A fizikai aktivitás adaptált hatása az aerob funkciókra és a májtranszplantáció előtti betegekre (FAPA)
A testmozgást a számos krónikus betegségben, különösen a rákban szenvedő betegek kezelésében, valamint szív- vagy tüdőtranszplantációval összefüggésben fontos előnyös tényezőként azonosították. Hozzájárul az életminőség javításához, valamint csökkenti a kezelés mellékhatásait és a halálozást. Az aerob erőnlét folyamatosan változik cirrózisos betegekben, és korrelál a májbetegség súlyosságával. Ezenkívül ebben a helyzetben más etiológiai tényezők is hozzáadhatók, például krónikus obstruktív bronchitis és alkoholos kardiomiopátia. Ebben a populációban fáradtsággal és görcsökkel járó izomrendellenességeket írtak le. Az izomgyengeség ebben az állapotban hasonló lehet a krónikus obstruktív bronchitisben szenvedő betegeknél leírtakhoz, és hozzájárul az aerob alkalmasság csökkenéséhez. Különböző okok, mint például az izomkondicionálás, a hipoxémia, a táplálékcsökkenés, a kilökődés elleni szerek fokozzák ezt a jelenséget májátültetés után. Végül, az aerob kapacitás vagy a VO2max a túlélés prognosztikai tényezője, és a májtranszplantációt (LT) követő kórházi kezelések számához és hosszához kapcsolódik.
Ezért a fizikai aktivitás érvényes és releváns módja az életminőség javításának, a túlélés növelésének és a kórházi kezelések költségeinek korlátozásának. A tanulmány célja egy személyre szabott fizikai aktivitás-átképzési program aerob kapacitásra, erőre és fáradtságra gyakorolt hatásának felmérése egy májátültetésre váró populációban.
Cél: A hipotézis az, hogy az LT előtt végrehajtott otthoni átképzési program, amely magában foglalja a fizikai aktivitást (aerob és erősítő edzés), javítja az aerob edzettséget, a perifériás erőt, az életminőséget és csökkenti a kórházi kezelés időtartamát az intenzív osztályon LT után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87 042
- Limoges hospital
-
Tours, Franciaország
- Tours hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti férfiak és nők,
- Aláírt, tájékozott beleegyezés,
- Orvosi javallat LT-nek a májbetegség okától függetlenül
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni a tárgyalás utasításait,
- Azok a betegek, akik bírósági védelem, gondnokság vagy gondnokság hatálya alá tartoznak,
- Nem kontrollált szívbetegség és kamrai ejekciós frakció (vef) < 50 %,
- Bármilyen egyéb súlyos állapot, amely nem stabilizálódott, és amelyben a testmozgás ellenjavallt,
- Terhesség vagy szoptatás,
- Extrém vészhelyzetben átültetett betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: V: fizikai aktivitási program
otthoni fizikai aktivitás program (12 hét alatt)
|
séta (hetente háromszor) és izomépítés hetente kétszer gumiszalagok használatával.
Ezek 5 erősítő gyakorlatot tartalmaznak, amelyek az alsó végtagok nagy izomcsoportjait mozgósítják (hasizmok (ha lehetséges a páciens számára), combizmok, négyfejű izom, tricepsz suralis és gluteus maximus).
|
|
Nincs beavatkozás: B: hagyományos menedzsment
hagyományos gazdálkodás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2 max 12 hetesen
Időkeret: 12 hetesen
|
Májtranszplantációra váró betegek VO2 max-mal mért aerob kapacitásra gyakorolt hatásának értékelése egy személyre szabott fizikai aktivitási program 12 hét edzés után.
|
12 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt a 12. héten
Időkeret: 12 hetesen
|
Értékelés a 12. héten: 6 perces sétateszt
|
12 hetesen
|
|
Májátültetés után: aerob kapacitás (VO2 max)
Időkeret: 3 és 6 hónappal a májátültetés után
|
Májtranszplantáció utáni értékeléshez: aerob kapacitás (VO2 max) 3 és 6 hónappal LT után
|
3 és 6 hónappal a májátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, University Hospital, Limoges
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I15017 FAPA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .