Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP-blokki kahdella eri levobupivakaiiniannoksella

perjantai 2. lokakuuta 2015 päivittänyt: Emel Uyar, Ankara University

TAP-esteen vertailu kahteen eri levobupivakaiiniannokseen leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon lapsipotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden eri levobupivakaiiniannoksen vaikutuksia TAP (transversus abdominus plane) -blokaukseen leikkauksen jälkeisessä hoidossa. Tätä tarkoitusta varten suunnittelimme ottavan mukaan 50 2–12-vuotiasta lasta, joille tehdään yksipuolinen nivusleikkaus.

Tutkimuksessa käytettävät annokset olivat tavanomaisissa annosrajoissa, jotka on ilmoitettu tutkimuslääkkeen esitteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentä lasta, joille tehtiin TAP-salpaus, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: levobupivakaiini 0,25 % 0,5 ml/kg ja levobupivakaiini 0,25 % 0,25 ml/kg. Postoperatiivista kipua arvioitiin havainnoivalla kipuasteikolla ja modifioidulla lasten objektiivisella kipuasteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset aikoivat tehdä yksipuolisen nivusleikkauksen TAP:lla (ilioinguinaalinen ja iliohypogastrinen blokkaus) ja yleisanestesiassa
  • 2-12-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriö
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu
  • Potilaat, joilla on infektio toimenpidekohdassa
  • Potilaat, joilla on ollut allergiaa
  • Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia (maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä Levobupivakaiini suuri määrä
TAP-salpaus levobupivakaiinilla 0,25 % 0,5 ml/kg yleisanestesiassa
Lääke: Levobupivakaiini
Transversus abdominis tasoblokki levobupivakaiinilla
Muut nimet:
  • Chirocaine
Active Comparator: Ryhmä Levobupivakaiini pieni tilavuus
TAP-salpaus levobupivakaiinilla 0,25 % 0,25 ml/kg yleisanestesiassa
Lääke: Levobupivakaiini
Transversus abdominis tasoblokki levobupivakaiinilla
Muut nimet:
  • Chirocaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen VAS-pistemäärä <4 leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Neslihan Alkis, Ankara University Medical Faculty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 931893045140401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa