ТАР-блокада двумя разными дозами левобупивакаина
2 октября 2015 г. обновлено: Emel Uyar, Ankara University
Сравнение TAP-блокады с двумя разными дозами левобупивакаина для послеоперационного обезболивания у детей
Целью настоящего исследования является изучение эффектов двух разных доз левобупивакаина при ТАР-блокаде (поперечная плоскость живота) для послеоперационного ведения. С этой целью мы планировали включить 50 детей в возрасте от 2 до 12 лет, которым будет проведена односторонняя паховая операция.
Дозы, которые будут использоваться в исследовании, находились в пределах обычных доз, указанных в проспекте исследуемого препарата.
Обзор исследования
Подробное описание
Пятьдесят детей, подвергшихся ТАР-блокаде, были случайным образом разделены на две группы: левобупивакаин 0,25% 0,5 мл/кг и левобупивакаин 0,25% 0,25 мл/кг.
Послеоперационную боль оценивали с помощью наблюдательной шкалы боли и модифицированной педиатрической объективной шкалы боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы планировали провести одностороннюю паховую операцию под ТАР (подвздошно-паховая и подвздошно-подчревная блокада) и общей анестезии.
- Возраст от 2 до 12 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушением свертывания крови
- Пациенты с хронической болью
- Пациенты с инфекцией в месте вмешательства
- Пациенты с историей аллергии
- Пациенты с хроническими заболеваниями (нарушение функции печени, почечная недостаточность)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Левобупивакаин большой объем
ТАР блокада левобупивакаином 0,25% 0,5 мл/кг под общей анестезией
|
Блокада поперечной плоскости живота левобупивакаином
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Левобупивакаин малый объем
ТАР блокада левобупивакаином 0,25% 0,25 мл/кг под общей анестезией
|
Блокада поперечной плоскости живота левобупивакаином
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационный балл по ВАШ <4 через 24 часа после операции
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа
|
Послеоперационные первые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Neslihan Alkis, Ankara University Medical Faculty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 931893045140401
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Левобупивакаин
-
Chinese University of Hong KongЕще не набирают
-
Sohag UniversityЗавершенныйПослеоперационная больЕгипет
-
Sohag UniversityЗавершенный
-
IVO JURISICЕще не набираютПослеоперационная боль | ПОНВ | Послеоперационная анальгезия | Тучные пациенты | Грудной паравертебральный блок | Безопиоидная анестезия | Неопиоидное обезболивание | Бариатрическая хирургия (Рукавная резекция желудка) | Бариатрическая хирургическая больХорватия