조짐이 있는 편두통 환자와 없는 편두통 환자의 시각 자극이 운동 및 시각 피질에 미치는 영향
2018년 8월 22일 업데이트: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
이 연구의 목적은 건강한 개인과 비교하여 조짐이 있거나 없는 편두통 환자의 시각 자극에 대한 운동 및 시각 피질 흥분성을 조사하는 것입니다.
이를 위해 편두통 환자의 전기 피질 활동을 건강한 지원자와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
편두통 평가에 대한 최선의 접근 방식을 비교하기 위한 단면 연구.
이를 위해 건강한 개인은 정보에 입각한 무료 동의서를 읽고 서명한 후 단일 세션에 제출하여 정상적인 신경생리학적 종점을 얻고 따라서 편두통 자원 봉사자가 있는 개인에서 얻은 결과와 비교할 것입니다.
모든 지원자(건강한 편두통 환자)는 경두개 자기 자극(TMS) 및 뇌파 검사(EEG)를 통해 신경생리학적 평가를 받게 됩니다.
시각 유발 전위 자원자(VEP-습관화)를 통해 습관화를 평가하는 동안 시각 자극이 전달되고 시각 자극 전후에 다음 측정이 평가됩니다: (i) 운동 유발 전위(MEP); (ii) 운동 역치(MT); (iii) 단기 피질 억제(SICI); (iv) 피질내 촉진(lCF) 및 (v) 포스펜 역치(PT).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PE
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Recife, PE, 브라질, 50670-901
- Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자와 건강한 자원 봉사자는 대학의 광고를 통해 모집됩니다. 환자는 국제 두통 장애 분류(ICHD-III) 기준에 따라 편두통 진단을 받고 신경과 전문의의 임상 진단을 받아야 합니다.
통제 대상자의 경우 개인은 IHCD-III 기준에 따라 평가된 편두통 진단을 받지 않아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 연령: 18-55세
- 성별: 둘 다
- 이전 두통 보고서
제외 기준:
- 임산부
- 맥박 조정 장치;
- 발작의 역사;
- 머리에 금속 임플란트;
- 뇌 손상의 임상적 증거가 있는 환자
- 다른 질병과 관련된 만성 통증;
- 신경 이완제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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편두통 - 시각 자극
환자는 대학의 광고를 통해 모집됩니다.
환자는 국제 두통 장애 분류(ICHD-III) 기준에 따라 편두통 진단을 받고 신경과 전문의의 임상 진단을 받아야 합니다.
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자원봉사자는 컴퓨터 화면에서 90cm 떨어진 조용하고 어두운 방에서 편안한 의자에 앉도록 초대됩니다.
오른쪽 눈 시야를 화면 중앙의 빨간색 점에 고정하도록 요청합니다(왼쪽 시야는 눈가리개).
시각적 자극은 3.1Hz의 주파수에서 번갈아 가며 검은색과 흰색 격자 패턴이 됩니다.
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제어 - 시각적 자극
건강한 자원 봉사자는 대학의 광고를 통해 모집됩니다.
통제 대상자의 경우 개인은 IHCD-III 기준에 따라 평가된 편두통 진단을 받지 않아야 합니다.
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자원봉사자는 컴퓨터 화면에서 90cm 떨어진 조용하고 어두운 방에서 편안한 의자에 앉도록 초대됩니다.
오른쪽 눈 시야를 화면 중앙의 빨간색 점에 고정하도록 요청합니다(왼쪽 시야는 눈가리개).
시각적 자극은 3.1Hz의 주파수에서 번갈아 가며 검은색과 흰색 격자 패턴이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위의 변화
기간: 1일 (시각적 자극 전후)
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MEP를 측정하기 위해 자기 자극기의 강도가 휴식 모터 임계값의 120%로 조정되고 10개의 자극이 등록됩니다.
평가를 위해 지원자는 의자에 앉아 편안한 자세를 취하도록 지시를 받습니다.
처음에는 단일 펄스 TMS가 운동 피질을 통해 관리되어 첫 번째 등골간근(FDI)의 피질 표현 영역을 결정합니다.
측정 바이어스를 피하기 위해 모든 평가에서 동일한 8자형 코일이 사용됩니다.
유발 전위의 진폭 수단이 MEP를 결정합니다.
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1일 (시각적 자극 전후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 간격 피질내 억제의 변화
기간: 1일 (시각적 자극 전후)
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이 변수를 평가하기 위해 역치 이하 조건화 자극(RMT의 80%) 및 역치 상 시험 자극(RMT의 120%)이 2밀리초의 자극 간 간격(ISI)으로 전달되어 짧은 간격 피질 억제(SICI)를 결정합니다.
각 조건에서 10개의 자극이 적용됩니다(무조건 펄스 및 ISI가 2밀리초인 자극 쌍).
전달된 자극의 순서는 의사 무작위화되며 SICI는 무조건 자극과 관련하여 조건 자극의 백분율로 표시됩니다.
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1일 (시각적 자극 전후)
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피질 내 촉진의 변화
기간: 1일 (시각적 자극 전후)
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피질내 촉진(ICF)을 평가하기 위해 역치 이하 조절 자극(RMT의 80%) 및 역치 상 검사 자극(RMT의 120%)이 10밀리초의 자극 간 간격(ISI)으로 전달됩니다.
각 조건에서 10개의 자극이 적용됩니다(무조건 펄스 및 ISI가 10밀리초인 자극 쌍).
전달된 자극의 순서는 의사 무작위화되며 ICF는 무조건 자극과 관련하여 조건 자극의 백분율로 표시됩니다.
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1일 (시각적 자극 전후)
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포스펜 역치의 변화
기간: 1일 (시각적 자극 전후)
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2테슬라의 최대 자기장 강도를 제공하는 10cm 원형 코일이 사용되었습니다.
피험자는 눈가리개를 착용하고 의자에 편안하게 앉아 주변 조명을 줄이기 위해 눈을 감도록 요청받았습니다.
단일 펄스 TMS를 득점한 포인트 중 하나에 적용하고 피험자에게 자극 직후 포스펜의 존재 또는 부재를 보고하도록 요청했습니다.
자극은 최대 주파수 0.2Hz로 각 세기별로 10회 반복하였으며, 초기 자극은 자극기 최대 세기의 60%로 자극하였다.
자극의 강도는 피험자가 포스펜을 확실하게 인지할 수 있는 최소 강도인 5%의 블록으로 변경하여 10의 5배로 하고 이 값을 PT로 하였다.
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1일 (시각적 자극 전후)
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뇌파 검사로 평가한 시각적 유발 전위의 습관화
기간: 1일(시각 자극 중)
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자원봉사자는 컴퓨터 화면에서 90cm 떨어진 조용하고 어두운 방에서 편안한 의자에 앉도록 초대됩니다.
오른쪽 눈 시야를 화면 중앙의 빨간색 점에 고정하도록 요청합니다(왼쪽 시야는 눈가리개).
시각적 자극은 3.1Hz의 주파수에서 번갈아 가며 검은색과 흰색 격자 패턴이 됩니다.
데이터를 기록하는 데 사용되는 전극은 International 10-20 시스템에 따라 Oz 및 Fz 포인트에 현지화됩니다.
테스트 중에 600개의 피질 응답이 기록됩니다.
데이터는 개인용 컴퓨터에 수집 및 기록된 후 MATLAB을 사용하여 미래 분석을 위해 ".txt" 형식으로 변환됩니다.
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1일(시각 자극 중)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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