Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TAP blok se dvěma různými dávkami levobupivakainu

2. října 2015 aktualizováno: Emel Uyar, Ankara University

Srovnání TAP bloku se dvěma různými dávkami levobupivakainu pro léčbu pooperační bolesti u dětských pacientů

Cílem této studie je prozkoumat účinky dvou různých dávek levobupivakainu u TAP (transversus abdominus plane) bloku pro pooperační management. Pro tento účel jsme plánovali zařadit 50 dětí ve věku od 2 do 12 let, které podstoupí jednostrannou tříselnou operaci.

Dávky, které budou použity ve studii, byly v obvyklých dávkových limitech, které jsou uvedeny v prospektu studovaného léku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Padesát dětí podstupujících blokádu TAP bylo náhodně rozděleno do dvou skupin jako levobupivakain 0,25 % 0,5 ml/kg a levobupivakain 0,25 % 0,25 ml/kg. Pooperační bolest byla hodnocena observační škálou bolesti a upravenou pediatrickou objektivní škálou bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci plánovali podstoupit jednostrannou inguinální operaci pod TAP (ilioinguinální a iliohypogastrický blok) a celkovou anestezii
  • Ve věku od 2 do 12 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s koagulační dysfunkcí
  • Pacienti s chronickou bolestí
  • Pacienti s infekcí v místě zásahu
  • Pacienti s alergií v anamnéze
  • Pacienti s chronickým onemocněním (jaterní dysfunkce, selhání ledvin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Levobupivakain vysoký objem
TAP blok s levobupivakainem 0,25 % z 0,5 ml/kg v celkové anestezii
Lék: Levobupivakain
Blok roviny transversus abdominis s levobupivakainem
Ostatní jména:
  • Chirocain
Aktivní komparátor: Skupina levobupivakain s nízkým objemem
TAP blok s levobupivakainem 0,25 % z 0,25 ml/kg v celkové anestezii
Lék: Levobupivakain
Blok roviny transversus abdominis s levobupivakainem
Ostatní jména:
  • Chirocain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační VAS skóre <4 za 24 hodin po operaci
Časové okno: Pooperačních prvních 24 hodin
Pooperačních prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neslihan Alkis, Ankara University Medical Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 931893045140401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit