用两种不同剂量的左旋布比卡因阻断 TAP
2015年10月2日 更新者：Emel Uyar、Ankara University
TAP 阻滞与两种不同剂量左旋布比卡因对儿科患者术后疼痛管理的比较
本研究的目的是研究两种不同剂量的左布比卡因在 TAP（腹横肌平面）阻滞中对术后管理的影响。 为此，我们计划纳入 50 名 2 至 12 岁的儿童，他们将接受单侧腹股沟手术。
将在研究中使用的剂量在研究药物说明书中规定的常用剂量限度内。
研究概览
详细说明
50 名接受 TAP 阻滞的儿童随机分为左布比卡因 0.25% 0.5 ml/kg 和左布比卡因 0.25% 0.25 ml/kg 两组。
术后疼痛采用观察性疼痛量表和改良的儿科客观疼痛量表进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 志愿者计划在TAP（髂腹股沟和髂腹下阻滞）和全身麻醉下进行单侧腹股沟手术
- 2至12岁
排除标准：
- 凝血功能障碍患者
- 慢性疼痛患者
- 干预部位感染的患者
- 有过敏史的患者
- 患有慢性疾病（肝功能障碍、肾功能衰竭）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：组左旋布比卡因大容量
在全身麻醉下用 0.25% 的左布比卡因 0.5 ml/kg 进行 TAP 阻滞
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左旋布比卡因腹横肌平面阻滞
其他名称：
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有源比较器：左旋布比卡因组低剂量
在全身麻醉下用 0.25% 的左布比卡因 0.25 ml/kg 进行 TAP 阻滞
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左旋布比卡因腹横肌平面阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后24小时VAS评分<4
大体时间：术后第一个 24 小时
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Neslihan Alkis、Ankara University Medical Faculty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月2日
首次发布 (估计)
2015年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月2日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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