紧急情况下糖皮质激素与抗组胺药与抗组胺药在急性荨麻疹中的比较 (CAHISU)
2023年5月22日 更新者：University Hospital, Toulouse
与抗组胺药相关的糖皮质激素与抗组胺药的随机双盲治疗急诊急性荨麻疹
急性荨麻疹很常见，影响了 12% 的人口。
图卢兹每年有 400 名患者急诊就诊，文献中评估糖皮质激素治疗的研究不多。
荨麻疹的标准治疗是抗组胺药 H1，但短期内口服糖皮质激素治疗可迅速加重无并发症的急性荨麻疹。
临床试验，前瞻性随机双盲成人急性荨麻疹持续时间少于 24 小时且之前未接受过荨麻疹治疗。
研究概览
详细说明
急性荨麻疹很常见，影响了 12% 的人口。
图卢兹每年有 400 名患者急诊就诊，文献中评估糖皮质激素治疗的研究不多。
急性荨麻疹会引起瘙痒并影响日常生活。
荨麻疹的标准治疗是抗组胺药 H1，但短期内口服糖皮质激素治疗可迅速加重无并发症的急性荨麻疹。
临床试验，前瞻性随机双盲成人急性荨麻疹持续时间少于 24 小时且之前未接受过荨麻疹治疗。
一组随机接受 40 毫克皮质环素和 1 粒西替利嗪药丸，另一组随机接受 1 片西替利嗪和安慰剂如皮质环素。
药房医院负责随机化。
瘙痒用 icth 评分评估，皮疹用华莱士九规则评估，患者在 T0 评估，一小时后通过电话联系 J2，J5，J15，J 21 瘙痒评分，Wallace 扩展，观察，副作用询问他.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- CHU Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年人
- 荨麻疹皮疹持续时间超过 24 小时且未接受荨麻疹治疗
排除标准：
- 患者在到达 ED 后 5 天内出现严重过敏反应或服用抗组胺药或糖皮质激素，
- 严重感染
- 怀孕
- 患者 BPCO
- 糖尿病患者
- 过敏皮质类固醇
- 拒绝遵守
- 参加另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
Xyzall 片剂在 5 天内每天 5 毫克 + 安慰剂在 4 天内每天 40 毫克
|
Xyzall 5 毫克 5 天 + 安慰剂 40 毫克 4 天
|
|
实验性的：强的松
Xyzall 片剂 5 mg/j 5 天 + 强的松 40 mg/ 天 4 天
|
Xyzall 5 毫克 5 天 + 强的松 40 毫克 4 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较泼尼松和抗组胺药与抗组胺安慰剂在 48 小时内治愈急性荨麻疹的效果
大体时间：48小时
|
使用瘙痒评分比较强的松和抗组胺药与抗组胺药安慰剂在 48 小时内治愈急性荨麻疹的效果
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
华莱士九法则对剧烈瘙痒、血管性水肿和皮疹的演变
大体时间：21天
|
T0 和 T1、J2、J5、J15、J21 的强度瘙痒和 T1、J2、J5、J15 和 J21 的血管性水肿和皮疹的演变与 T0 与华莱士九法则的比较
|
21天
|
|
减少瘙痒和皮疹的必要时间
大体时间：21天
|
减少瘙痒和皮疹的必要时间
|
21天
|
|
21 天内任一治疗组出现副作用的频率
大体时间：21天
|
21 天内任一治疗组出现副作用的频率
|
21天
|
|
复发性荨麻疹
大体时间：21天
|
荨麻疹的复发
|
21天
|
|
遵守待遇
大体时间：21天
|
遵守治疗
|
21天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline Barniol, MD、CHU Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月29日
首次发布 (估计)
2015年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.