Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukokortikoider med antihistaminer kontra antihistaminer vid akut urtikaria i nödsituationer (CAHISU)

22 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Glukokortikoider associerade med antihistaminer kontra antihistaminer randomiserade dubbelblindade för behandling av akut urtikaria i nödsituationer

Akut urtikaria är vanligt och drabbar 12 % av befolkningen. 400 patienter kommer till akutmottagningen i Toulouse varje år och det finns inte många studier i litteraturen som utvärderar behandlingen med glukokortikoider. Standardbehandlingen av urtikaria är antihistamin H1, men glukokortikoiderbehandling som administreras oralt under en kort kur skulle tillåta att snabbt öka akut urtikaria okomplicerat. Klinisk prövning, prospektiv randomiserad dubbelblindad av vuxna med akut urtikaria mindre 24 timmars varaktighet och ingen behandling urtikaria tidigare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut urtikaria är vanligt och drabbar 12 % av befolkningen. 400 patienter kommer till akutmottagningen i Toulouse varje år och det finns inte många studier i litteraturen som utvärderar behandlingen med glukokortikoider. Akut urtikaria är pruritisk och invalidiserande för det dagliga livet. Standardbehandlingen av urtikaria är antihistamin H1, men glukokortikoiderbehandling som administreras oralt under en kort kur skulle tillåta att snabbt öka akut urtikaria okomplicerat. Klinisk prövning, prospektiv randomiserad dubbelblindad av vuxna med akut urtikaria mindre 24 timmars varaktighet och ingen behandling urtikaria tidigare. En randomiserad grupp fick 40 mg kortancyl och 1 piller citerizin och en annan randomiserad grupp fick 1 piller citerizin och placebo som kortancyl. Apotekssjukhuset tar hand om randomisering. Klåda utvärderad med icth poäng och utslag utvärderad med nio regel Wallace, patienten utvärderas i T0, en timme efter och kontaktas per telefon på J2, J5, J15, J 21 itch score, Wallace extension, observation, biverkningar tillfrågas honom .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna
  • urticaria utslag inte mer 24 timmars varaktighet och ingen behandling för urtikaria

Exklusions kriterier:

  • patienter uppvisade svår anafylaxi eller tog antihistaminer eller glukokortikoider inom 5 dagar efter ankomsten till akuten,
  • allvarlig infektion
  • graviditet
  • patienter BPCO
  • diabetiker
  • allergikortikosteroider
  • vägran att följa
  • delta i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
tabletter av Xyzall 5 mg/dag under 5 dagar + placebo 40 mg/dag under 4 dagar
Läkemedel: placebo
Xyzall 5mg under 5 dagar + placebo 40mg under 4 dagar
Experimentell: prednison
tabletter av Xyzall 5 mg/j under 5 dagar + prednison 40 mg/dag under 4 dagar
Läkemedel: prednison
Xyzall 5mg under 5 dagar + prednison 40mg under 4 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra behandling med prednison och antihistaminer kontra antihistaminer med placebo för att få ut akut urtikaria på 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
Att jämföra behandling med prednison och antihistaminer kontra antihistaminer med placebo för att få ut akut urtikaria på 48 timmar med hjälp av kliande poäng
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av intensitet pruritus, angioödem och utslag med nio regel av Wallace
Tidsram: 21 dagar
Utveckling av intensitetsklåda vid T0 och T1, J2, J5, J15, J21 och angioödem och utslag vid T1, J2, J5, J15 och J21 jämför vid T0 med Wallaces nio regler
21 dagar
Den nödvändiga tiden för att minska klåda och utslag
Tidsram: 21 dagar
Den nödvändiga tiden för att minska klåda och utslag
21 dagar
Frekvensen av biverkningar i båda behandlingsgrupperna inom 21 dagar
Tidsram: 21 dagar
Frekvensen av biverkningar i båda behandlingsgrupperna inom 21 dagar
21 dagar
Återfallande av urtikaria
Tidsram: 21 dagar
Återfallande av urtikaria
21 dagar
Observationsbehandlingen
Tidsram: 21 dagar
Observationsbehandling
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline Barniol, MD, CHU Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11 221 02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera