TAP-blok met twee verschillende doses levobupivacaïne
2 oktober 2015 bijgewerkt door: Emel Uyar, Ankara University
Vergelijking van TAP-blok met twee verschillende doses levobupivacaïne voor postoperatieve pijnbehandeling bij pediatrische patiënten
Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van de effecten van twee verschillende doses levobupivacaïne in TAP-blok (transversus abdominus vlak) voor postoperatief beheer. Voor dit doel hadden we gepland om 50 kinderen tussen 2 en 12 jaar op te nemen die een unilaterale liesoperatie zullen ondergaan.
De doses die in het onderzoek zullen worden gebruikt, vielen binnen de gebruikelijke dosislimieten, zoals vermeld in het prospectus van het onderzoeksgeneesmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijftig kinderen die een TAP-blok ondergingen, werden willekeurig verdeeld in twee groepen als levobupivacaïne 0,25% 0,5 ml/kg en levobupivacaïne 0,25% 0,25 ml/kg.
Postoperatieve pijn werd geëvalueerd met een observationele pijnschaal en een gemodificeerde pediatrische objectieve pijnschaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers waren van plan een unilaterale liesoperatie te ondergaan onder TAP (ilioinguinale en iliohypogastrische blokkade) en algehele anesthesie
- Leeftijd tussen 2 en 12 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met stollingsstoornissen
- Patiënten met chronische pijn
- Patiënten met infectie op de plaats van interventie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie
- Patiënten met chronische ziekten (leverdisfunctie, nierfalen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep Levobupivacaine hoog volume
TAP-blok met levobupivacaïne 0,25% van 0,5 ml/kg onder algehele narcose
|
Transversus abdominis vlakblok met levobupivacaïne
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep Levobupivacaine laag volume
TAP-blok met levobupivacaïne 0,25% van 0,25 ml/kg onder algehele narcose
|
Transversus abdominis vlakblok met levobupivacaïne
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperatieve VAS-score <4 na 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur
|
Postoperatieve eerste 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Neslihan Alkis, Ankara University Medical Faculty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 931893045140401
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .