Effet de l'activité physique adaptée sur la fonction aérobie et chez les patients en pré-transplantation hépatique (FAPA)
L'exercice physique a été identifié comme un facteur bénéfique majeur dans la prise en charge des patients atteints de nombreuses maladies chroniques notamment le cancer et dans le cadre d'une transplantation cardiaque ou pulmonaire. Il contribue à une amélioration de la qualité de vie et diminue les effets secondaires du traitement et la mortalité. La capacité aérobie est constamment altérée chez les patients cirrhotiques et corrélée à la sévérité de la maladie hépatique. De plus, dans ce contexte, d'autres facteurs étiologiques peuvent s'ajouter comme la bronchite chronique obstructive et la cardiomyopathie alcoolique. Dans cette population, des anomalies musculaires avec fatigue et crampes ont été décrites. La faiblesse musculaire dans cette condition peut être comparable à celle décrite chez les patients atteints de bronchite chronique obstructive et contribue à la diminution de la capacité aérobie. Différentes causes comme le déconditionnement musculaire, l'hypoxémie, la dénutrition, les médicaments anti-rejet amplifient ce phénomène après transplantation hépatique. Enfin, la capacité aérobie ou VO2max est un facteur pronostique de survie et est liée au nombre et à la durée des hospitalisations après transplantation hépatique (TH).
L'activité physique est donc un moyen valable et pertinent d'améliorer la qualité de vie, d'augmenter la survie et de limiter les coûts d'hospitalisation. Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme personnalisé de rééducation à l'activité physique sur la capacité aérobie, la force et la fatigue, dans une population en attente de transplantation hépatique.
Objectif : L'hypothèse est qu'un programme de rééducation adaptée à domicile réalisé avant la TH, et incluant une activité physique (aérobie et musculation), améliorera la capacité aérobie, la force périphérique, la qualité de vie et diminuera la durée d'hospitalisation en réanimation après la TH.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87 042
- Limoges hospital
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Tours, France
- Tours hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 18 et 70 ans,
- Consentement éclairé signé,
- Indication médicale à TH quelle que soit la cause de la maladie hépatique
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre les instructions du procès,
- Les patients faisant l'objet d'une ordonnance de protection, de curatelle ou de tutelle judiciaire,
- Cardiopathie non contrôlée et fraction d'éjection ventriculaire (vef) < 50 %,
- Toute autre affection grave non stabilisée et dans laquelle l'exercice physique est contre-indiqué,
- Grossesse ou allaitement,
- Patients greffés en extrême urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A : programme d'activité physique
programme d'activité physique à domicile (pendant 12 semaines)
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marche (trois fois par semaine) et renforcement musculaire deux fois par semaine avec l'utilisation d'élastiques.
Ils comprendront 5 exercices de renforcement mobilisant de grands groupes musculaires des membres inférieurs (abdos (si possible pour le patient), ischio-jambiers, quadriceps, triceps sural et grand fessier).
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Aucune intervention: B : gestion conventionnelle
gestion conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VO2 max à 12 semaines
Délai: à 12 semaines
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Évaluer l'impact d'un programme d'activité physique personnalisé après 12 semaines d'exercice sur la capacité aérobie mesurée par la VO2 max, chez des patients en attente d'une transplantation hépatique.
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à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes à la semaine 12
Délai: à 12 semaines
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A évaluer à la semaine 12 : test de marche de 6 minutes
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à 12 semaines
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Après transplantation hépatique : capacité aérobie (VO2 max)
Délai: 3 et 6 mois après la transplantation hépatique
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A évaluer après transplantation hépatique : capacité aérobie (VO2 max) 3 et 6 mois après TH
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3 et 6 mois après la transplantation hépatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, University Hospital, Limoges
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I15017 FAPA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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