Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAP-blok med to forskellige doser af levobupivacain

2. oktober 2015 opdateret af: Emel Uyar, Ankara University

Sammenligning af TAP-blok med to forskellige doser af levobupivacain til postoperativ smertebehandling hos pædiatriske patienter

Formålet med det aktuelle studie er at undersøge virkningerne af to forskellige doser af levobupivacain i TAP-blok (transversus abdominus plane) til postoperativ behandling. Til dette formål planlagde vi at inkludere 50 børn i alderen mellem 2 og 12, som skal gennemgå en unilateral lyskeoperation.

De doser, der vil blive brugt i undersøgelsen, var inden for de sædvanlige dosisgrænser, som er angivet i prospektet for undersøgelseslægemidlet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 børn, der gennemgår TAP-blokering, blev tilfældigt opdelt i to grupper som levobupivacain 0,25 % 0,5 ml/kg og levobupivacain 0,25 % 0,25 ml/kg. Postoperativ smerte blev evalueret med observationel smerteskala og modificeret pædiatrisk objektiv smerteskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige planlagde at gennemgå ensidig lyskekirurgi under TAP (ilioinguinal og iliohypogastrisk blok) og generel anæstesi
  • Mellem 2 og 12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med koagulationsdysfunktion
  • Patienter med kroniske smerter
  • Patienter med infektion på indgrebsstedet
  • Patienter med en historie med allergi
  • Patienter med kroniske sygdomme (leverdysfunktion, nyresvigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Levobupivacaine høj volumen
TAP-blok med levobupivacain 0,25 % af 0,5 ml/kg under generel anæstesi
Medicin: Levobupivacain
Transversus abdominis plan blok med levobupivacain
Andre navne:
  • Chirocain
Aktiv komparator: Gruppe Levobupivacaine lav volumen
TAP-blok med levobupivacain 0,25 % af 0,25 ml/kg under generel anæstesi
Medicin: Levobupivacain
Transversus abdominis plan blok med levobupivacain
Andre navne:
  • Chirocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ VAS-score <4 ved postoperative 24 timer
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Postoperativ første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Studieleder: Neslihan Alkis, Ankara University Medical Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 931893045140401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Levobupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner