Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TAP Block z dwiema różnymi dawkami lewobupiwakainy

2 października 2015 zaktualizowane przez: Emel Uyar, Ankara University

Porównanie blokady TAP z dwiema różnymi dawkami lewobupiwakainy w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów pediatrycznych

Celem obecnego badania jest zbadanie wpływu dwóch różnych dawek lewobupiwakainy na blok TAP (płaszczyzna poprzeczna brzucha) w postępowaniu pooperacyjnym. W tym celu zaplanowaliśmy objęcie badaniem 50 dzieci w wieku od 2 do 12 lat, które zostaną poddane jednostronnej operacji pachwinowej.

Dawki, które będą stosowane w badaniu, mieściły się w zwykłych dawkach granicznych podanych w prospekcie badanego leku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesięcioro dzieci poddanych blokadzie TAP podzielono losowo na dwie grupy: lewobupiwakaina 0,25% ± 0,5 ml/kg i lewobupiwakaina 0,25% ± 0,25 ml/kg. Ból pooperacyjny oceniano za pomocą obserwacyjnej skali bólu oraz zmodyfikowanej pediatrycznej obiektywnej skali bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze planowani do wykonania jednostronnej operacji pachwiny w znieczuleniu ogólnym TAP (blok biodrowo-pachwinowy i biodrowo-podbrzuszny)
  • W wieku od 2 do 12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
  • Pacjenci z przewlekłym bólem
  • Pacjenci z infekcją w miejscu interwencji
  • Pacjenci z historią alergii
  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi (zaburzenia czynności wątroby, niewydolność nerek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Levobupivacaine o dużej objętości
Blok TAP z lewobupiwakainą 0,25% z 0,5 ml/kg w znieczuleniu ogólnym
Lek: Lewobupiwakaina
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z lewobupiwakainą
Inne nazwy:
  • Chirokaina
Aktywny komparator: Grupa lewobupiwakainy o małej objętości
Blok TAP z lewobupiwakainą 0,25% z 0,25 ml/kg w znieczuleniu ogólnym
Lek: Lewobupiwakaina
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z lewobupiwakainą
Inne nazwy:
  • Chirokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pooperacyjny wynik VAS <4 w 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Neslihan Alkis, Ankara University Medical Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 931893045140401

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Lewobupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj