Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vizuální stimulace na motorickou a zrakovou kůru u migrantů s aurou a bez aury

22. srpna 2018 aktualizováno: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Cílem této studie je prozkoumat motorickou a zrakovou dráždivost kůry v reakci na vizuální stimulaci migreniků s aurou a bez aury ve srovnání se zdravými jedinci. Za tímto účelem bude elektrická kortikální aktivita migreniků porovnána se zdravými dobrovolníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průřezová studie k porovnání nejlepšího přístupu k hodnocení migreniků. Za tímto účelem budou zdraví jedinci po přečtení a podepsání svobodného a informovaného souhlasu podrobeni jedinému sezení, aby se získaly normální neurofyziologické koncové body a porovnaly se tak s těmi, které byly získány u jedinců s dobrovolníky s migrénou. Všichni dobrovolníci (zdraví a migrenici) budou podrobeni neurofyziologickému vyšetření prostřednictvím transkraniální magnetické stimulace (TMS) a elektroencefalografie (EEG). Vizuální stimulace bude poskytnuta během hodnocení habituace prostřednictvím zrakově evokovaných potenciálních dobrovolníků (VEP-habituace) a před a po vizuální stimulaci budou vyhodnocena následující opatření: (i) motorické evokované potenciály (MEP); (ii) prahová hodnota motoru (MT); (iii) krátkodobá kortikální inhibice (SICI); (iv) Intrakortikální facilitace (lCF) a (v) Fosphene Threshold (PT).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • PE
      • Recife, PE, Brazílie, 50670-901
        • Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti a zdraví dobrovolníci budou náborováni prostřednictvím inzerátů na univerzitě. Pacienti by měli mít diagnózu migrény podle kritérií Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD-III) a klinickou diagnózu neurologem.

U kontrolních subjektů by jednotlivci neměli mít diagnózu migrény hodnocenou podle kritérií IHCD-III.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-55 let
  • Pohlaví: Obojí
  • Předchozí zpráva o bolesti hlavy

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena;
  • Kardiostimulátor;
  • Historie záchvatů;
  • Kovové implantáty v hlavě;
  • Pacienti s klinickými známkami poranění mozku;
  • Chronická bolest spojená s jinými nemocemi;
  • Užívání neuroleptických léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Migréni – zraková stimulace
Pacienti budou náborováni prostřednictvím inzerátů na univerzitě. Pacienti by měli mít diagnózu migrény podle kritérií Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD-III) a klinickou diagnózu neurologem.
Postup: Vizuální stimulace
dobrovolníci budou vyzváni, aby se posadili do pohodlného křesla, v klidné a tmavé místnosti, ve vzdálenosti 90 cm od obrazovky počítače. Bude požádán, aby zafixoval zorné pole pravého oka na červený bod ve středu obrazovky (levý bod bude mít zavázané oči). Vizuálními podněty budou černobílý mřížkový vzor, ​​střídající se na frekvenci 3,1 Hz.
Kontrola - Vizuální stimulace
Zdraví dobrovolníci budou nabíráni prostřednictvím inzerátů na univerzitě. U kontrolních subjektů by jednotlivci neměli mít diagnózu migrény hodnocenou podle kritérií IHCD-III.
Postup: Vizuální stimulace
dobrovolníci budou vyzváni, aby se posadili do pohodlného křesla, v klidné a tmavé místnosti, ve vzdálenosti 90 cm od obrazovky počítače. Bude požádán, aby zafixoval zorné pole pravého oka na červený bod ve středu obrazovky (levý bod bude mít zavázané oči). Vizuálními podněty budou černobílý mřížkový vzor, ​​střídající se na frekvenci 3,1 Hz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na motorických evokovaných potenciálech
Časové okno: jeden den (před a po vizuální stimulaci)
pro měření MEP se intenzita magnetického stimulátoru upraví na 120 % klidového motorického prahu a zaregistruje se 10 podnětů. Pro hodnocení budou dobrovolníci instruováni, aby se posadili na židli a dostali se do pohodlné polohy. Zpočátku bude přes motorickou kůru podán jednorázový TMS, aby se určila oblast kortikální reprezentace prvního dorzálního mezikostního svalu (FDI). Pro všechna vyhodnocení se používá stejná cívka s číslicí osm, aby se zabránilo zkreslení měření. Amplitudové průměry evokovaných potenciálů určí MEP.
jeden den (před a po vizuální stimulaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny při krátkodobé intrakortikální inhibici
Časové okno: jeden den (před a po vizuální stimulaci)
k vyhodnocení této proměnné budou podprahové stimuly kondicionování (80 % RMT) a nadprahové testovací stimuly (120 % RMT) dodány v interstimulačních intervalech (ISI) 2 milisekundy, aby se určila krátkodobá kortikální inhibice (SICI). V každém stavu bude aplikováno deset stimulů (nepodmíněný pulz a páry stimulů s ISI 2 milisekundy). Pořadí dodaných stimulů bude pseudorandomizováno a SICI bude vyjádřena jako procento podmíněných stimulů vzhledem k nepodmíněným stimulům.
jeden den (před a po vizuální stimulaci)
Změny na intrakortikální facilitaci
Časové okno: jeden den (před a po vizuální stimulaci)
k vyhodnocení intrakortikální facilitace (ICF), podprahové kondicionační stimuly (80 % RMT) a nadprahové testovací stimuly (120 % RMT) budou dodány v interstimulačních intervalech (ISI) 10 milisekund. V každém stavu bude aplikováno deset stimulů (nepodmíněný pulz a páry stimulů s ISI 10 milisekund). Pořadí dodaných stimulů bude pseudorandomizováno a ICF bude vyjádřena jako procento podmíněných stimulů vzhledem k nepodmíněným stimulům.
jeden den (před a po vizuální stimulaci)
Změny od fosfenového prahu
Časové okno: jeden den (před a po vizuální stimulaci)
byla použita 10cm kruhová cívka, která poskytuje maximální sílu magnetického pole 2 tesla. Subjekty byly požádány, aby měly zavázané oči, pohodlně se posadily na židli a zavřely oči, aby se snížilo okolní světlo. V sagitální linii byly hodnoceny tři body: 2, 3 a 4 cm nad iniontem. Jediný pulzní TMS byl aplikován na jeden z bodovaných bodů a subjekt byl požádán, aby ihned po stimulaci oznámil přítomnost nebo nepřítomnost fosfenu. Stimulace byla opakována desetkrát při každé intenzitě s maximální frekvencí 0,2 Hz, stimulace byla zpočátku aplikována na 60 % maximální intenzity stimulátoru. Intenzita stimulace byla změněna na bloky 5% na minimální intenzitu, aby subjekt fosfen jistě vnímal, pětkrát deset, pak byla tato hodnota nastavena jako PT.
jeden den (před a po vizuální stimulaci)
Habituace zrakových evokovaných potenciálů hodnocená elektroencefalografií
Časové okno: jeden den (během vizuální stimulace)
dobrovolníci budou vyzváni, aby se posadili do pohodlného křesla, v klidné a tmavé místnosti, ve vzdálenosti 90 cm od obrazovky počítače. Bude požádán, aby zafixoval zorné pole pravého oka na červený bod ve středu obrazovky (levý bod bude mít zavázané oči). Vizuálními podněty budou černobílý mřížkový vzor, ​​střídající se na frekvenci 3,1 Hz. Elektrody používané k záznamu dat budou lokalizovány v bodech Oz a Fz podle mezinárodního systému 10-20. Během testu bude zaznamenáno 600 kortikálních odpovědí. Data budou shromážděna a zaznamenána v osobním počítači a poté převedena do formátu ".txt" pro analýzu futures pomocí MATLABu.
jeden den (během vizuální stimulace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2015

První zveřejněno (ODHAD)

1. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VisualStimulation_Migraine

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuální stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit