Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás adaptált hatása az aerob funkciókra és a májtranszplantáció előtti betegekre (FAPA)

2019. január 4. frissítette: University Hospital, Limoges

A testmozgást a számos krónikus betegségben, különösen a rákban szenvedő betegek kezelésében, valamint szív- vagy tüdőtranszplantációval összefüggésben fontos előnyös tényezőként azonosították. Hozzájárul az életminőség javításához, valamint csökkenti a kezelés mellékhatásait és a halálozást. Az aerob erőnlét folyamatosan változik cirrózisos betegekben, és korrelál a májbetegség súlyosságával. Ezenkívül ebben a helyzetben más etiológiai tényezők is hozzáadhatók, például krónikus obstruktív bronchitis és alkoholos kardiomiopátia. Ebben a populációban fáradtsággal és görcsökkel járó izomrendellenességeket írtak le. Az izomgyengeség ebben az állapotban hasonló lehet a krónikus obstruktív bronchitisben szenvedő betegeknél leírtakhoz, és hozzájárul az aerob alkalmasság csökkenéséhez. Különböző okok, mint például az izomkondicionálás, a hipoxémia, a táplálékcsökkenés, a kilökődés elleni szerek fokozzák ezt a jelenséget májátültetés után. Végül, az aerob kapacitás vagy a VO2max a túlélés prognosztikai tényezője, és a májtranszplantációt (LT) követő kórházi kezelések számához és hosszához kapcsolódik.

Ezért a fizikai aktivitás érvényes és releváns módja az életminőség javításának, a túlélés növelésének és a kórházi kezelések költségeinek korlátozásának. A tanulmány célja egy személyre szabott fizikai aktivitás-átképzési program aerob kapacitásra, erőre és fáradtságra gyakorolt ​​hatásának felmérése egy májátültetésre váró populációban.

Cél: A hipotézis az, hogy az LT előtt végrehajtott otthoni átképzési program, amely magában foglalja a fizikai aktivitást (aerob és erősítő edzés), javítja az aerob edzettséget, a perifériás erőt, az életminőséget és csökkenti a kórházi kezelés időtartamát az intenzív osztályon LT után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Limoges, Franciaország, 87 042
        • Toborzás
        • Limoges hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tours, Franciaország
        • Toborzás
        • Tours hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti férfiak és nők,
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés,
  • Orvosi javallat LT-nek a májbetegség okától függetlenül

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megérteni a tárgyalás utasításait,
  • Azok a betegek, akik bírósági védelem, gondnokság vagy gondnokság hatálya alá tartoznak,
  • Nem kontrollált szívbetegség és kamrai ejekciós frakció (vef) < 50 %,
  • Bármilyen egyéb súlyos állapot, amely nem stabilizálódott, és amelyben a testmozgás ellenjavallt,
  • Terhesség vagy szoptatás,
  • Extrém vészhelyzetben átültetett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: V: fizikai aktivitási program
otthoni fizikai aktivitás program (12 hét alatt)
Egyéb: A fizikai aktivitás
séta (hetente háromszor) és izomépítés hetente kétszer gumiszalagok használatával. Ezek 5 erősítő gyakorlatot tartalmaznak, amelyek az alsó végtagok nagy izomcsoportjait mozgósítják (hasizmok (ha lehetséges a páciens számára), combizmok, négyfejű izom, tricepsz suralis és gluteus maximus).
Nincs beavatkozás: B: hagyományos menedzsment
hagyományos gazdálkodás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VO2 max 12 hetesen
Időkeret: 12 hetesen
Májtranszplantációra váró betegek VO2 max-mal mért aerob kapacitásra gyakorolt ​​hatásának értékelése egy személyre szabott fizikai aktivitási program 12 hét edzés után.
12 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt a 12. héten
Időkeret: 12 hetesen
Értékelés a 12. héten: 6 perces sétateszt
12 hetesen
Májátültetés után: aerob kapacitás (VO2 max)
Időkeret: 3 és 6 hónappal a májátültetés után
Májtranszplantáció utáni értékeléshez: aerob kapacitás (VO2 max) 3 és 6 hónappal LT után
3 és 6 hónappal a májátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, University Hospital, Limoges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I15017 FAPA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motoros tevékenység

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel