응급 상황의 급성 두드러기에서 항히스타민제와 항히스타민제를 병용한 글루코코르티코이드 (CAHISU)
2023년 5월 22일 업데이트: University Hospital, Toulouse
항히스타민제 대 항히스타민제와 관련된 글루코코르티코이드의 응급 상황 급성 두드러기 관리를 위한 무작위 이중 맹검
급성 두드러기는 흔하며 인구의 12%에서 발생합니다.
매년 400명의 환자가 툴루즈 응급실로 오며 글루코코르티코이드 치료를 평가한 문헌 연구는 많지 않습니다.
두드러기의 표준 치료법은 항히스타민제 H1이지만 단기간 경구로 투여되는 글루코코르티코이드 치료는 복잡하지 않은 급성 두드러기를 빠르게 증가시킬 수 있습니다.
임상 시험, 24시간 미만의 급성 두드러기가 있는 성인의 전향적 무작위 이중 눈가림 및 전에 치료를 받지 않은 두드러기.
연구 개요
상세 설명
급성 두드러기는 흔하며 인구의 12%에서 발생합니다.
매년 400명의 환자가 툴루즈 응급실로 오며 글루코코르티코이드 치료를 평가한 문헌 연구는 많지 않습니다.
급성 두드러기는 가려움증을 동반하며 일상생활이 불가능합니다.
두드러기의 표준 치료법은 항히스타민제 H1이지만 단기간 경구로 투여되는 글루코코르티코이드 치료는 복잡하지 않은 급성 두드러기를 빠르게 증가시킬 수 있습니다.
임상 시험, 24시간 미만의 급성 두드러기가 있는 성인의 전향적 무작위 이중 눈가림 및 전에 치료를 받지 않은 두드러기.
무작위로 배정된 한 그룹은 코탄실 40mg과 시테리진 1알을 투여받았고 무작위로 배정된 다른 그룹은 시테리진 1정과 코르탄실과 같은 위약을 받았습니다.
약국 병원은 무작위 배정을 처리합니다.
가려움증은 icth 점수로 평가하고 발진은 Wallace의 9법칙으로 평가하고, 환자는 T0에서 평가하고, 1시간 후 전화로 J2, J5, J15, J 21로 연락하여 가려움증 점수, Wallace 확장, 관찰, 부작용을 묻습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인
- 두드러기 발진이 더 이상 24시간 지속되지 않고 두드러기에 대한 치료를 받지 않음
제외 기준:
- 응급실 도착 후 5일 이내에 심각한 아나필락시스가 나타나거나 항히스타민제 또는 글루코코르티코이드를 복용한 환자,
- 심한 감염
- 임신
- 환자 BPCO
- 당뇨병 환자
- 알레르기 코르티코 스테로이드
- 준수 거부
- 다른 연구에 참여하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
5일 동안 Xyzall 5mg/일 정제 + 4일 동안 위약 40mg/일
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5일 동안 Xyzall 5mg + 4일 동안 위약 40mg
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실험적: 프레드니손
5일 동안 Xyzall 5mg/j 정제 + 4일 동안 프레드니손 40mg/일
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5일 동안 Xyzall 5mg + 4일 동안 프레드니손 40mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프레드니손 및 항히스타민제와 항히스타민제 위약을 사용한 치료를 비교하여 48시간 이내에 급성 두드러기 제거
기간: 48 시간
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가려움 점수를 사용하여 48시간 내 급성 두드러기에 대한 프레드니손 및 항히스타민제 대 항히스타민제 위약 치료를 비교하기 위해
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wallace의 9법칙에 따른 강도 소양증, 혈관부종 및 발진의 변화
기간: 21일
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T0 및 T1, J2, J5, J15, J21에서 강도 소양증의 진행 및 T1, J2, J5, J15 및 J21에서 혈관 부종 및 발진의 진행은 T0에서 Wallace의 9법칙과 비교
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21일
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가려움증과 발진 감소에 필요한 시간
기간: 21일
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가려움증과 발진 감소에 필요한 시간
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21일
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21일 동안 두 치료 그룹의 부작용 빈도
기간: 21일
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21일 동안 두 치료 그룹의 부작용 빈도
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21일
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두드러기의 상습
기간: 21일
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재발성 두드러기
|
21일
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준수 치료
기간: 21일
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관찰 치료
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline Barniol, MD, CHU Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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