Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della stimolazione visiva sulla corteccia motoria e visiva nei pazienti con emicrania con e senza aura

22 agosto 2018 aggiornato da: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'eccitabilità della corteccia motoria e visiva in risposta alla stimolazione visiva di emicranici con e senza aura rispetto a individui sani. A questo scopo, l'attività elettrica corticale di soggetti con emicrania sarà confrontata con quella di volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio trasversale per confrontare l'approccio migliore alla valutazione degli emicranici. Per questo, i soggetti sani, dopo aver letto e firmato il consenso libero ed informato, saranno sottoposti ad un'unica seduta per ottenere i normali endpoint neurofisiologici e quindi confrontarli con quelli ottenuti nei soggetti volontari con emicrania. Tutti i volontari (sani ed emicranici) saranno sottoposti ad una valutazione neurofisiologica mediante stimolazione magnetica transcranica (TMS) ed elettroencefalografia (EEG). Durante la valutazione dell'assuefazione sarà erogata una stimolazione visiva attraverso volontari potenziali evocati visivi (VEP-assuefazione) e le seguenti misure saranno valutate prima e dopo la stimolazione visiva: (i) Potenziali Evocati Motori (MEP); (ii) Soglia Motoria (MT); (iii) inibizione corticale a breve intervallo (SICI); (iv) Facilitazione intracorticale (lCF) e (v) Soglia del fosfene (PT).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • PE
      • Recife, PE, Brasile, 50670-901
        • Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti e volontari sani saranno reclutati tramite annunci sull'università. I pazienti devono avere una diagnosi di emicrania secondo i criteri della classificazione internazionale delle cefalee (ICHD-III) e una diagnosi clinica da parte di un neurologo.

Per i soggetti di controllo, gli individui non dovrebbero avere una diagnosi di emicrania valutata secondo i criteri IHCD-III.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-55 anni
  • Sesso: entrambi
  • Precedente rapporto di mal di testa

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte;
  • Stimolatore cardiaco;
  • Storia di convulsioni;
  • Impianti metallici nella testa;
  • Pazienti con evidenza clinica di lesioni cerebrali;
  • Dolore cronico associato ad altre malattie;
  • Uso di farmaci neurolettici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Migraneurs - Stimolazione visiva
I pazienti saranno reclutati tramite annunci sull'università. I pazienti devono avere una diagnosi di emicrania secondo i criteri della classificazione internazionale delle cefalee (ICHD-III) e una diagnosi clinica da parte di un neurologo.
Procedura: Stimolazione visiva
i volontari saranno invitati a sedersi su una sedia comoda, in una stanza tranquilla e buia, a 90 cm di distanza dallo schermo del computer. Verrà chiesto di fissare il suo campo visivo dell'occhio destro su un punto rosso al centro dello schermo (quello sinistro sarà bendato). Gli stimoli visivi saranno uno schema a griglia in bianco e nero, alternati a una frequenza di 3,1 Hz.
Controllo - Stimolazione visiva
I volontari sani saranno reclutati tramite annunci sull'università. Per i soggetti di controllo, gli individui non dovrebbero avere una diagnosi di emicrania valutata secondo i criteri IHCD-III.
Procedura: Stimolazione visiva
i volontari saranno invitati a sedersi su una sedia comoda, in una stanza tranquilla e buia, a 90 cm di distanza dallo schermo del computer. Verrà chiesto di fissare il suo campo visivo dell'occhio destro su un punto rosso al centro dello schermo (quello sinistro sarà bendato). Gli stimoli visivi saranno uno schema a griglia in bianco e nero, alternati a una frequenza di 3,1 Hz.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni dei potenziali evocati motori
Lasso di tempo: un giorno (prima e dopo la stimolazione visiva)
per misurare il MEP, l'intensità dello stimolatore magnetico verrà regolata al 120% della soglia motoria a riposo e verranno registrati 10 stimoli. Per la valutazione i volontari saranno istruiti a sedersi su una sedia e ad assumere una posizione comoda. Inizialmente, la TMS a singolo impulso verrà somministrata sulla corteccia motoria per determinare l'area di rappresentazione corticale del primo muscolo interosseo dorsale (FDI). Per tutte le valutazioni viene utilizzata la stessa bobina a forma di otto, al fine di evitare errori di misurazione. La media dell'ampiezza dei potenziali evocati determinerà il MEP.
un giorno (prima e dopo la stimolazione visiva)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti sull'inibizione intracorticale a breve intervallo
Lasso di tempo: un giorno (prima e dopo la stimolazione visiva)
per valutare questa variabile, stimoli di condizionamento sottosoglia (80% di RMT) e stimoli test soprasoglia (120% di RMT) saranno erogati a intervalli interstimolo (ISI) di 2 millisecondi, per determinare l'inibizione corticale a breve intervallo (SICI). Verranno applicati dieci stimoli in ogni condizione (impulso non condizionato e coppie di stimoli con ISI di 2 millisecondi). L'ordine degli stimoli erogati sarà pseudorandomizzato e il SICI sarà espresso come percentuale di uno stimolo condizionato rispetto a uno stimolo incondizionato.
un giorno (prima e dopo la stimolazione visiva)
Cambiamenti sulla facilitazione intracorticale
Lasso di tempo: un giorno (prima e dopo la stimolazione visiva)
per valutare la facilitazione intracorticale (ICF), gli stimoli di condizionamento sottosoglia (80% di RMT) e gli stimoli di test soprasoglia (120% di RMT) saranno erogati a intervalli interstimolo (ISI) di 10 millisecondi. Verranno applicati dieci stimoli in ciascuna condizione (impulso non condizionato e coppie di stimoli con ISI di 10 millisecondi). L'ordine degli stimoli erogati sarà pseudorandomizzato e l'ICF sarà espresso come percentuale di uno stimolo condizionato rispetto a uno stimolo incondizionato.
un giorno (prima e dopo la stimolazione visiva)
Variazioni dalla soglia del fosfene
Lasso di tempo: un giorno (prima e dopo la stimolazione visiva)
è stata utilizzata una bobina circolare da 10 cm che ha fornito un'intensità di campo magnetico di picco di 2 tesla. Ai soggetti è stato chiesto di indossare una benda, sedersi comodamente su una sedia e chiudere gli occhi per diminuire la luce ambientale. Nella linea sagittale, sono stati segnati tre punti: 2, 3 e 4 cm sopra l'inion. La TMS a singolo impulso è stata applicata ad uno dei punti segnati e al soggetto è stato chiesto di segnalare la presenza o l'assenza di un fosfene subito dopo la stimolazione. La stimolazione è stata ripetuta dieci volte ad ogni intensità con una frequenza massima di 0,2 Hz, la stimolazione è stata inizialmente applicata al 60% dell'intensità massima dello stimolatore. L'intensità di stimolazione è stata variata in blocchi del 5% all'intensità minima che il soggetto può percepire il fosfene certamente, cinque volte dieci, quindi questo valore è stato fissato come PT.
un giorno (prima e dopo la stimolazione visiva)
Abituazione dei Potenziali Evocati Visivi valutati mediante Elettroencefalografia
Lasso di tempo: un giorno (durante la stimolazione visiva)
i volontari saranno invitati a sedersi su una sedia comoda, in una stanza tranquilla e buia, a 90 cm di distanza dallo schermo del computer. Verrà chiesto di fissare il suo campo visivo dell'occhio destro su un punto rosso al centro dello schermo (quello sinistro sarà bendato). Gli stimoli visivi saranno uno schema a griglia in bianco e nero, alternati a una frequenza di 3,1 Hz. Gli elettrodi utilizzati per la registrazione dei dati saranno localizzati sui punti Oz e Fz secondo il sistema International 10-20. Durante il test verranno registrate 600 risposte corticali. I dati saranno raccolti e registrati in un personal computer e, successivamente, convertiti nel formato ".txt" per l'analisi dei futuri con MATLAB.
un giorno (durante la stimolazione visiva)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

1 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VisualStimulation_Migraine

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'emicrania

Prove cliniche su Stimolazione visiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi