Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние адаптированной физической активности на аэробную функцию и у пациентов перед трансплантацией печени (FAPA)

23 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Физические упражнения были определены как основной полезный фактор в лечении пациентов, страдающих многими хроническими заболеваниями, особенно раком, и в контексте трансплантации сердца или легких. Это способствует улучшению качества жизни и снижает побочные эффекты лечения и смертность. Аэробная выносливость постоянно изменяется у пациентов с циррозом печени и коррелирует с тяжестью заболевания печени. Более того, в этих условиях могут добавляться другие этиологические факторы, такие как хронический обструктивный бронхит и алкогольная кардиомиопатия. В этой популяции были описаны мышечные аномалии с утомляемостью и судорогами. Мышечная слабость при этом состоянии может быть сравнима с таковой у больных хроническим обструктивным бронхитом и способствует снижению аэробной выносливости. Различные причины, такие как ухудшение состояния мышц, гипоксемия, недоедание, прием препаратов, препятствующих отторжению, усиливают это явление после трансплантации печени. Наконец, аэробная способность или VO2max является прогностическим фактором выживания и связана с количеством и продолжительностью госпитализаций после трансплантации печени (ТП).

Таким образом, физическая активность является действенным и актуальным способом улучшения качества жизни, увеличения выживаемости и ограничения затрат на госпитализацию. Целью данного исследования является оценка влияния индивидуальной программы переобучения физической активности на аэробную способность, силу и утомляемость у населения, ожидающего трансплантацию печени.

Цель: Гипотеза состоит в том, что домашняя адаптированная программа переподготовки, проводимая до ТП и включающая физическую активность (аэробные и силовые тренировки), улучшит аэробную выносливость, периферическую силу, качество жизни и уменьшит продолжительность госпитализации в отделении интенсивной терапии после ТП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Limoges, Франция, 87 042
        • Limoges hospital
      • Tours, Франция
        • Tours hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 18 до 70 лет,
  • Подписанное информированное согласие,
  • Медицинские показания к ТП независимо от причины заболевания печени

Критерий исключения:

  • Неспособность понять инструкции суда,
  • Пациенты, находящиеся под судебной защитой, опекой или попечительством,
  • Неконтролируемое заболевание сердца и фракция выброса желудочка (ФВ) < 50 %,
  • Любые другие серьезные состояния, которые не стабилизируются и при которых противопоказаны физические упражнения,
  • Беременность или кормление грудью,
  • Пациенты, трансплантированные в чрезвычайной ситуации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А: программа физической активности
программа физической активности дома (в течение 12 недель)
ходьба (три раза в неделю) и наращивание мышечной массы два раза в неделю с использованием эластичных лент. Они будут включать 5 укрепляющих упражнений, мобилизующих большие группы мышц нижних конечностей (пресс (по возможности для пациента), подколенные сухожилия, квадрицепсы, трехглавые мышцы икроножной мышцы и большие ягодичные мышцы).
Без вмешательства: B: обычное управление
традиционное управление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VO2 max в 12 недель
Временное ограничение: в 12 недель
Оценить влияние индивидуальной программы физической активности после 12 недель упражнений на аэробную способность, измеряемую VO2 max, у пациентов, ожидающих трансплантацию печени.
в 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы на 12-й неделе
Временное ограничение: в 12 недель
Для оценки на 12-й неделе: тест 6-минутной ходьбы.
в 12 недель
После трансплантации печени: аэробная способность (VO2 max)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после трансплантации печени
Для оценки после трансплантации печени: аэробная способность (VO2 max) через 3 и 6 месяцев после ТП
Через 3 и 6 месяцев после трансплантации печени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, University Hospital, Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться