Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TAP Block med to forskjellige doser Levobupivacaine

2. oktober 2015 oppdatert av: Emel Uyar, Ankara University

Sammenligning av TAP-blokk med to forskjellige doser levobupivakain for postoperativ smertebehandling hos pediatriske pasienter

Målet med den nåværende studien er å undersøke effekten av to forskjellige doser levobupivakain i TAP-blokk (transversus abdominus plane) for postoperativ behandling. For dette formålet planla vi å inkludere 50 barn i alderen 2 til 12 år som skal gjennomgå ensidig lyskeoperasjon.

Dosene som vil bli brukt i studien var innenfor vanlige dosegrenser som er angitt i prospektet til studiemedikamentet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femti barn som gjennomgikk TAP-blokkering ble tilfeldig delt inn i to grupper som levobupivakain 0,25 % 0,5 ml/kg og levobupivakain 0,25 % 0,25 ml/kg. Postoperativ smerte ble evaluert med observasjonssmerteskala og modifisert pediatrisk objektiv smerteskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige planla å gjennomgå ensidig lyskekirurgi under TAP (ilioinguinal og iliohypogastrisk blokk) og generell anestesi
  • Er mellom 2 og 12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med koagulasjonsdysfunksjon
  • Pasienter med kroniske smerter
  • Pasienter som har infeksjon på intervensjonsstedet
  • Pasienter med en historie med allergi
  • Pasienter med kroniske sykdommer (leverdysfunksjon, nyresvikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Levobupivacaine høyt volum
TAP-blokk med levobupivakain 0,25 % av 0,5 ml/kg under generell anestesi
Legemiddel: Levobupivakain
Transversus abdominis planblokk med levobupivakain
Andre navn:
  • Chirocaine
Aktiv komparator: Gruppe Levobupivacaine lavt volum
TAP-blokk med levobupivakain 0,25 % av 0,25 ml/kg under generell anestesi
Legemiddel: Levobupivakain
Transversus abdominis planblokk med levobupivakain
Andre navn:
  • Chirocaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ VAS-score <4 ved postoperativ 24 timer
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Postoperativ første 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Etterforskere

  • Studieleder: Neslihan Alkis, Ankara University Medical Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 931893045140401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere