Bloque TAP con dos dosis diferentes de levobupivacaína
2 de octubre de 2015 actualizado por: Emel Uyar, Ankara University
Comparación del bloqueo TAP con dos dosis diferentes de levobupivacaína para el manejo del dolor posoperatorio en pacientes pediátricos
El objetivo del estudio actual es investigar los efectos de dos dosis diferentes de levobupivacaína en el bloqueo TAP (plano transverso del abdomen) para el manejo posoperatorio. Para ello se planificó incluir a 50 niños con edades comprendidas entre los 2 y los 12 años que serán sometidos a cirugía inguinal unilateral.
Las dosis que se usarán en el estudio estuvieron dentro de los límites de dosis habituales que se indican en el prospecto del fármaco del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta niños sometidos a bloqueo TAP se dividieron aleatoriamente en dos grupos como levobupivacaína 0,25 % 0,5 ml/kg y levobupivacaína 0,25 % 0,25 ml/kg.
El dolor posoperatorio se evaluó con una escala de dolor observacional y una escala de dolor objetiva pediátrica modificada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios planeados para someterse a cirugía inguinal unilateral bajo TAP (bloqueo ilioinguinal e iliohipogástrico) y anestesia general
- De 2 a 12 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción de la coagulación
- Pacientes con dolor crónico
- Pacientes con infección en el sitio de intervención.
- Pacientes con antecedentes de alergia.
- Pacientes con enfermedades crónicas (disfunción hepática, insuficiencia renal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo Levobupivacaína alto volumen
Bloqueo TAP con levobupivacaína 0,25% de 0,5 ml/kg bajo anestesia general
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Bloqueo del plano del transverso del abdomen con levobupivacaína
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo Levobupivacaína bajo volumen
Bloqueo TAP con levobupivacaína 0,25% de 0,25 ml/kg bajo anestesia general
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Bloqueo del plano del transverso del abdomen con levobupivacaína
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntuación VAS postoperatoria <4 a las 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: Postoperatorio primeras 24 horas
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Postoperatorio primeras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neslihan Alkis, Ankara University Medical Faculty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 931893045140401
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