Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautetun fyysisen aktiivisuuden vaikutus aerobiseen toimintaan ja potilailla ennen maksansiirtoa (FAPA)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Fyysinen harjoittelu on tunnistettu tärkeäksi hyödylliseksi tekijäksi monista kroonisista sairauksista, erityisesti syövästä, kärsivien potilaiden hoidossa sekä sydämen tai keuhkonsiirron yhteydessä. Se parantaa osaltaan elämänlaatua ja vähentää hoidon sivuvaikutuksia ja kuolleisuutta. Aerobinen kunto muuttuu jatkuvasti kirroosipotilailla ja korreloi maksasairauden vaikeusasteen kanssa. Lisäksi tässä tilanteessa voidaan lisätä muita etiologisia tekijöitä, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkoputkentulehdus ja alkoholinen kardiomyopatia. Tässä populaatiossa on kuvattu lihaspoikkeavuuksia, joihin liittyy väsymystä ja kouristuksia. Lihasheikkous tässä tilassa voi olla verrattavissa kroonista obstruktiivista keuhkoputkentulehdusta sairastavien potilaiden kuvaukseen ja vaikuttaa osaltaan aerobisen kunnon heikkenemiseen. Eri syyt, kuten lihasten eheytys, hypoksemia, ravitsemus, hyljintälääkkeet lisäävät tätä ilmiötä maksansiirron jälkeen. Lopuksi aerobinen kapasiteetti tai VO2max on eloonjäämisen prognostinen tekijä, joka liittyy maksansiirron (LT) jälkeisten sairaalahoitojen määrään ja pituuteen.

Siksi fyysinen aktiivisuus on pätevä ja relevantti tapa parantaa elämänlaatua, lisätä eloonjäämistä ja rajoittaa sairaalahoitokustannuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisen liikunnan uudelleenkoulutusohjelman vaikutuksia aerobiseen kapasiteettiin, voimaan ja väsymykseen maksansiirtoa odottavassa väestössä.

Tarkoitus: Oletuksena on, että ennen LT:tä toteutettu kotona sovitettu uudelleenkoulutusohjelma, johon sisältyy fyysinen aktiivisuus (aerobinen ja voimaharjoittelu), parantaa aerobista kuntoa, perifeeristä voimaa, elämänlaatua ja lyhentää sairaalahoidon kestoa tehohoidossa LT:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Limoges, Ranska, 87 042
        • Limoges hospital
      • Tours, Ranska
        • Tours hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat miehet ja naiset,
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus,
  • Lääketieteellinen indikaatio LT:lle riippumatta maksasairauden syystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää oikeudenkäynnin ohjeita,
  • Potilaat, jotka ovat tuomioistuimen suojelu-, edunvalvonta- tai holhousmääräyksen alaisia,
  • Hallitsematon sydänsairaus ja kammioiden ejektiofraktio (vef) < 50 %,
  • Kaikki muut vakavat tilat, jotka eivät ole tasaantuneet ja joissa fyysinen harjoittelu on vasta-aiheista,
  • Raskaus tai imetys,
  • Potilaat siirretty äärimmäisessä hätätilanteessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: V: Fyysinen toimintaohjelma
kotona oleva fyysinen toimintaohjelma (12 viikon ajan)
kävely (kolme kertaa viikossa) ja lihasten rakentaminen kahdesti viikossa kuminauhaa käyttämällä. Niihin kuuluu 5 vahvistavaa harjoitusta, jotka mobilisoivat suuria alaraajojen lihasryhmiä (vatsalihakset (jos mahdollista potilaalle), takareisilihasten, nelipäisten reisilihasten, kolmipäisten kolmipäisten ja gluteus maximus -lihasten).
Ei väliintuloa: B: perinteinen hallinta
perinteinen hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 max 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
Arvioida yksilöllisen fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutusta 12 viikon harjoittelun jälkeen VO2 max -arvolla mitattuun aerobiseen kapasiteettiin potilailla, jotka odottavat maksansiirtoa.
12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
Arviointi viikolla 12: 6 minuutin kävelytesti
12 viikon kohdalla
Maksansiirron jälkeen: aerobinen kapasiteetti (VO2 max)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta maksansiirron jälkeen
Arvioitava maksansiirron jälkeen: aerobinen kapasiteetti (VO2 max) 3 ja 6 kuukautta LT:n jälkeen
3 ja 6 kuukautta maksansiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa