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레보부피바카인의 두 가지 용량을 사용한 TAP 블록

2015년 10월 2일 업데이트: Emel Uyar, Ankara University

소아 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 두 가지 다른 용량의 Levobupivacaine과 TAP 블록의 비교

현재 연구의 목적은 수술 후 관리를 위한 TAP(횡복부 평면) 차단에서 두 가지 다른 용량의 레보부피바카인의 효과를 조사하는 것입니다. 이 목적을 위해 우리는 편측 사타구니 수술을 받을 2세에서 12세 사이의 어린이 50명을 포함시킬 계획이었습니다.

연구에 사용될 용량은 연구 약물의 안내서에 명시된 일반적인 용량 제한 내에 있었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

TAP 차단을 시행한 50명의 소아를 무작위로 levobupivacaine 0.25% 0.5 ml/kg과 levobupivacaine 0.25% 0.25 ml/kg의 두 그룹으로 나누었습니다. 수술 후 통증은 관찰 통증 척도와 수정된 소아 객관적 통증 척도로 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자원봉사자들은 TAP(장골서혜부 및 장골하위 차단) 및 전신 마취 하에서 편측 사타구니 수술을 받을 계획이었습니다.
  • 2~12세

제외 기준:

  • 응고 기능 장애가 있는 환자
  • 만성 통증 환자
  • 개입 부위에 감염이 있는 환자
  • 알레르기 병력이 있는 환자
  • 만성질환자(간부전, 신부전)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 레보부피바카인 고용량
전신 마취 하에 0.5 ml/kg의 0.25%의 레보부피바카인을 사용한 TAP 블록
의약품: 레보부피바카인
레보부피바카인을 사용한 복횡근 평면 차단
다른 이름들:
  • 키로카인
활성 비교기: 그룹 레보부피바카인 저용량
전신 마취 하에 0.25 ml/kg의 0.25%의 레보부피바카인을 사용한 TAP 블록
의약품: 레보부피바카인
레보부피바카인을 사용한 복횡근 평면 차단
다른 이름들:
  • 키로카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 24시간에 수술 후 VAS 점수 <4
기간: 수술 후 처음 24시간
수술 후 처음 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

수사관

  • 연구 책임자: Neslihan Alkis, Ankara University Medical Faculty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 931893045140401

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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