Effekter av visuell stimulering på motorisk och visuell cortex hos migrerande med och utan aura
22 augusti 2018 uppdaterad av: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Syftet med denna studie är att undersöka motorisk och visuell cortex excitabilitet som svar på visuell stimulering av migränpatienter med och utan aura jämfört med friska individer.
För detta ändamål kommer elektrisk kortikal aktivitet hos migränpatienter att jämföras med friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En tvärsnittsstudie för att jämföra det bästa sättet att utvärdera migränpatienter.
För detta kommer friska individer, efter att ha läst och undertecknat det fria och informerade samtycket, skickas till en enda session för att erhålla de normala neurofysiologiska effektmåtten och därmed jämföra med de som erhålls hos individer med migränfrivilliga.
Alla frivilliga (friska och migränpatienter) kommer att underkastas en neurofysiologisk utvärdering genom transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och elektroencefalografi (EEG).
En visuell stimulering kommer att levereras under bedömningen av tillvänjning genom visuellt framkallade potentiella frivilliga (VEP-tillvänjning) och följande åtgärder kommer att utvärderas före och efter visuell stimulering: (i) Motoriskt framkallade potentialer (MEP); (ii) Motortröskel (MT); (iii) Kort intervall kortikal hämning (SICI); (iv) Intracortical Facilitation (lCF) och (v) Fosfentröskel (PT).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
59
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien, 50670-901
- Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter och friska frivilliga kommer att rekryteras via annonser på universitetet. Patienter bör ha migrändiagnos enligt den internationella klassificeringen av huvudvärksjukdomar (ICHD-III) kriterier och klinisk diagnos av en neurolog.
För kontrollpersoner ska individerna inte ha migrändiagnos bedömd enligt IHCD-III kriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-55 år
- Kön: Båda
- Tidigare huvudvärksrapport
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna;
- Pacemaker;
- Historik av anfall;
- Metalliska implantat i huvudet;
- Patienter med kliniska bevis på hjärnskador;
- Kronisk smärta i samband med andra sjukdomar;
- Användning av neuroleptika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Migrantörer - Visuell stimulering
Patienter kommer att rekryteras via annonser på universitetet.
Patienter bör ha migrändiagnos enligt den internationella klassificeringen av huvudvärksjukdomar (ICHD-III) kriterier och klinisk diagnos av en neurolog.
|
volontärer kommer att bjudas in att sitta i en bekväm stol, i ett lugnt och mörkt rum, på 90 cm avstånd från datorskärmen.
Den kommer att bli ombedd att fixera sitt högra ögas synfält på en röd punkt i mitten av skärmen (den vänstra har ögonbindel).
Visuella stimuli kommer att vara ett svartvitt rutmönster, alternerande med en frekvens på 3,1 Hz.
|
|
Kontroll - Visuell stimulering
Friska volontärer kommer att rekryteras via annonser på universitetet.
För kontrollpersoner ska individerna inte ha migrändiagnos bedömd enligt IHCD-III kriterier.
|
volontärer kommer att bjudas in att sitta i en bekväm stol, i ett lugnt och mörkt rum, på 90 cm avstånd från datorskärmen.
Den kommer att bli ombedd att fixera sitt högra ögas synfält på en röd punkt i mitten av skärmen (den vänstra har ögonbindel).
Visuella stimuli kommer att vara ett svartvitt rutmönster, alternerande med en frekvens på 3,1 Hz.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar på motorn framkallade potentialer
Tidsram: en dag (före och efter visuell stimulering)
|
för att mäta MEP kommer intensiteten på den magnetiska stimulatorn att justeras till 120 % av vilomotorns tröskel och 10 stimuli kommer att registreras.
För utvärdering kommer volontärer att instrueras att sitta i en stol och komma i en bekväm position.
Inledningsvis kommer enkelpuls TMS att administreras över den motoriska cortex för att bestämma det kortikala representationsområdet för den första dorsala interosseous muskeln (FDI).
För alla utvärderingar används samma åttatalsspole, för att undvika mätfel.
Amplituden för framkallade potentialer kommer att avgöra MEP.
|
en dag (före och efter visuell stimulering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar på kort intervall intrakortikal hämning
Tidsram: en dag (före och efter visuell stimulering)
|
för att utvärdera denna variabel kommer subtröskelkonditioneringsstimuli (80 % av RMT) och supratröskelteststimuli (120 % av RMT) att levereras med ett interstimulusintervall (ISI) på 2 millisekunder, för att bestämma kortikal hämning med kort intervall (SICI).
Tio stimuli kommer att appliceras i varje tillstånd (okonditionerad puls och par av stimuli med ISI på 2 millisekunder).
Ordningen på stimulans som levereras kommer att pseudorandomiseras och SICI kommer att uttryckas som en procentandel av ett betingat stimuli när det gäller ett ovillkorat stimuli.
|
en dag (före och efter visuell stimulering)
|
|
Förändringar på intrakortikal facilitering
Tidsram: en dag (före och efter visuell stimulering)
|
för att utvärdera intracortical facilitation (ICF), kommer subtröskelkonditioneringsstimuli (80 % av RMT) och supratröskelteststimuli (120 % av RMT) att levereras med ett interstimulusintervall (ISI) på 10 millisekunder.
Tio stimulans kommer att appliceras i varje tillstånd (okonditionerad puls och par av stimuli med ISI på 10 millisekunder).
Ordningen på stimuli som levereras kommer att pseudorandomiseras och ICF kommer att uttryckas som en procentandel av ett betingat stimuli när det gäller ett ovillkorat stimuli.
|
en dag (före och efter visuell stimulering)
|
|
Ändringar från fosfentröskel
Tidsram: en dag (före och efter visuell stimulering)
|
en 10 cm cirkulär spole användes som ger en maximal magnetfältstyrka på 2 tesla.
Försökspersonerna ombads att bära ögonbindel, sitta bekvämt i en stol och att blunda för att minska omgivande ljus. I den sagittala linjen fick tre poäng: 2, 3 och 4 cm ovanför inionen.
Enkelpuls-TMS applicerades på en av poängen och försökspersonen ombads att rapportera närvaro eller frånvaro av fosfen omedelbart efter stimulering.
Stimuleringen upprepades tio gånger vid varje intensitet med en maximal frekvens av 0,2 Hz, stimulering applicerades initialt till 60 % av stimulatorns maximala intensitet.
Intensiteten av stimuleringen ändrades till block på 5% till minsta intensitet som försökspersonen kan uppfatta fosfenen säkert, fem gånger tio, sedan sattes detta värde som PT.
|
en dag (före och efter visuell stimulering)
|
|
Tillvänjning av visuellt framkallade potentialer utvärderade med elektroencefalografi
Tidsram: en dag (under visuell stimulering)
|
volontärer kommer att bjudas in att sitta i en bekväm stol, i ett lugnt och mörkt rum, på 90 cm avstånd från datorskärmen.
Den kommer att bli ombedd att fixera sitt högra ögas synfält på en röd punkt i mitten av skärmen (den vänstra har ögonbindel).
Visuella stimuli kommer att vara ett svartvitt rutmönster, alternerande med en frekvens på 3,1 Hz.
Elektroder som används för att registrera data kommer att lokaliseras på Oz- och Fz-punkter enligt det internationella 10-20-systemet.
Under testet kommer 600 kortikala svar att registreras.
Data kommer att samlas in och spelas in i en persondator och sedan konverteras till ".txt"-formatet till framtidsanalys med MATLAB.
|
en dag (under visuell stimulering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2015
Första postat (UPPSKATTA)
1 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VisualStimulation_Migraine
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .