Bloco TAP com duas doses diferentes de levobupivacaína
2 de outubro de 2015 atualizado por: Emel Uyar, Ankara University
Comparação do bloqueio TAP com duas doses diferentes de levobupivacaína para controle da dor pós-operatória em pacientes pediátricos
O objetivo do presente estudo é investigar os efeitos de duas doses diferentes de levobupivacaína no bloqueio TAP (plano transverso do abdome) para o manejo pós-operatório. Para isso planejamos incluir 50 crianças com idade entre 2 e 12 anos que serão submetidas a cirurgia inguinal unilateral.
As doses que serão utilizadas no estudo estavam dentro dos limites de dose usuais, conforme declarado no prospecto do medicamento em estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinqüenta crianças submetidas ao bloqueio TAP foram divididas aleatoriamente em dois grupos como levobupivacaína 0,25% 0,5 ml/kg e levobupivacaína 0,25% 0,25 ml/kg.
A dor pós-operatória foi avaliada com escala de dor observacional e escala de dor objetiva pediátrica modificada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários planejados para cirurgia inguinal unilateral sob TAP (bloqueio ilioinguinal e iliohipogástrico) e anestesia geral
- Com idade entre 2 e 12 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção da coagulação
- Pacientes com dor crônica
- Pacientes com infecção no local da intervenção
- Pacientes com histórico de alergia
- Pacientes com doenças crônicas (disfunção hepática, insuficiência renal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Levobupivacaína alto volume
Bloqueio TAP com levobupivacaína 0,25% de 0,5 ml/kg sob anestesia geral
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Bloqueio do plano transverso do abdome com levobupivacaína
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Levobupivacaína baixo volume
Bloqueio TAP com levobupivacaína 0,25% de 0,25 ml/kg sob anestesia geral
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Bloqueio do plano transverso do abdome com levobupivacaína
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuação VAS pós-operatória <4 em 24 horas de pós-operatório
Prazo: Pós-operatório primeiras 24 horas
|
Pós-operatório primeiras 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Neslihan Alkis, Ankara University Medical Faculty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 931893045140401
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