2 つの異なる用量のレボブピバカインによる TAP ブロック
2015年10月2日 更新者：Emel Uyar、Ankara University
小児患者の術後疼痛管理におけるTAPブロックと2つの異なる用量のレボブピバカインの比較
現在の研究の目的は、術後管理のための TAP (腹横面) ブロックにおける 2 つの異なる用量のレボブピバカインの効果を調査することです。 この目的のために、片側鼠径部の手術を受ける 2 歳から 12 歳までの子供 50 人を含めることを計画しました。
研究で使用される用量は、治験薬の目論見書に記載されている通常の用量制限内でした。
調査の概要
詳細な説明
TAPブロックを受けている50人の小児を、レボブピバカイン0.25% 0.5 ml/kgとレボブピバカイン0.25% 0.25 ml/kgの2つのグループにランダムに分けた。
術後の痛みは、観察的痛みスケールと修正された小児客観的痛みスケールで評価されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ボランティアはTAP（腸骨鼠径部および腸骨下腹ブロック）および全身麻酔下で片側鼠径部手術を受ける予定でした
- 2歳から12歳まで
除外基準:
- 凝固機能障害のある患者
- 慢性的な痛みのある患者さん
- 介入部位に感染症を患っている患者
- アレルギーの既往歴のある患者さん
- 慢性疾患（肝機能障害、腎不全）のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループレボブピバカイン大量
全身麻酔下、レボブピバカイン 0.25% 0.5 ml/kg による TAP ブロック
|
レボブピバカインによる腹横筋ブロック
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：グループレボブピバカイン少量
全身麻酔下、レボブピバカイン 0.25% 0.25 ml/kg による TAP ブロック
|
レボブピバカインによる腹横筋ブロック
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後24時間の術後VASスコア<4
時間枠：術後最初の 24 時間
|
術後最初の 24 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Neslihan Alkis、Ankara University Medical Faculty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月2日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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