Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasset fysisk aktivitetseffekt på aerob funksjon og hos pasienter i før levertransplantasjon (FAPA)

23. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Fysisk trening har blitt identifisert som en viktig gunstig faktor i behandlingen av pasienter som lider av mange kroniske sykdommer, spesielt kreft og i forbindelse med hjerte- eller lungetransplantasjon. Det bidrar til en forbedring av livskvaliteten og reduserer behandlingsbivirkninger og dødelighet. Aerob kondisjon endres konstant hos cirrhotiske pasienter og korrelerer med alvorlighetsgraden av leversykdommen. I denne settingen kan dessuten andre etiologiske faktorer legges til som kronisk obstruktiv bronkitt og alkoholisk kardiomyopati. I denne populasjonen er muskelavvik med tretthet og kramper beskrevet. Muskelsvakhet i denne tilstanden kan være sammenlignbar med den som er beskrevet hos pasienter med kronisk obstruktiv bronkitt og bidrar til reduksjon av aerob kondisjon. Ulike årsaker som muskeldekondisjonering, hypoksemi, denernæring, anti-avvisningsmedisiner øker dette fenomenet etter levertransplantasjon. Til slutt er den aerobe kapasiteten eller VO2max en prognostisk faktor for overlevelse og er knyttet til antall og lengde på sykehusinnleggelser etter levertransplantasjon (LT).

Derfor er fysisk aktivitet en gyldig og relevant måte å forbedre livskvaliteten, øke overlevelsen og begrense kostnadene ved sykehusinnleggelser. Målet med denne studien er å vurdere effekten av et personlig treningsprogram for fysisk aktivitet på aerob kapasitet, styrke og tretthet, i en befolkning som venter på levertransplantasjon.

Formål: Hypotesen er at et hjemmetilpasset opptreningsprogram gjennomført før LT, og inkludert fysisk aktivitet (aerobic og styrketrening), vil forbedre aerob kondisjon, perifer styrke, livskvalitet og redusere innleggelseslengden på intensivavdelingen etter LT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrike, 87 042
        • Limoges hospital
      • Tours, Frankrike
        • Tours hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner mellom 18 og 70 år,
  • Signert informert samtykke,
  • Medisinsk indikasjon til LT uansett årsak til leversykdommen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå instruksjonene for rettssaken,
  • Pasienter som er underlagt rettsbeskyttelse, vergemål eller vergemål,
  • Ukontrollert hjertesykdom og ventrikulær ejeksjonsfraksjon (vef) < 50 %,
  • Alle andre alvorlige tilstander som ikke er stabilisert og hvor fysisk trening er kontraindisert,
  • Graviditet eller die,
  • Pasienter transplantert i ekstrem nød.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A: fysisk aktivitetsprogram
fysisk aktivitetsprogram hjemme (i 12 uker)
gange (tre ganger i uken) og muskelbygging to ganger i uken med bruk av strikk. De vil inkludere 5 styrkeøvelser som mobiliserer store muskelgrupper i underekstremitetene (abs (hvis mulig for pasienten), hamstrings, quadriceps, triceps sural og gluteus maximus).
Ingen inngripen: B: konvensjonell ledelse
konvensjonell ledelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2 max ved 12 uker
Tidsramme: ved 12 uker
For å evaluere effekten av et personlig tilpasset fysisk aktivitetsprogram etter 12 ukers trening på den aerobe kapasiteten målt ved VO2 max, hos pasienter som venter på levertransplantasjon.
ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangprøve i uke 12
Tidsramme: ved 12 uker
For å evaluere i uke 12: 6 minutters gangtest
ved 12 uker
Etter levertransplantasjon: aerob kapasitet (VO2 max)
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter levertransplantasjon
For å evaluere etter levertransplantasjon: aerob kapasitet (VO2 max) 3 og 6 måneder etter LT
3 og 6 måneder etter levertransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

5. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere