Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji wzrokowej na motorykę i korę wzrokową u osób migrujących z aurą i bez

22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Celem tego badania jest zbadanie pobudliwości kory ruchowej i wzrokowej w odpowiedzi na stymulację wzrokową u osób z migreną z aurą i bez aury w porównaniu z osobami zdrowymi. W tym celu porównana zostanie elektryczna aktywność kory migreny z aktywnością zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przekrojowe w celu porównania najlepszego podejścia do oceny migreny. W tym celu zdrowe osoby, po przeczytaniu i podpisaniu dobrowolnej i świadomej zgody, zostaną poddane pojedynczej sesji w celu uzyskania normalnych neurofizjologicznych punktów końcowych, a tym samym porównania z wynikami uzyskanymi u ochotników z migreną. Wszyscy ochotnicy (zdrowi iz migreną) zostaną poddani ocenie neurofizjologicznej poprzez przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) i elektroencefalografię (EEG). Wizualna stymulacja zostanie dostarczona podczas oceny przyzwyczajenia przez wzrokowych potencjalnych ochotników wywołanych (VEP-habituacja), a następujące pomiary zostaną ocenione przed i po stymulacji wzrokowej: (i) Motoryczne Potencjały Wywołane (MEP); (ii) Próg silnika (MT); (iii) Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu (SICI); (iv) Facylitacja wewnątrzkorowa (lCF) i (v) Próg fosforanowy (PT).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • PE
      • Recife, PE, Brazylia, 50670-901
        • Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci i zdrowi ochotnicy będą rekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń na uniwersytecie. Pacjenci powinni mieć rozpoznanie migreny zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD-III) oraz diagnozę kliniczną postawioną przez neurologa.

Osoby z grupy kontrolnej nie powinny mieć diagnozy migreny ocenianej według kryteriów IHCD-III.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-55 lat
  • Płeć: Obie
  • Wcześniejszy raport o bólu głowy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży;
  • Rozrusznik serca;
  • Historia napadów padaczkowych;
  • Metalowe implanty w głowie;
  • Pacjenci z klinicznymi objawami urazów mózgu;
  • Przewlekły ból związany z innymi chorobami;
  • Stosowanie leków neuroleptycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Migranci - Wizualna stymulacja
Pacjenci będą rekrutowani poprzez ogłoszenia na uczelni. Pacjenci powinni mieć rozpoznanie migreny zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD-III) oraz diagnozę kliniczną postawioną przez neurologa.
Procedura: Stymulacja wzrokowa
ochotnicy zostaną zaproszeni do siedzenia w wygodnym fotelu, w cichym i ciemnym pomieszczeniu, w odległości 90 cm od ekranu komputera. Zostanie poproszony o ustawienie pola widzenia prawego oka na czerwonym punkcie na środku ekranu (lewe będzie miało zasłonięte oczy). Bodźce wzrokowe będą miały postać czarno-białej siatki, zmieniającej się z częstotliwością 3,1 Hz.
Kontrola — stymulacja wzrokowa
Zdrowi ochotnicy będą rekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń na uczelni. Osoby z grupy kontrolnej nie powinny mieć diagnozy migreny ocenianej według kryteriów IHCD-III.
Procedura: Stymulacja wzrokowa
ochotnicy zostaną zaproszeni do siedzenia w wygodnym fotelu, w cichym i ciemnym pomieszczeniu, w odległości 90 cm od ekranu komputera. Zostanie poproszony o ustawienie pola widzenia prawego oka na czerwonym punkcie na środku ekranu (lewe będzie miało zasłonięte oczy). Bodźce wzrokowe będą miały postać czarno-białej siatki, zmieniającej się z częstotliwością 3,1 Hz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany motorycznych potencjałów wywołanych
Ramy czasowe: jeden dzień (przed i po stymulacji wzrokowej)
aby zmierzyć MEP, intensywność stymulatora magnetycznego zostanie ustawiona na 120% spoczynkowego progu motorycznego i zostanie zarejestrowanych 10 bodźców. W celu oceny ochotnicy zostaną poinstruowani, aby usiedli na krześle i zajęli wygodną pozycję. Początkowo nad korą ruchową zostanie podany pojedynczy impuls TMS w celu określenia korowego obszaru reprezentacyjnego pierwszego grzbietowego mięśnia międzykostnego (FDI). Do wszystkich ocen używana jest ta sama cewka ósemkowa, aby uniknąć błędu pomiaru. Średnie amplitudy potencjałów wywołanych określą MEP.
jeden dzień (przed i po stymulacji wzrokowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w hamowaniu wewnątrzkorowym w krótkich odstępach czasu
Ramy czasowe: jeden dzień (przed i po stymulacji wzrokowej)
aby ocenić tę zmienną, podprogowe bodźce warunkowe (80% RMT) i nadprogowe bodźce testowe (120% RMT) będą dostarczane w odstępach między bodźcami (ISI) wynoszących 2 milisekundy, aby określić hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu (SICI). W każdym stanie zostanie zastosowanych dziesięć bodźców (impuls bezwarunkowy i pary bodźców o ISI 2 milisekundy). Kolejność dostarczonych bodźców będzie pseudolosowa, a SICI zostanie wyrażone jako procent bodźców warunkowych w odniesieniu do bodźców bezwarunkowych.
jeden dzień (przed i po stymulacji wzrokowej)
Zmiany dotyczące toracji wewnątrzkorowej
Ramy czasowe: jeden dzień (przed i po stymulacji wzrokowej)
aby ocenić torowanie wewnątrzkorowe (ICF), podprogowe bodźce warunkowe (80% RMT) i nadprogowe bodźce testowe (120% RMT) będą dostarczane w odstępach między bodźcami (ISI) wynoszących 10 milisekund. W każdym stanie zostanie zastosowanych dziesięć bodźców (impuls bezwarunkowy i pary bodźców o ISI równym 10 milisekund). Kolejność dostarczonych bodźców będzie pseudolosowa, a ICF zostanie wyrażone jako procent bodźców warunkowych w odniesieniu do bodźców bezwarunkowych.
jeden dzień (przed i po stymulacji wzrokowej)
Zmiany od progu fosfenowego
Ramy czasowe: jeden dzień (przed i po stymulacji wzrokowej)
zastosowano okrągłą cewkę o średnicy 10 cm, która daje szczytowe natężenie pola magnetycznego 2 tesli. Badanych poproszono o założenie opaski na oczy, wygodne siedzenie na krześle i zamknięcie oczu w celu zmniejszenia światła z otoczenia. W linii strzałkowej punktowano trzy punkty: 2, 3 i 4 cm nad wcięciem. Pojedynczy impuls TMS zastosowano do jednego z uzyskanych punktów, a osobnika poproszono o zgłoszenie obecności lub braku fosfenu natychmiast po stymulacji. Stymulację powtarzano dziesięć razy przy każdej intensywności z maksymalną częstotliwością 0,2 Hz, stymulację stosowano początkowo do 60% maksymalnej intensywności stymulatora. Intensywność stymulacji zmieniono na bloki 5% do minimalnej intensywności, przy której podmiot może z pewnością dostrzec fosfen, pięć razy dziesięć, następnie tę wartość ustawiono jako PT.
jeden dzień (przed i po stymulacji wzrokowej)
Habituacja wzrokowych potencjałów wywołanych oceniana za pomocą elektroencefalografii
Ramy czasowe: jeden dzień (podczas stymulacji wzrokowej)
ochotnicy zostaną zaproszeni do siedzenia w wygodnym fotelu, w cichym i ciemnym pomieszczeniu, w odległości 90 cm od ekranu komputera. Zostanie poproszony o ustawienie pola widzenia prawego oka na czerwonym punkcie na środku ekranu (lewe będzie miało zasłonięte oczy). Bodźce wzrokowe będą miały postać czarno-białej siatki, zmieniającej się z częstotliwością 3,1 Hz. Elektrody służące do rejestracji danych będą zlokalizowane w punktach Oz i Fz zgodnie z systemem International 10-20. Podczas testu zostanie zarejestrowanych 600 odpowiedzi korowych. Dane będą gromadzone i zapisywane na komputerze osobistym, a następnie konwertowane do formatu „.txt” do analizy futures w MATLAB-ie.
jeden dzień (podczas stymulacji wzrokowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VisualStimulation_Migraine

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja wzrokowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj