适应性体育活动对有氧功能和肝移植前患者的影响 (FAPA)
2026年6月23日 更新者：University Hospital, Limoges
体育锻炼已被确定为管理患有许多慢性疾病尤其是癌症的患者以及在心脏或肺移植的情况下的主要有益因素。 它有助于改善生活质量并减少治疗副作用和死亡率。 肝硬化患者的有氧适能不断改变，并与肝病的严重程度相关。 此外，在这种情况下，可能会增加其他病因，如慢性阻塞性支气管炎和酒精性心肌病。 在这个人群中，已经描述了伴有疲劳和痉挛的肌肉异常。 这种情况下的肌肉无力可能类似于慢性阻塞性支气管炎患者所描述的肌肉无力，并导致有氧适能下降。 肝移植后肌肉功能失调、低氧血症、营养不良、抗排斥药物等不同原因加重了这种现象。 最后，有氧能力或 VO2max 是生存的预后因素，并且与肝移植 (LT) 后住院的次数和时间长短有关。
因此，身体活动是改善生活质量、提高生存率和限制住院费用的有效且相关的方法。 本研究的目的是评估个性化身体活动再训练计划对等待肝移植人群的有氧能力、力量和疲劳的影响。
目的：假设是在 LT 前进行的家庭适应性再训练计划，包括身体活动（有氧和力量训练），将改善有氧适能、外周力量、生活质量并减少 LT 后在重症监护病房的住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Limoges、法国、87 042
- Limoges hospital
-
Tours、法国
- Tours hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至70岁的男性和女性，
- 签署知情同意书，
- 无论肝病的原因是什么，都需要进行 LT
排除标准：
- 无法理解试用说明，
- 受法院保护、监管或监护令约束的患者，
- 不受控制的心脏病和心室射血分数 (vef) < 50 %，
- 任何其他不稳定且禁忌体育锻炼的严重情况，
- 怀孕或哺乳，
- 在极端紧急情况下移植的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A：身体活动计划
在家体育锻炼计划（12 周内）
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步行（每周 3 次）和使用松紧带锻炼肌肉每周两次。
它们将包括 5 项加强锻炼，调动下肢的大肌肉群（腹肌（如果可能的话）、腘绳肌、股四头肌、腓肠三头肌和臀大肌）。
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无干预：B：常规管理
常规管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 周最大摄氧量
大体时间：在 12 周
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评估 12 周运动后个性化身体活动计划对等待肝移植患者的有氧能力（以 VO2 max 测量）的影响。
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在 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 12 周 6 分钟步行测试
大体时间：在 12 周
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第 12 周评估：6 分钟步行测试
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在 12 周
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肝移植后：有氧能力（最大摄氧量）
大体时间：肝移植后3个月和6个月
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肝移植后评估：LT 后 3 个月和 6 个月的有氧能力（最大摄氧量）
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肝移植后3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marilyne DEBETTE-GRATIEN、University Hospital, Limoges
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月2日
首次发布 (估计的)
2015年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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