Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukokortikoidit antihistamiinien kanssa vs. antihistamiinit akuutissa urtikariassa hätätilanteessa (CAHISU)

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Antihistamiineihin liittyvät glukokortikoidit vs. antihistamiinit, satunnaistettu kaksoissokkoutettuna akuutin urtikarian hoitoon hätätilanteissa

Akuutti urtikaria on yleinen, ja sitä esiintyy 12 prosentilla väestöstä. Toulousen päivystykseen tulee vuosittain 400 potilasta, eikä kirjallisuudessa ole paljon tutkimuksia, jotka arvioivat glukokortikoidihoitoa. Nokkosihottuman vakiohoito on antihistamiini H1, mutta glukokortikoidihoito suun kautta annettuna lyhyen hoitojakson aikana mahdollistaisi akuutin nokkosihottuman nopean lisääntymisen ilman komplikaatioita. Kliininen tutkimus, prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu aikuisten akuutti urtikaria alle 24 tunnin kesto ja ilman hoitoa nokkosihottuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti urtikaria on yleinen, ja sitä esiintyy 12 prosentilla väestöstä. Toulousen päivystykseen tulee vuosittain 400 potilasta, eikä kirjallisuudessa ole paljon tutkimuksia, jotka arvioivat glukokortikoidihoitoa. Akuutti nokkosihottuma on kutinaa ja vammauttaa jokapäiväistä elämää. Nokkosihottuman vakiohoito on antihistamiini H1, mutta glukokortikoidihoito suun kautta annettuna lyhyen hoitojakson aikana mahdollistaisi akuutin nokkosihottuman nopean lisääntymisen ilman komplikaatioita. Kliininen tutkimus, prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu aikuisten akuutti urtikaria alle 24 tunnin kesto ja ilman hoitoa nokkosihottuma. Yksi satunnaistettu ryhmä sai 40 mg kortantsyyliä ja 1 pilleri siteritsiiniä ja toinen satunnaistettu ryhmä sai 1 pillerin sitersiiniä ja lumelääkettä, kuten kortantsyyliä. Apteekkisairaala huolehtii satunnaistamisesta. Kutina arvioituna icth-pisteellä ja ihottuma arvioituna Wallacen yhdeksän säännön mukaan, potilas arvioidaan T0:ssa, tunnin kuluttua ja häneltä pyydetään yhteyttä puhelimitse numeroihin J2, J5, J15, J 21 kutinapisteet, Wallacen laajennus, tarkkailu, sivuvaikutuksia .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia
  • urtikaria ihottuma ei kestä enempää 24 tuntia eikä nokkosihottumahoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille todettiin vaikea anafylaksia tai he saivat antihistamiineja tai glukokortikoideja 5 päivän sisällä ensiapuun saapumisesta,
  • vakava infektio
  • raskaus
  • potilaiden BPCO
  • diabeetikoille
  • allergiset kortikosteroidit
  • kieltäytyminen noudattamasta
  • osallistua toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Xyzall-tabletit 5 mg/vrk 5 päivän ajan + lumelääke 40 mg/vrk 4 päivän ajan
Lääke: plasebo
Xyzall 5 mg 5 päivän ajan + lumelääke 40 mg 4 päivän ajan
Kokeellinen: prednisoni
tabletit Xyzall 5 mg/j 5 päivän ajan + prednisoni 40 mg/vrk 4 päivän ajan
Lääke: prednisoni
Xyzall 5 mg 5 päivän aikana + prednisoni 40 mg 4 päivän aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa hoitoa prednisonilla ja antihistamiineilla antihistamiineilla plaseboon akuutin nokkosihottuman poistamiseksi 48 tunnissa
Aikaikkuna: 48 tuntia
Prednisoni- ja antihistamiinihoitojen ja antihistamiinien lumelääkehoidon vertaaminen akuutin nokkosihottumalle 48 tunnissa käyttämällä kutinapistemäärää
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voimakkaan kutinan, angioedeeman ja ihottuman kehittyminen Wallacen yhdeksän säännön mukaan
Aikaikkuna: 21 päivää
Voimakkaan kutinan kehitys kohdissa T0 ja T1, J2, J5, J15, J21 ja angioedeeman ja ihottuman kehittyminen kohdissa T1, J2, J5, J15 ja J21 verrattuna T0:aan Wallacen yhdeksän sääntöön
21 päivää
Tarvittava aika vähentää kutinaa ja ihottumaa
Aikaikkuna: 21 päivää
Tarvittava aika vähentää kutinaa ja ihottumaa
21 päivää
Sivuvaikutusten esiintymistiheys kummassakin hoitoryhmässä 21 päivän aikana
Aikaikkuna: 21 päivää
Sivuvaikutusten esiintymistiheys kummassakin hoitoryhmässä 21 päivän aikana
21 päivää
Toistuva urtikaria
Aikaikkuna: 21 päivää
Nokkosihottuman uusiutuminen
21 päivää
Huomiohoito
Aikaikkuna: 21 päivää
Huomiohoito
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Barniol, MD, CHU Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11 221 02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa