TAP blokk két különböző dózisú levobupivakainnal
2015. október 2. frissítette: Emel Uyar, Ankara University
A TAP blokk összehasonlítása két különböző dózisú levobupivakainnal a posztoperatív fájdalom kezelésére gyermek betegeknél
Jelen tanulmány célja két különböző dózisú levobupivakain hatásának vizsgálata TAP (transzverzus abdominus sík) blokkban a posztoperatív kezelésben. Ebből a célból 50 olyan 2 és 12 év közötti gyermek bevonását terveztük, akik egyoldalú inguinális műtéten esnek át.
A vizsgálatban használt dózisok a szokásos dózishatárokon belül voltak, amely a vizsgálati gyógyszer tájékoztatójában szerepel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ötven TAP-blokkon átesett gyermeket véletlenszerűen két csoportra osztottak: levobupivakain 0,25% 0,5 ml/kg és levobupivakain 0,25% 0,25 ml/kg.
A posztoperatív fájdalmat megfigyelési fájdalomskálával és módosított gyermekgyógyászati célzott fájdalomskálával értékeltük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az önkéntesek egyoldalú inguinális műtétet terveztek TAP (ilioinguinalis és iliohypogastric blokk) és általános érzéstelenítés alatt
- 2 és 12 év közötti
Kizárási kritériumok:
- Véralvadási diszfunkcióban szenvedő betegek
- Krónikus fájdalomban szenvedő betegek
- A beavatkozás helyén fertőzésben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében allergia szerepel
- Krónikus betegségben (májműködési zavar, veseelégtelenség) szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoport Levobupivacaine nagy mennyiségben
TAP blokk levobupivakainnal 0,25% 0,5 ml/ttkg általános érzéstelenítésben
|
Transversus abdominis sík blokk levobupivakainnal
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport Levobupivacaine alacsony mennyiségben
TAP blokk levobupivakainnal 0,25% 0,25 ml/ttkg általános érzéstelenítésben
|
Transversus abdominis sík blokk levobupivakainnal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
posztoperatív VAS pontszám <4 a posztoperatív 24 órában
Időkeret: A műtét utáni első 24 óra
|
A műtét utáni első 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Neslihan Alkis, Ankara University Medical Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 931893045140401
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .