Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptowany wpływ aktywności fizycznej na funkcje tlenowe i u pacjentów przed przeszczepem wątroby (FAPA)

4 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Ćwiczenia fizyczne zostały zidentyfikowane jako główny korzystny czynnik w postępowaniu z pacjentami cierpiącymi na wiele chorób przewlekłych, zwłaszcza na raka, oraz w kontekście przeszczepów serca lub płuc. Przyczynia się do poprawy jakości życia oraz zmniejsza skutki uboczne leczenia i śmiertelność. Wydolność tlenowa jest stale zmieniana u pacjentów z marskością wątroby i skorelowana z ciężkością choroby wątroby. Ponadto w tej sytuacji można dodać inne czynniki etiologiczne, takie jak przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli i kardiomiopatia alkoholowa. W tej populacji opisano nieprawidłowości mięśni ze zmęczeniem i skurczami. Osłabienie mięśni w tym stanie może być porównywalne z opisywanym u pacjentów z przewlekłym obturacyjnym zapaleniem oskrzeli i przyczynia się do obniżenia wydolności tlenowej. Różne przyczyny, takie jak wyniszczenie mięśni, hipoksemia, niedożywienie, leki przeciwodrzutowe nasilają to zjawisko po przeszczepie wątroby. Wreszcie, wydolność tlenowa lub VO2max jest czynnikiem prognostycznym przeżycia i jest powiązana z liczbą i długością hospitalizacji po przeszczepieniu wątroby (LT).

Dlatego aktywność fizyczna jest ważnym i istotnym sposobem poprawy jakości życia, zwiększenia przeżywalności i ograniczenia kosztów hospitalizacji. Celem pracy jest ocena wpływu spersonalizowanego programu przekwalifikowania z aktywnością fizyczną na wydolność tlenową, siłę i zmęczenie w populacji oczekującej na przeszczep wątroby.

Cel: Hipotezą jest, że dostosowany do warunków domowych program przekwalifikowania, prowadzony przed LT, obejmujący aktywność fizyczną (trening aerobowy i siłowy), poprawi wydolność tlenową, siłę obwodową, jakość życia i skróci czas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii po LT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87 042
        • Rekrutacyjny
        • Limoges Hospital
        • Kontakt:
      • Tours, Francja
        • Rekrutacyjny
        • tours Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat,
  • Podpisana świadoma zgoda,
  • Wskazania medyczne do LT bez względu na przyczynę choroby wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia instrukcji badania,
  • Pacjenci objęci ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą,
  • Niekontrolowana choroba serca i frakcja wyrzutowa komór (vef) < 50 %,
  • Wszelkie inne ciężkie, nieustabilizowane stany, w których ćwiczenia fizyczne są przeciwwskazane,
  • Ciąża lub karmienie piersią,
  • Pacjenci przeszczepieni w skrajnych stanach nagłych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odp.: program aktywności fizycznej
program aktywności fizycznej w domu (przez 12 tygodni)
Inny: Aktywność fizyczna
spacer (trzy razy w tygodniu) i budowanie mięśni dwa razy w tygodniu z użyciem gumek. Obejmą one 5 ćwiczeń wzmacniających mobilizujących duże grupy mięśniowe kończyn dolnych (brzuch (jeśli to możliwe dla pacjenta), ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy, mięsień trójgłowy uda i mięsień pośladkowy wielki).
Brak interwencji: B: zarządzanie konwencjonalne
zarządzanie konwencjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2 max w 12 tygodniu
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
Ocena wpływu spersonalizowanego programu aktywności fizycznej po 12 tygodniach wysiłku fizycznego na wydolność tlenową mierzoną VO2 max u pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby.
w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu w 12 tygodniu
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
Do oceny w 12. tygodniu: 6-minutowy test marszu
w 12 tygodniu
Po przeszczepie wątroby: wydolność tlenowa (VO2 max)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po przeszczepie wątroby
Do oceny po przeszczepieniu wątroby: wydolność tlenowa (VO2 max) 3 i 6 miesięcy po LT
3 i 6 miesięcy po przeszczepie wątroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Śledczy

  • Główny śledczy: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I15017 FAPA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność silnika

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj