta a la estimulación visual de migrañosos con y sin aura en comparación con individuos sanos.
Para ello, se comparará la actividad eléctrica cortical de los migrañosos con la de voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio transversal para comparar el mejor enfoque para la evaluación de los migrañosos.
Para ello, individuos sanos, previa lectura y firma del consentimiento libre e informado, serán sometidos a una sola sesión para obtener los criterios de valoración neurofisiológicos normales y así comparar con los obtenidos en individuos con migrañosos voluntarios.
Todos los voluntarios (sanos y migrañosos) serán sometidos a una evaluación neurofisiológica mediante estimulación magnética transcraneal (TMS) y electroencefalografía (EEG).
Se entregará una estimulación visual durante la evaluación de la habituación a través de voluntarios de potenciales evocados visuales (VEP-habituación) y se evaluarán las siguientes medidas antes y después de la estimulación visual: (i) Potenciales evocados motores (MEP); (ii) Umbral Motor (MT); (iii) Inhibición cortical de intervalo corto (SICI); (iv) Facilitación intracortical (lCF) y (v) Umbral de fosfeno (PT).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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PE
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Recife, PE, Brasil, 50670-901
- Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán pacientes y voluntarios sanos a través de anuncios en la universidad. Los pacientes deben tener un diagnóstico de migraña según los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea (ICHD-III) y un diagnóstico clínico realizado por un neurólogo.
Para los sujetos de control, los individuos no deben tener un diagnóstico de migraña evaluado de acuerdo con los criterios IHCD-III.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades: 18-55 años
- Género: Ambos
- Reporte de dolor de cabeza previo
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas;
- Marcapasos;
- Historial de convulsiones;
- Implantes metálicos en la cabeza;
- Pacientes con evidencia clínica de lesiones cerebrales;
- Dolor crónico asociado a otras enfermedades;
- Uso de medicamentos neurolépticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Migraneurs - Estimulación visual
Los pacientes serán reclutados a través de anuncios en la universidad.
Los pacientes deben tener un diagnóstico de migraña según los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea (ICHD-III) y un diagnóstico clínico realizado por un neurólogo.
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Se invitará a los voluntarios a sentarse en una silla cómoda, en una habitación tranquila y oscura, a 90 cm de distancia de la pantalla de la computadora.
Se le pedirá que fije el campo visual de su ojo derecho en un punto rojo en el centro de la pantalla (el izquierdo tendrá los ojos vendados).
Los estímulos visuales serán un patrón de cuadrícula en blanco y negro, alternando a una frecuencia de 3,1 Hz.
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Control - Estimulación visual
Se reclutarán voluntarios sanos a través de anuncios en la universidad.
Para los sujetos de control, los individuos no deben tener un diagnóstico de migraña evaluado de acuerdo con los criterios IHCD-III.
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Se invitará a los voluntarios a sentarse en una silla cómoda, en una habitación tranquila y oscura, a 90 cm de distancia de la pantalla de la computadora.
Se le pedirá que fije el campo visual de su ojo derecho en un punto rojo en el centro de la pantalla (el izquierdo tendrá los ojos vendados).
Los estímulos visuales serán un patrón de cuadrícula en blanco y negro, alternando a una frecuencia de 3,1 Hz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: un día (antes y después de la estimulación visual)
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para medir MEP se ajustará la intensidad del estimulador magnético al 120% del umbral motor de reposo y se registrarán 10 estímulos.
Para la evaluación, se indicará a los voluntarios que se sienten en una silla y adopten una posición cómoda.
Inicialmente, se administrará TMS de pulso único sobre la corteza motora para determinar el área de representación cortical del primer músculo interóseo dorsal (FDI).
Para todas las evaluaciones se utiliza la misma bobina en forma de ocho, para evitar el sesgo de medición.
La amplitud media de los potenciales evocados determinará el MEP.
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un día (antes y después de la estimulación visual)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la inhibición intracortical de intervalo corto
Periodo de tiempo: un día (antes y después de la estimulación visual)
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para evaluar esta variable, se administrarán estímulos de condicionamiento subumbral (80 % de la RMT) y estímulos de prueba supraumbral (120 % de la RMT) a intervalos entre estímulos (ISI) de 2 milisegundos, para determinar la inhibición cortical de intervalo corto (SICI).
Se aplicarán diez estímulos en cada condición (pulso no condicionado y pares de estímulos con ISI de 2 milisegundos).
El orden de los estímulos entregados será pseudoaleatorizado y el SICI se expresará como un porcentaje de estímulos condicionados respecto a estímulos no condicionados.
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un día (antes y después de la estimulación visual)
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Cambios en la facilitación intracortical
Periodo de tiempo: un día (antes y después de la estimulación visual)
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para evaluar la facilitación intracortical (ICF), se administrarán estímulos de acondicionamiento subumbral (80 % de RMT) y estímulos de prueba supraumbral (120 % de RMT) a intervalos entre estímulos (ISI) de 10 milisegundos.
Se aplicarán diez estímulos en cada condición (pulso no condicionado y pares de estímulos con ISI de 10 milisegundos).
El orden de los estímulos entregados será pseudoaleatorizado y el ICF se expresará como un porcentaje de un estímulo condicionado con respecto a un estímulo no condicionado.
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un día (antes y después de la estimulación visual)
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Cambios desde el umbral de fosfeno
Periodo de tiempo: un día (antes y después de la estimulación visual)
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Se usó una bobina circular de 10 cm que ha dado una fuerza máxima de campo magnético de 2 tesla.
Se pidió a los sujetos que usaran una venda en los ojos, se sentaran cómodamente en una silla y cerraran los ojos para disminuir la luz ambiental. En la línea sagital, se puntuaron tres puntos: 2, 3 y 4 cm por encima del inión.
El TMS de pulso único se aplicó a uno de los puntos marcados y se le pidió al sujeto que informara sobre la presencia o ausencia de un fosfeno inmediatamente después de la estimulación.
La estimulación se repitió diez veces a cada intensidad con una frecuencia máxima de 0,2 Hz, la estimulación se aplicó inicialmente al 60% de la intensidad máxima del estimulador.
La intensidad de la estimulación se cambió en bloques del 5% a la intensidad mínima que el sujeto puede percibir el fosfeno ciertamente, cinco veces diez, luego este valor se estableció como el PT.
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un día (antes y después de la estimulación visual)
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Habituación de Potenciales Evocados Visuales evaluados por Electroencefalografía
Periodo de tiempo: un día (durante la estimulación visual)
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Se invitará a los voluntarios a sentarse en una silla cómoda, en una habitación tranquila y oscura, a 90 cm de distancia de la pantalla de la computadora.
Se le pedirá que fije el campo visual de su ojo derecho en un punto rojo en el centro de la pantalla (el izquierdo tendrá los ojos vendados).
Los estímulos visuales serán un patrón de cuadrícula en blanco y negro, alternando a una frecuencia de 3,1 Hz.
Los electrodos utilizados para registrar datos se localizarán en puntos Oz y Fz según el sistema internacional 10-20.
Durante la prueba, se registrarán 600 respuestas corticales.
Los datos serán recopilados y registrados en una computadora personal, y luego, convertidos al formato ".txt" para análisis de futuros con MATLAB.
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un día (durante la estimulación visual)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VisualStimulation_Migraine
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