Влияние зрительной стимуляции на моторную и зрительную кору у мигренев с аурой и без нее
22 августа 2018 г. обновлено: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Целью данного исследования является изучение возбудимости моторной и зрительной коры в ответ на зрительную стимуляцию у больных мигренью с аурой и без нее по сравнению со здоровыми людьми.
Для этого электрическая корковая активность мигрени будет сравниваться со здоровыми добровольцами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поперечное исследование для сравнения наилучшего подхода к оценке мигрени.
Для этого здоровые люди после прочтения и подписания свободного и информированного согласия будут подвергнуты одному сеансу, чтобы получить нормальные нейрофизиологические конечные точки и, таким образом, сравнить их с результатами, полученными у добровольцев с мигренью.
Все добровольцы (здоровые и страдающие мигренью) будут подвергнуты нейрофизиологической оценке с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Визуальная стимуляция будет осуществляться во время оценки привыкания с помощью зрительных вызванных потенциалов добровольцев (ЗВП-привыкание), и будут оцениваться следующие показатели до и после визуальной стимуляции: (i) Моторно-вызванные потенциалы (МВП); (ii) моторный порог (МТ); (iii) короткоинтервальное корковое торможение (SICI); (iv) внутрикорковая фасилитация (lCF) и (v) фосфеновый порог (PT).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
59
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PE
-
Recife, PE, Бразилия, 50670-901
- Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты и здоровые добровольцы будут набираться через рекламу в университете. Пациенты должны иметь диагноз мигрени в соответствии с критериями Международной классификации головных болей (МКГБ-III) и клинический диагноз, поставленный неврологом.
Что касается контрольных субъектов, у них не должно быть диагноза мигрени, оцененного в соответствии с критериями IHCD-III.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-55 лет
- Пол: оба
- Предыдущий отчет о головной боли
Критерий исключения:
- Беременные женщины;
- кардиостимулятор;
- История судорог;
- Металлические имплантаты в голове;
- Пациенты с клиническими признаками черепно-мозговых травм;
- Хроническая боль, связанная с другими заболеваниями;
- Применение нейролептических препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мигранеры - Визуальная стимуляция
Пациенты будут набираться через рекламу в университете.
Пациенты должны иметь диагноз мигрени в соответствии с критериями Международной классификации головных болей (МКГБ-III) и клинический диагноз, поставленный неврологом.
|
добровольцам будет предложено сесть в удобное кресло, в тихой и темной комнате, на расстоянии 90 см от экрана компьютера.
Его попросят зафиксировать поле зрения правого глаза на красную точку в центре экрана (левый будет завязан).
Визуальные стимулы будут представлять собой черно-белую сетку, чередующуюся с частотой 3,1 Гц.
|
|
Контроль - Визуальная стимуляция
Здоровых добровольцев будут набирать по объявлениям в университете.
Что касается контрольных субъектов, у них не должно быть диагноза мигрени, оцененного в соответствии с критериями IHCD-III.
|
добровольцам будет предложено сесть в удобное кресло, в тихой и темной комнате, на расстоянии 90 см от экрана компьютера.
Его попросят зафиксировать поле зрения правого глаза на красную точку в центре экрана (левый будет завязан).
Визуальные стимулы будут представлять собой черно-белую сетку, чередующуюся с частотой 3,1 Гц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения моторных вызванных потенциалов
Временное ограничение: один день (до и после визуальной стимуляции)
|
для измерения MEP интенсивность магнитного стимулятора будет доведена до 120% от порога двигательной активности в состоянии покоя, и будет зарегистрировано 10 стимулов.
Для оценки добровольцам будет предложено сесть на стул и принять удобное положение.
Первоначально одноимпульсная ТМС будет вводиться в двигательную кору для определения области коркового представительства первой дорсальной межкостной мышцы (FDI).
Для всех оценок используется одна и та же катушка в виде восьмерки, чтобы избежать систематической ошибки измерения.
Среднее значение амплитуды вызванных потенциалов будет определять МЭП.
|
один день (до и после визуальной стимуляции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения короткоинтервального внутрикоркового торможения
Временное ограничение: один день (до и после визуальной стимуляции)
|
для оценки этой переменной подпороговые кондиционирующие стимулы (80% от RMT) и надпороговые тестовые стимулы (120% от RMT) будут доставляться с межстимульными интервалами (ISI) в 2 миллисекунды для определения короткого интервала коркового торможения (SICI).
В каждом состоянии будет применяться десять стимулов (безусловный пульс и пары стимулов с ISI 2 миллисекунды).
Порядок подаваемых стимулов будет псевдорандомизированным, а SICI будет выражен в процентах от условного стимула по отношению к безусловному стимулу.
|
один день (до и после визуальной стимуляции)
|
|
Изменения интракортикальной фасилитации
Временное ограничение: один день (до и после визуальной стимуляции)
|
для оценки внутрикоркового облегчения (ICF) подпороговые кондиционирующие стимулы (80% RMT) и надпороговые тестовые стимулы (120% RMT) будут доставляться с межстимульными интервалами (ISI) в 10 миллисекунд.
В каждом состоянии будет применяться десять стимулов (безусловный пульс и пары стимулов с ISI 10 миллисекунд).
Порядок подаваемых стимулов будет псевдорандомизированным, а МКФ будет выражена в процентах от условного раздражителя по отношению к безусловному.
|
один день (до и после визуальной стимуляции)
|
|
Изменения порога фосфена
Временное ограничение: один день (до и после визуальной стимуляции)
|
использовалась круглая катушка диаметром 10 см, которая давала пиковую напряженность магнитного поля 2 тесла.
Испытуемых просили надеть повязку на глаза, удобно сесть на стул и закрыть глаза, чтобы уменьшить окружающий свет. На сагиттальной линии оценивали три балла: 2, 3 и 4 см выше иона.
Одноимпульсная ТМС была применена к одной из набранных точек, и субъекта попросили сообщить о наличии или отсутствии фосфена сразу после стимуляции.
Стимуляцию повторяли по десять раз при каждой интенсивности с максимальной частотой 0,2 Гц, первоначально стимуляцию применяли до 60% от максимальной интенсивности стимулятора.
Интенсивность стимуляции менялась блоками по 5% до минимальной интенсивности, при которой испытуемый может воспринять фосфен наверняка, пять раз по десять, затем это значение устанавливалось как ПВ.
|
один день (до и после визуальной стимуляции)
|
|
Привыкание к зрительным вызванным потенциалам, оцененное с помощью электроэнцефалографии
Временное ограничение: один день (во время зрительной стимуляции)
|
добровольцам будет предложено сесть в удобное кресло, в тихой и темной комнате, на расстоянии 90 см от экрана компьютера.
Его попросят зафиксировать поле зрения правого глаза на красную точку в центре экрана (левый будет завязан).
Визуальные стимулы будут представлять собой черно-белую сетку, чередующуюся с частотой 3,1 Гц.
Электроды, используемые для записи данных, будут локализованы в точках Oz и Fz в соответствии с международной системой 10-20.
Во время теста будет записано 600 корковых ответов.
Данные будут собираться и записываться на персональный компьютер, а затем конвертироваться в формат «.txt» для анализа фьючерсов с помощью MATLAB.
|
один день (во время зрительной стимуляции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VisualStimulation_Migraine
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .