Efeitos da estimulação visual no córtex motor e visual em migraneurs com e sem aura
22 de agosto de 2018 atualizado por: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
O objetivo deste estudo é investigar a excitabilidade do córtex motor e visual em resposta à estimulação visual de migranosos com e sem aura em comparação com indivíduos saudáveis.
Para tanto, a atividade elétrica cortical de migranosos será comparada à de voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo transversal para comparar a melhor abordagem para avaliação de migranosos.
Para isso, indivíduos saudáveis, após leitura e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, serão submetidos a uma única sessão para obtenção dos desfechos neurofisiológicos normais e assim comparar com aqueles obtidos em indivíduos com enxaqueca voluntários.
Todos os voluntários (saudáveis e migranosos) serão submetidos a uma avaliação neurofisiológica através de estimulação magnética transcraniana (EMT) e eletroencefalografia (EEG).
Durante a avaliação da habituação através dos potenciais evocados visuais dos voluntários (PEV-habituação) será aplicada uma estimulação visual e serão avaliadas as seguintes medidas antes e após a estimulação visual: (i) Potenciais Evocados Motores (PEM); (ii) Limiar do Motor (MT); (iii) Inibição Cortical de Intervalo Curto (SICI); (iv) Facilitação Intracortical (lCF) e (v) Limiar do Fosfeno (PT).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
59
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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PE
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Recife, PE, Brasil, 50670-901
- Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes e voluntários saudáveis serão recrutados por meio de anúncios na universidade. Os pacientes devem ter diagnóstico de enxaqueca de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD-III) e diagnóstico clínico por um neurologista.
Para indivíduos de controle, os indivíduos não devem ter diagnóstico de enxaqueca avaliado de acordo com os critérios IHCD-III.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-55 anos
- Gênero: Ambos
- Relatório de dor de cabeça anterior
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas;
- Marcapasso;
- Histórico de convulsões;
- Implantes metálicos na cabeça;
- Pacientes com evidência clínica de lesões cerebrais;
- Dor crônica associada a outras doenças;
- Uso de medicamentos neurolépticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Migraneurs - Estimulação visual
Os pacientes serão recrutados por meio de anúncios na universidade.
Os pacientes devem ter diagnóstico de enxaqueca de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD-III) e diagnóstico clínico por um neurologista.
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os voluntários serão convidados a sentar em uma cadeira confortável, em uma sala calma e escura, a 90 cm de distância da tela do computador.
Será solicitado que ele fixe o campo visual do olho direito em um ponto vermelho no centro da tela (o esquerdo estará vendado).
Os estímulos visuais serão um padrão de grade preto e branco, alternando a uma frequência de 3,1 Hz.
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Controle - Estimulação visual
Voluntários saudáveis serão recrutados por meio de anúncios na universidade.
Para indivíduos de controle, os indivíduos não devem ter diagnóstico de enxaqueca avaliado de acordo com os critérios IHCD-III.
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os voluntários serão convidados a sentar em uma cadeira confortável, em uma sala calma e escura, a 90 cm de distância da tela do computador.
Será solicitado que ele fixe o campo visual do olho direito em um ponto vermelho no centro da tela (o esquerdo estará vendado).
Os estímulos visuais serão um padrão de grade preto e branco, alternando a uma frequência de 3,1 Hz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos potenciais evocados motores
Prazo: um dia (Antes e depois da estimulação visual)
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para medir a PEmáx, a intensidade do estimulador magnético será ajustada para 120% do limiar motor de repouso e serão registrados 10 estímulos.
Para avaliação os voluntários serão instruídos a sentar em uma cadeira e ficar em uma posição confortável.
Inicialmente, TMS de pulso único será administrado sobre o córtex motor para determinar a área de representação cortical do primeiro músculo interósseo dorsal (FDI).
Para todas as avaliações, a mesma bobina em oito é usada, a fim de evitar viés de medição.
As médias das amplitudes dos potenciais evocados determinarão o MEP.
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um dia (Antes e depois da estimulação visual)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na inibição intracortical de intervalo curto
Prazo: um dia (Antes e depois da estimulação visual)
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para avaliar esta variável, estímulos de condicionamento sublimiar (80% de RMT) e estímulos de teste supralimiar (120% de RMT) serão entregues em intervalos entre estímulos (ISI) de 2 milissegundos, para determinar a inibição cortical de intervalo curto (SICI).
Serão aplicados dez estímulos em cada condição (pulso incondicionado e pares de estímulos com ISI de 2 milissegundos).
A ordem dos estímulos entregues será pseudorandomizada e o SICI será expresso como uma porcentagem de um estímulo condicionado em relação a um estímulo incondicionado.
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um dia (Antes e depois da estimulação visual)
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Alterações na facilitação intracortical
Prazo: um dia (Antes e depois da estimulação visual)
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para avaliar a facilitação intracortical (ICF), estímulos de condicionamento subliminares (80% de RMT) e estímulos de teste supralimiares (120% de RMT) serão entregues em intervalos entre estímulos (ISI) de 10 milissegundos.
Serão aplicados dez estímulos em cada condição (pulso incondicionado e pares de estímulos com ISI de 10 milissegundos).
A ordem dos estímulos entregues será pseudorandomizada e o ICF será expresso como uma porcentagem de um estímulo condicionado em relação a um estímulo incondicionado.
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um dia (Antes e depois da estimulação visual)
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Mudanças do limiar de fosfeno
Prazo: um dia (Antes e depois da estimulação visual)
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foi usada uma bobina circular de 10 cm que fornece um pico de intensidade de campo magnético de 2 tesla.
Os indivíduos foram orientados a usar uma venda nos olhos, sentar-se confortavelmente em uma cadeira e fechar os olhos para diminuir a luz ambiente. Na linha sagital, três pontos foram marcados: 2, 3 e 4 cm acima do ínion.
O TMS de pulso único foi aplicado a um dos pontos marcados e o sujeito foi solicitado a relatar a presença ou ausência de um fosfeno imediatamente após a estimulação.
A estimulação foi repetida dez vezes em cada intensidade com frequência máxima de 0,2 Hz, inicialmente a estimulação foi aplicada a 60% da intensidade máxima do estimulador.
A intensidade da estimulação foi alterada em blocos de 5% para a intensidade mínima que o sujeito pode perceber o fosfeno com certeza, cinco vezes dez, então esse valor foi definido como o PT.
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um dia (Antes e depois da estimulação visual)
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Habituação dos Potenciais Evocados Visuais avaliados por Eletroencefalografia
Prazo: um dia (durante a estimulação visual)
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os voluntários serão convidados a sentar em uma cadeira confortável, em uma sala calma e escura, a 90 cm de distância da tela do computador.
Será solicitado que ele fixe o campo visual do olho direito em um ponto vermelho no centro da tela (o esquerdo estará vendado).
Os estímulos visuais serão um padrão de grade preto e branco, alternando a uma frequência de 3,1 Hz.
Os eletrodos usados para registrar os dados serão localizados nos pontos Oz e Fz de acordo com o sistema Internacional 10-20.
Durante o teste, serão registradas 600 respostas corticais.
Os dados serão coletados e gravados em um computador pessoal, e após, convertidos para o formato ".txt" para futura análise com MATLAB.
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um dia (durante a estimulação visual)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VisualStimulation_Migraine
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