호기성 기능 및 간 이식 전 환자의 적응된 신체 활동 효과 (FAPA)
신체 운동은 많은 만성 질환, 특히 암으로 고통받는 환자의 관리와 심장 또는 폐 이식의 맥락에서 중요한 유익한 요소로 확인되었습니다. 삶의 질 향상에 기여하고 치료 부작용과 사망률을 감소시킵니다. 유산소 체력은 간경변증 환자에서 지속적으로 변경되며 간 질환의 중증도와 관련이 있습니다. 또한, 이 환경에서는 만성 폐쇄성 기관지염 및 알코올성 심근병증과 같은 다른 병인학적 요인이 추가될 수 있습니다. 이 집단에서 피로와 경련을 동반한 근육 이상이 설명되었습니다. 이 상태에서 근육 약화는 만성 폐쇄성 기관지염 환자에서 설명된 것과 유사할 수 있으며 유산소 체력 감소에 기여합니다. 근육 약화, 저산소혈증, 영양결핍, 항거부반응 약물과 같은 다양한 원인이 간 이식 후 이 현상을 증가시킵니다. 마지막으로 유산소 능력 또는 VO2max는 생존의 예후 인자이며 간 이식(LT) 후 입원 횟수 및 기간과 관련이 있습니다.
따라서 신체 활동은 삶의 질을 개선하고 생존율을 높이며 입원 비용을 줄이는 타당하고 적절한 방법입니다. 이 연구의 목적은 개인화된 신체 활동 재훈련 프로그램이 간 이식을 기다리는 인구에서 유산소 능력, 근력 및 피로에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
목적: 가설은 LT 이전에 수행되고 신체 활동(유산소 및 근력 운동)을 포함하는 가정 적응 재훈련 프로그램이 유산소 체력, 주변 근력, 삶의 질을 향상시키고 LT 이후 중환자실의 입원 기간을 감소시킬 것이라는 가설입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스, 87 042
- 모병
- Limoges Hospital
-
연락하다:
- maryline DEBETTE GRATIEN, MD
- 전화번호: +33 5 55 05 66 54
- 이메일: gratien.marie@orange.fr
-
Tours, 프랑스
- 모병
- tours Hospital
-
연락하다:
- Ephrem SALAME, MD
- 전화번호: +33 2 47 47 91 61
- 이메일: esalame@chu-tours.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 70세 이하의 남녀,
- 서명된 동의서,
- 간 질환의 원인이 무엇이든 간에 LT에 대한 의학적 적응증
제외 기준:
- 재판의 지시를 이해하지 못함,
- 법원의 보호, 피후견인 또는 후견인의 명령을 받는 환자,
- 조절되지 않는 심장 질환 및 심실 박출률(vef) < 50%,
- 안정되지 않고 신체 운동이 금기인 기타 심각한 상태,
- 임신이나 젖먹이,
- 극도의 응급 상황에서 이식된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A: 신체 활동 프로그램
집에서 하는 신체활동 프로그램 (12주 동안)
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걷기(주 3회) 및 탄력 밴드를 사용하여 주 2회 근육 형성.
여기에는 하지의 큰 근육 그룹(복근(환자에게 가능한 경우), 햄스트링, 대퇴사두근, 삼두근 및 대둔근)을 동원하는 5가지 강화 운동이 포함됩니다.
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간섭 없음: B: 기존 관리
전통적인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 최대 VO2
기간: 12주에
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간 이식을 기다리는 환자의 VO2 max로 측정한 유산소 능력에 대한 운동 12주 후 맞춤형 신체 활동 프로그램의 영향을 평가합니다.
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12주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 6분 걷기 테스트
기간: 12주에
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12주차 평가: 6분 걷기 테스트
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12주에
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간 이식 후: 호기성 용량(VO2 최대)
기간: 간 이식 후 3개월 및 6개월
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간 이식 후 평가: LT 후 3개월 및 6개월 후 호기성 용량(VO2 최대)
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간 이식 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, University Hospital, Limoges
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- I15017 FAPA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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