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TAP-Block mit zwei verschiedenen Dosen Levobupivacain

2. Oktober 2015 aktualisiert von: Emel Uyar, Ankara University

Vergleich des TAP-Blocks mit zwei verschiedenen Levobupivacain-Dosen zur postoperativen Schmerzbehandlung bei pädiatrischen Patienten

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Levobupivacain-Dosen bei TAP-Blockaden (Transversus Abdominus Plane) für die postoperative Behandlung zu untersuchen. Zu diesem Zweck wollten wir 50 Kinder im Alter zwischen 2 und 12 Jahren einbeziehen, die sich einer einseitigen Leistenoperation unterziehen werden.

Die in der Studie verwendeten Dosen lagen innerhalb der üblichen Dosisgrenzen, die im Prospekt des Studienmedikaments angegeben sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünfzig Kinder, die sich einer TAP-Blockade unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit Levobupivacain 0,25 % 0,5 ml/kg und Levobupivacain 0,25 % 0,25 ml/kg eingeteilt. Postoperative Schmerzen wurden anhand einer Beobachtungsschmerzskala und einer modifizierten pädiatrischen objektiven Schmerzskala bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Freiwilligen planten eine einseitige Leistenoperation unter TAP (ilioinguinaler und iliohypogastrischer Blockade) und Vollnarkose
  • Im Alter zwischen 2 und 12 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gerinnungsstörungen
  • Patienten mit chronischen Schmerzen
  • Patienten mit einer Infektion an der Eingriffsstelle
  • Patienten mit Allergien in der Vorgeschichte
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen (Leberfunktionsstörung, Nierenversagen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Levobupivacain mit hohem Volumen
TAP-Block mit Levobupivacain 0,25 % von 0,5 ml/kg unter Vollnarkose
Arzneimittel: Levobupivacain
Blockade des Transversus abdominis plane mit Levobupivacain
Andere Namen:
  • Chirocain
Aktiver Komparator: Gruppe Levobupivacain mit geringem Volumen
TAP-Block mit Levobupivacain 0,25 % von 0,25 ml/kg unter Vollnarkose
Arzneimittel: Levobupivacain
Blockade des Transversus abdominis plane mit Levobupivacain
Andere Namen:
  • Chirocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperativer VAS-Score <4 nach 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Postoperative erste 24 Stunden
Postoperative erste 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Studienleiter: Neslihan Alkis, Ankara University Medical Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 931893045140401

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