Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přizpůsobené fyzické aktivity na aerobní funkce a u pacientů před transplantací jater (FAPA)

4. ledna 2019 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Tělesné cvičení bylo identifikováno jako hlavní prospěšný faktor při léčbě pacientů trpících mnoha chronickými onemocněními, zejména rakovinou, a v souvislosti s transplantací srdce nebo plic. Přispívá ke zlepšení kvality života a snižuje vedlejší účinky léčby a mortalitu. Aerobní zdatnost se u pacientů s cirhózou neustále mění a koreluje se závažností jaterního onemocnění. Navíc v tomto nastavení mohou být přidány další etiologické faktory, jako je chronická obstrukční bronchitida a alkoholická kardiomyopatie. U této populace byly popsány svalové abnormality s únavou a křečemi. Svalová slabost u tohoto stavu může být srovnatelná s tou popsanou u pacientů s chronickou obstrukční bronchitidou a přispívá ke snížení aerobní zdatnosti. Různé příčiny, jako je svalová dekondice, hypoxémie, denutrice, léky proti rejekci, zvyšují tento jev po transplantaci jater. Konečně aerobní kapacita neboli VO2max je prognostickým faktorem pro přežití a souvisí s počtem a délkou hospitalizací po transplantaci jater (LT).

Fyzická aktivita je proto platným a relevantním způsobem, jak zlepšit kvalitu života, zvýšit přežití a omezit náklady na hospitalizace. Cílem této studie je posoudit účinky personalizovaného rekvalifikačního programu fyzické aktivity na aerobní kapacitu, sílu a únavu u populace čekající na transplantaci jater.

Účel: Hypotézou je, že domácí adaptovaný rekvalifikační program prováděný před LT, včetně fyzické aktivity (aerobní a silový trénink), zlepší aerobní zdatnost, periferní sílu, kvalitu života a zkrátí dobu hospitalizace na jednotce intenzivní péče po LT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87 042
        • Nábor
        • Limoges Hospital
        • Kontakt:
      • Tours, Francie
        • Nábor
        • tours Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 70 let,
  • Podepsaný informovaný souhlas,
  • Lékařská indikace k LT bez ohledu na příčinu onemocnění jater

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět pokynům zkoušky,
  • Pacienti, na které se vztahuje soudní ochrana, opatrovnictví nebo opatrovnictví,
  • Nekontrolované srdeční onemocnění a ventrikulární ejekční frakce (vef) < 50 %,
  • Jakékoli jiné závažné stavy, které nejsou stabilizované a u kterých je fyzické cvičení kontraindikováno,
  • Těhotenství nebo kojení,
  • Pacienti transplantovaní v krajní nouzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A: Program fyzické aktivity
program domácí fyzické aktivity (během 12 týdnů)
Jiný: Fyzická aktivita
chůze (třikrát týdně) a budování svalů dvakrát týdně s použitím elastických pásů. Jejich součástí bude 5 posilovacích cviků mobilizujících velké svalové skupiny dolních končetin (břišní svaly (pokud je to u pacienta možné), hamstringy, kvadricepsy, triceps sural a gluteus maximus).
Žádný zásah: B: konvenční řízení
konvenční řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2 max ve 12 týdnech
Časové okno: ve 12 týdnech
Vyhodnotit dopad personalizovaného programu fyzické aktivity po 12 týdnech cvičení na aerobní kapacitu měřenou pomocí VO2 max u pacientů čekajících na transplantaci jater.
ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze ve 12. týdnu
Časové okno: ve 12 týdnech
K vyhodnocení ve 12. týdnu: test 6 minut chůze
ve 12 týdnech
Po transplantaci jater: aerobní kapacita (VO2 max)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po transplantaci jater
K hodnocení po transplantaci jater: aerobní kapacita (VO2 max) 3 a 6 měsíců po LT
3 a 6 měsíců po transplantaci jater

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • I15017 FAPA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorická aktivita

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit