Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukokortikoider med antihistaminer versus antihistaminer ved akut nældefeber i nødstilfælde (CAHISU)

22. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Glukokortikoider associeret med antihistaminer versus antihistaminer randomiseret dobbeltblindet til behandling af akut nældefeber i nødstilfælde

Akut nældefeber er almindelig og rammer 12 % af befolkningen. 400 patienter kommer i akutafdelingen i Toulouse hvert år, og der er ikke mange undersøgelser i litteraturen, som evaluerer glukokortikoider-behandlingen. Standardbehandlingen af ​​nældefeber er antihistamin H1, men glukokortikoider-behandling, der administreres oralt i kortere forløb, vil gøre det muligt hurtigt at øge akut nældefeber ukompliceret. Klinisk forsøg, prospektivt randomiseret dobbeltblindet af voksne med akut nældefeber mindre 24 timers varighed og ingen behandling urticaria før.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nældefeber er almindelig og rammer 12 % af befolkningen. 400 patienter kommer i akutafdelingen i Toulouse hvert år, og der er ikke mange undersøgelser i litteraturen, som evaluerer glukokortikoider-behandlingen. Akut nældefeber er kløende og invaliderende for dagligdagen. Standardbehandlingen af ​​nældefeber er antihistamin H1, men glukokortikoider-behandling, der administreres oralt i kortere forløb, vil gøre det muligt hurtigt at øge akut nældefeber ukompliceret. Klinisk forsøg, prospektivt randomiseret dobbeltblindet af voksne med akut nældefeber mindre 24 timers varighed og ingen behandling urticaria før. En randomiseret gruppe modtog 40 mg cortancyl og 1 pille citerizin, og en anden randomiseret gruppe modtog 1 pille citerizin og placebo som cortancyl. Apotekshospitalet tager sig af randomisering. Kløe vurderet med icth score og udslæt vurderet med ni regel af Wallace, patienten vurderes i T0, en time efter og kontaktes telefonisk på J2, J5, J15, J 21 kløe score, Wallace forlængelse, observation, bivirkninger spørges ham .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne
  • nældefeber udslæt ikke mere 24 timers varighed og ingen tage behandling for nældefeber

Ekskluderingskriterier:

  • patienter blev præsenteret for alvorlig anafylaksi eller fik antihistaminer eller glukokortikoider inden for 5 dage efter ankomst til ED,
  • alvorlig infektion
  • graviditet
  • patienter BPCO
  • diabetikere
  • allergiske kortikosteroider
  • afvisning af at efterkomme
  • deltage i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
tabletter af Xyzall 5 mg/dag i 5 dage + placebo 40 mg/dag i 4 dage
Medicin: placebo
Xyzall 5 mg i løbet af 5 dage + placebo 40 mg i løbet af 4 dage
Eksperimentel: prednison
tabletter af Xyzall 5 mg/j i 5 dage + prednison 40 mg/dag i 4 dage
Medicin: prednison
Xyzall 5mg i løbet af 5 dage + prednison 40mg i løbet af 4 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne behandling med prednison og antihistaminer versus antihistaminer placebo for at udelukke akut nældefeber på 48 timer
Tidsramme: 48 timer
At sammenligne behandling med prednison og antihistaminer versus antihistaminer placebo for at udelukke akut nældefeber på 48 timer ved hjælp af kløe-score
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af intensitet pruritus, angioødem og udslæt med ni regler for Wallace
Tidsramme: 21 dage
Udvikling af intensitetskløe ved T0 og T1, J2, J5, J15, J21 og angioødem og udslæt ved T1, J2, J5, J15 og J21 sammenlignet ved T0 med Wallaces ni regler
21 dage
Den nødvendige tid til at mindske kløe og udslæt
Tidsramme: 21 dage
Den nødvendige tid til at mindske kløe og udslæt
21 dage
Hyppigheden af ​​bivirkninger i begge behandlingsgrupper inden for 21 dage
Tidsramme: 21 dage
Hyppigheden af ​​bivirkninger i begge behandlingsgrupper inden for 21 dage
21 dage
Recidiv af nældefeber
Tidsramme: 21 dage
Tilbagefald af nældefeber
21 dage
Observationsbehandlingen
Tidsramme: 21 dage
Observationsbehandling
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Barniol, MD, CHU Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2015

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11 221 02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Nældefeber

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner