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Effets de la stimulation visuelle sur le cortex moteur et visuel chez les migrants avec et sans aura

22 août 2018 mis à jour par: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Le but de cette étude est d'étudier l'excitabilité du cortex moteur et visuel en réponse à la stimulation visuelle des migraineux avec et sans aura par rapport aux individus sains. Pour cela, l'activité électrique corticale des migraineux sera comparée à celle de volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude transversale pour comparer la meilleure approche d'évaluation des migraineux. Pour cela, les individus sains, après lecture et signature du consentement libre et éclairé seront soumis à une seule séance pour obtenir les critères neurophysiologiques normaux et ainsi comparer avec ceux obtenus chez les individus migraineux volontaires. Tous les volontaires (sains et migraineux) seront soumis à une évaluation neurophysiologique par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et électroencéphalographie (EEG). Une stimulation visuelle sera délivrée lors de l'évaluation de l'habituation par des volontaires potentiels évoqués visuels (VEP-habituation) et les mesures suivantes seront évaluées avant et après la stimulation visuelle : (i) Potentiels évoqués moteurs (MEP) ; (ii) Seuil moteur (MT); (iii) Inhibition Corticale à Court Intervalle (SICI); (iv) Facilitation intracorticale (lCF) et (v) Seuil de phosphène (PT).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • PE
      • Recife, PE, Brésil, 50670-901
        • Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients et les volontaires sains seront recrutés via des annonces sur l'université. Les patients doivent avoir un diagnostic de migraine selon les critères de la Classification internationale des céphalées (ICHD-III) et un diagnostic clinique par un neurologue.

Pour les sujets témoins, les individus ne doivent pas avoir de diagnostic de migraine évalué selon les critères IHCD-III.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-55 ans
  • Sexe : les deux
  • Rapport antérieur sur les maux de tête

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes;
  • Stimulateur cardiaque;
  • Antécédents de convulsions ;
  • Implants métalliques dans la tête ;
  • Patients présentant des signes cliniques de lésions cérébrales ;
  • Douleur chronique associée à d'autres maladies;
  • Utilisation de médicaments neuroleptiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Migraneurs - Stimulation visuelle
Les patients seront recrutés via des annonces sur l'université. Les patients doivent avoir un diagnostic de migraine selon les critères de la Classification internationale des céphalées (ICHD-III) et un diagnostic clinique par un neurologue.
les volontaires seront invités à s'asseoir dans une chaise confortable, dans une pièce calme et sombre, à 90 cm de distance d'un écran d'ordinateur. Il lui sera demandé de fixer son champ visuel de l'œil droit sur un point rouge au centre de l'écran (celui de gauche aura les yeux bandés). Les stimuli visuels seront un motif de grille noir et blanc, alternant à une fréquence de 3,1 Hz.
Contrôle - Stimulation visuelle
Des volontaires sains seront recrutés via des annonces sur l'université. Pour les sujets témoins, les individus ne doivent pas avoir de diagnostic de migraine évalué selon les critères IHCD-III.
les volontaires seront invités à s'asseoir dans une chaise confortable, dans une pièce calme et sombre, à 90 cm de distance d'un écran d'ordinateur. Il lui sera demandé de fixer son champ visuel de l'œil droit sur un point rouge au centre de l'écran (celui de gauche aura les yeux bandés). Les stimuli visuels seront un motif de grille noir et blanc, alternant à une fréquence de 3,1 Hz.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des potentiels évoqués moteurs
Délai: un jour (avant et après la stimulation visuelle)
pour mesurer la MEP, l'intensité du stimulateur magnétique sera ajustée à 120% du seuil moteur de repos et 10 stimuli seront enregistrés. Pour l'évaluation, les volontaires seront invités à s'asseoir sur une chaise et à se mettre dans une position confortable. Initialement, une TMS à impulsion unique sera administrée sur le cortex moteur pour déterminer la zone de représentation corticale du premier muscle interosseux dorsal (FDI). Pour toutes les évaluations, la même bobine en huit est utilisée, afin d'éviter les biais de mesure. Les moyennes d'amplitude des potentiels évoqués détermineront le MEP.
un jour (avant et après la stimulation visuelle)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'inhibition intracorticale à court intervalle
Délai: un jour (avant et après la stimulation visuelle)
pour évaluer cette variable, des stimuli de conditionnement sous-seuil (80 % de RMT) et des stimuli de test supra-seuil (120 % de RMT) seront délivrés à des intervalles inter-stimulus (ISI) de 2 millisecondes, afin de déterminer l'inhibition corticale à intervalle court (SICI). Dix stimuli seront appliqués dans chaque condition (impulsion inconditionnée et paires de stimuli avec ISI de 2 millisecondes). L'ordre des stimuli délivrés sera pseudo-randomisé et le SICI sera exprimé en pourcentage d'un stimuli conditionné par rapport à un stimuli inconditionné.
un jour (avant et après la stimulation visuelle)
Modifications de la facilitation intracorticale
Délai: un jour (avant et après la stimulation visuelle)
pour évaluer la facilitation intracorticale (ICF), des stimuli de conditionnement sous-seuil (80 % de RMT) et des stimuli de test supra-seuil (120 % de RMT) seront délivrés à des intervalles inter-stimulus (ISI) de 10 millisecondes. Dix stimuli seront appliqués dans chaque condition (impulsion inconditionnée et paires de stimuli avec ISI de 10 millisecondes). L'ordre des stimuli délivrés sera pseudo-aléatoire et l'ICF sera exprimé en pourcentage d'un stimuli conditionné par rapport à un stimuli inconditionné.
un jour (avant et après la stimulation visuelle)
Modifications du seuil de phosphène
Délai: un jour (avant et après la stimulation visuelle)
une bobine circulaire de 10 cm a été utilisée qui a donné une intensité de champ magnétique de crête de 2 tesla. Les sujets devaient porter un bandeau sur les yeux, s'asseoir confortablement sur une chaise et fermer les yeux pour diminuer la lumière ambiante. En ligne sagittale, trois points étaient notés : 2, 3 et 4 cm au-dessus de l'inion. Le TMS à impulsion unique a été appliqué à l'un des points marqués et le sujet a été invité à signaler la présence ou l'absence d'un phosphène immédiatement après la stimulation. La stimulation a été répétée dix fois à chaque intensité avec une fréquence maximale de 0,2 Hz, la stimulation a été initialement appliquée à 60% de l'intensité maximale du stimulateur. L'intensité de la stimulation a été modifiée par blocs de 5 % à l'intensité minimale que le sujet peut percevoir le phosphène certainement, cinq fois dix, puis cette valeur a été fixée comme PT.
un jour (avant et après la stimulation visuelle)
Habituation des potentiels évoqués visuels évaluée par électroencéphalographie
Délai: un jour (pendant la stimulation visuelle)
les volontaires seront invités à s'asseoir dans une chaise confortable, dans une pièce calme et sombre, à 90 cm de distance d'un écran d'ordinateur. Il lui sera demandé de fixer son champ visuel de l'œil droit sur un point rouge au centre de l'écran (celui de gauche aura les yeux bandés). Les stimuli visuels seront un motif de grille noir et blanc, alternant à une fréquence de 3,1 Hz. Les électrodes utilisées pour enregistrer les données seront localisées sur les points Oz et Fz selon le système international 10-20. Lors du test, 600 réponses corticales seront enregistrées. Les données seront collectées et enregistrées dans un ordinateur personnel, puis converties au format ".txt" pour une analyse future avec MATLAB.
un jour (pendant la stimulation visuelle)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

1 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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