- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02564822
Effets de la stimulation visuelle sur le cortex moteur et visuel chez les migrants avec et sans aura
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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PE
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Recife, PE, Brésil, 50670-901
- Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients et les volontaires sains seront recrutés via des annonces sur l'université. Les patients doivent avoir un diagnostic de migraine selon les critères de la Classification internationale des céphalées (ICHD-III) et un diagnostic clinique par un neurologue.
Pour les sujets témoins, les individus ne doivent pas avoir de diagnostic de migraine évalué selon les critères IHCD-III.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-55 ans
- Sexe : les deux
- Rapport antérieur sur les maux de tête
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes;
- Stimulateur cardiaque;
- Antécédents de convulsions ;
- Implants métalliques dans la tête ;
- Patients présentant des signes cliniques de lésions cérébrales ;
- Douleur chronique associée à d'autres maladies;
- Utilisation de médicaments neuroleptiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Migraneurs - Stimulation visuelle
Les patients seront recrutés via des annonces sur l'université.
Les patients doivent avoir un diagnostic de migraine selon les critères de la Classification internationale des céphalées (ICHD-III) et un diagnostic clinique par un neurologue.
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les volontaires seront invités à s'asseoir dans une chaise confortable, dans une pièce calme et sombre, à 90 cm de distance d'un écran d'ordinateur.
Il lui sera demandé de fixer son champ visuel de l'œil droit sur un point rouge au centre de l'écran (celui de gauche aura les yeux bandés).
Les stimuli visuels seront un motif de grille noir et blanc, alternant à une fréquence de 3,1 Hz.
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Contrôle - Stimulation visuelle
Des volontaires sains seront recrutés via des annonces sur l'université.
Pour les sujets témoins, les individus ne doivent pas avoir de diagnostic de migraine évalué selon les critères IHCD-III.
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les volontaires seront invités à s'asseoir dans une chaise confortable, dans une pièce calme et sombre, à 90 cm de distance d'un écran d'ordinateur.
Il lui sera demandé de fixer son champ visuel de l'œil droit sur un point rouge au centre de l'écran (celui de gauche aura les yeux bandés).
Les stimuli visuels seront un motif de grille noir et blanc, alternant à une fréquence de 3,1 Hz.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des potentiels évoqués moteurs
Délai: un jour (avant et après la stimulation visuelle)
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pour mesurer la MEP, l'intensité du stimulateur magnétique sera ajustée à 120% du seuil moteur de repos et 10 stimuli seront enregistrés.
Pour l'évaluation, les volontaires seront invités à s'asseoir sur une chaise et à se mettre dans une position confortable.
Initialement, une TMS à impulsion unique sera administrée sur le cortex moteur pour déterminer la zone de représentation corticale du premier muscle interosseux dorsal (FDI).
Pour toutes les évaluations, la même bobine en huit est utilisée, afin d'éviter les biais de mesure.
Les moyennes d'amplitude des potentiels évoqués détermineront le MEP.
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un jour (avant et après la stimulation visuelle)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'inhibition intracorticale à court intervalle
Délai: un jour (avant et après la stimulation visuelle)
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pour évaluer cette variable, des stimuli de conditionnement sous-seuil (80 % de RMT) et des stimuli de test supra-seuil (120 % de RMT) seront délivrés à des intervalles inter-stimulus (ISI) de 2 millisecondes, afin de déterminer l'inhibition corticale à intervalle court (SICI).
Dix stimuli seront appliqués dans chaque condition (impulsion inconditionnée et paires de stimuli avec ISI de 2 millisecondes).
L'ordre des stimuli délivrés sera pseudo-randomisé et le SICI sera exprimé en pourcentage d'un stimuli conditionné par rapport à un stimuli inconditionné.
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un jour (avant et après la stimulation visuelle)
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Modifications de la facilitation intracorticale
Délai: un jour (avant et après la stimulation visuelle)
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pour évaluer la facilitation intracorticale (ICF), des stimuli de conditionnement sous-seuil (80 % de RMT) et des stimuli de test supra-seuil (120 % de RMT) seront délivrés à des intervalles inter-stimulus (ISI) de 10 millisecondes.
Dix stimuli seront appliqués dans chaque condition (impulsion inconditionnée et paires de stimuli avec ISI de 10 millisecondes).
L'ordre des stimuli délivrés sera pseudo-aléatoire et l'ICF sera exprimé en pourcentage d'un stimuli conditionné par rapport à un stimuli inconditionné.
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un jour (avant et après la stimulation visuelle)
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Modifications du seuil de phosphène
Délai: un jour (avant et après la stimulation visuelle)
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une bobine circulaire de 10 cm a été utilisée qui a donné une intensité de champ magnétique de crête de 2 tesla.
Les sujets devaient porter un bandeau sur les yeux, s'asseoir confortablement sur une chaise et fermer les yeux pour diminuer la lumière ambiante. En ligne sagittale, trois points étaient notés : 2, 3 et 4 cm au-dessus de l'inion.
Le TMS à impulsion unique a été appliqué à l'un des points marqués et le sujet a été invité à signaler la présence ou l'absence d'un phosphène immédiatement après la stimulation.
La stimulation a été répétée dix fois à chaque intensité avec une fréquence maximale de 0,2 Hz, la stimulation a été initialement appliquée à 60% de l'intensité maximale du stimulateur.
L'intensité de la stimulation a été modifiée par blocs de 5 % à l'intensité minimale que le sujet peut percevoir le phosphène certainement, cinq fois dix, puis cette valeur a été fixée comme PT.
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un jour (avant et après la stimulation visuelle)
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Habituation des potentiels évoqués visuels évaluée par électroencéphalographie
Délai: un jour (pendant la stimulation visuelle)
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les volontaires seront invités à s'asseoir dans une chaise confortable, dans une pièce calme et sombre, à 90 cm de distance d'un écran d'ordinateur.
Il lui sera demandé de fixer son champ visuel de l'œil droit sur un point rouge au centre de l'écran (celui de gauche aura les yeux bandés).
Les stimuli visuels seront un motif de grille noir et blanc, alternant à une fréquence de 3,1 Hz.
Les électrodes utilisées pour enregistrer les données seront localisées sur les points Oz et Fz selon le système international 10-20.
Lors du test, 600 réponses corticales seront enregistrées.
Les données seront collectées et enregistrées dans un ordinateur personnel, puis converties au format ".txt" pour une analyse future avec MATLAB.
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un jour (pendant la stimulation visuelle)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VisualStimulation_Migraine
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