TAP Block z dwiema różnymi dawkami lewobupiwakainy
2 października 2015 zaktualizowane przez: Emel Uyar, Ankara University
Porównanie blokady TAP z dwiema różnymi dawkami lewobupiwakainy w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów pediatrycznych
Celem obecnego badania jest zbadanie wpływu dwóch różnych dawek lewobupiwakainy na blok TAP (płaszczyzna poprzeczna brzucha) w postępowaniu pooperacyjnym. W tym celu zaplanowaliśmy objęcie badaniem 50 dzieci w wieku od 2 do 12 lat, które zostaną poddane jednostronnej operacji pachwinowej.
Dawki, które będą stosowane w badaniu, mieściły się w zwykłych dawkach granicznych podanych w prospekcie badanego leku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pięćdziesięcioro dzieci poddanych blokadzie TAP podzielono losowo na dwie grupy: lewobupiwakaina 0,25% ± 0,5 ml/kg i lewobupiwakaina 0,25% ± 0,25 ml/kg.
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą obserwacyjnej skali bólu oraz zmodyfikowanej pediatrycznej obiektywnej skali bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze planowani do wykonania jednostronnej operacji pachwiny w znieczuleniu ogólnym TAP (blok biodrowo-pachwinowy i biodrowo-podbrzuszny)
- W wieku od 2 do 12 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
- Pacjenci z przewlekłym bólem
- Pacjenci z infekcją w miejscu interwencji
- Pacjenci z historią alergii
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi (zaburzenia czynności wątroby, niewydolność nerek)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Levobupivacaine o dużej objętości
Blok TAP z lewobupiwakainą 0,25% z 0,5 ml/kg w znieczuleniu ogólnym
|
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z lewobupiwakainą
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa lewobupiwakainy o małej objętości
Blok TAP z lewobupiwakainą 0,25% z 0,25 ml/kg w znieczuleniu ogólnym
|
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z lewobupiwakainą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pooperacyjny wynik VAS <4 w 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Neslihan Alkis, Ankara University Medical Faculty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 931893045140401
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .