TAP-block med två olika doser av levobupivakain
2 oktober 2015 uppdaterad av: Emel Uyar, Ankara University
Jämförelse av TAP-block med två olika doser av levobupivakain för postoperativ smärtbehandling hos pediatriska patienter
Syftet med den aktuella studien är att undersöka effekterna av två olika doser av levobupivakain i TAP-block (transversus abdominus plane) för postoperativ behandling. För detta ändamål planerade vi att inkludera 50 barn mellan 2 och 12 år som kommer att genomgå ensidig inguinal kirurgi.
Doserna som kommer att användas i studien låg inom vanliga dosgränser som anges i prospektet för studieläkemedlet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Femtio barn som genomgick TAP-blockering delades slumpmässigt in i två grupper som levobupivakain 0,25 % 0,5 ml/kg och levobupivakain 0,25 % 0,25 ml/kg.
Postoperativ smärta utvärderades med observationssmärtskala och modifierad pediatrisk objektiv smärtskala.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga planerade att genomgå ensidig inguinal kirurgi under TAP (ilioinguinal och iliohypogastrisk blockering) och allmän anestesi
- Mellan 2 och 12 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med koagulationsstörning
- Patienter med kronisk smärta
- Patienter som har infektion på platsen för intervention
- Patienter med en historia av allergi
- Patienter med kroniska sjukdomar (leverdysfunktion, njursvikt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp Levobupivacaine hög volym
TAP-block med levobupivakain 0,25 % av 0,5 ml/kg under allmän anestesi
|
Transversus abdominis planblock med levobupivakain
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp Levobupivacaine låg volym
TAP-block med levobupivakain 0,25 % av 0,25 ml/kg under allmän anestesi
|
Transversus abdominis planblock med levobupivakain
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativ VAS-poäng <4 vid postoperativ 24 timmar
Tidsram: Postoperativa första 24 timmarna
|
Postoperativa första 24 timmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Neslihan Alkis, Ankara University Medical Faculty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 931893045140401
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .