流感疫苗接种对心脏手术患者全身炎症反应和心肌保护的影响：一项随机对照试验
2020年7月28日 更新者：Rony Atoui、Health Sciences North Research Institute
评估流感疫苗接种对接受心脏手术的患者全身炎症反应的影响，并调查接种疫苗的患者术后的功能和临床结果。
研究概览
详细说明
研究人员建议进行一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的交叉试验，分析流感疫苗对接受心脏手术的患者的有益作用。
本研究评估了流感疫苗接种对全身炎症反应的影响，并调查了心脏手术后接种疫苗的患者的功能和临床结果。
研究样本将由在 Health Sciences North 接受心脏手术的患者组成，这些患者被随机分为 2 组：1) 术前接受疫苗或安慰剂的患者，或：2) 术后 4-6 周接受疫苗或安慰剂的患者。
两组受试者将使用标准实验室工具进行比较，以评估各种促炎和抗炎细胞因子（IL-6、IL-8、TNF-α、IL-10）以及其他心脏和炎症标志物的水平（肌钙蛋白，CRP），在术中和术后的不同时间间隔。
还将前瞻性地收集其他临床结果，并在两组之间进行比较。
这些包括血流动力学参数以及主要的术后事件。
进一步评估将包括虚弱指数和量表（65 岁以上患者）和手术后住院时间
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Sudbury、Ontario、加拿大、P3E5J1
- Health Sciences North Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究者认为受试者能够并且将会遵守方案的要求（即返回进行随访，并能够与研究人员交谈）
- 年满 18 岁
- 使用体外循环进行心脏大手术
排除标准：
- 既往未接种流感疫苗或因之前对流感疫苗、鸡蛋、乳胶或硫柳汞过敏或拒绝接种疫苗的严重反应而无法接种疫苗
- 参与者在 <6 个月内接种了社区可用的流感疫苗
- 格林-巴利综合征的历史
- 免疫抑制性疾病或药物治疗（包括口服泼尼松 > 每天 10 毫克，近期化疗）
- 由研究者或医生确定的紧急情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roni Atoui, MSc MD FRCSC、Health Sciences North Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月25日
研究完成 (实际的)
2018年12月25日
研究注册日期
首次提交
2015年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月30日
首次发布 (估计)
2015年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AMRIC Dr.Atoui
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