Blocco TAP con due diverse dosi di levobupivacaina
2 ottobre 2015 aggiornato da: Emel Uyar, Ankara University
Confronto del blocco TAP con due diverse dosi di levobupivacaina per la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti pediatrici
Lo scopo del presente studio è quello di indagare gli effetti di due diverse dosi di levobupivacaina nel blocco TAP (piano trasverso dell'addome) per la gestione postoperatoria. A tale scopo abbiamo previsto di includere 50 bambini di età compresa tra i 2 ei 12 anni che verranno sottoposti a chirurgia inguinale unilaterale.
Le dosi che verranno utilizzate nello studio rientravano nei normali limiti di dose indicati nel prospetto del farmaco in studio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Cinquanta bambini sottoposti a blocco TAP sono stati divisi casualmente in due gruppi: levobupivacaina 0,25% 0,5 ml/kg e levobupivacaina 0,25% 0,25 ml/kg.
Il dolore postoperatorio è stato valutato con la scala del dolore osservazionale e la scala del dolore oggettiva pediatrica modificata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari in programma di sottoporsi a chirurgia inguinale unilaterale in TAP (blocco ileoinguinale e ilioipogastrico) e anestesia generale
- Età compresa tra 2 e 12 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disfunzione della coagulazione
- Pazienti con dolore cronico
- Pazienti con infezione nel sito di intervento
- Pazienti con una storia di allergia
- Pazienti con malattie croniche (disfunzione epatica, insufficienza renale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo Levobupivacaine ad alto volume
Blocco TAP con levobupivacaina 0,25% di 0,5 ml/kg in anestesia generale
|
Blocco del piano trasverso dell'addome con levobupivacaina
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo Levobupivacaina a basso volume
Blocco TAP con levobupivacaina 0,25% di 0,25 ml/kg in anestesia generale
|
Blocco del piano trasverso dell'addome con levobupivacaina
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
punteggio VAS postoperatorio <4 nelle 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
|
Prime 24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Neslihan Alkis, Ankara University Medical Faculty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 931893045140401
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