Efecto de la actividad física adaptada sobre la función aeróbica y en pacientes en pretrasplante hepático (FAPA)
El ejercicio físico se ha identificado como un importante factor beneficioso en el tratamiento de pacientes que padecen muchas enfermedades crónicas, especialmente cáncer, y en el contexto de un trasplante cardíaco o pulmonar. Contribuye a una mejora de la calidad de vida y disminuye los efectos secundarios del tratamiento y la mortalidad. La capacidad aeróbica se altera constantemente en los pacientes cirróticos y se correlaciona con la gravedad de la enfermedad hepática. Además, en este contexto, se pueden sumar otros factores etiológicos como la bronquitis obstructiva crónica y la miocardiopatía alcohólica. En esta población se han descrito anormalidades musculares con fatiga y calambres. La debilidad muscular en esta condición puede ser comparable a la descrita en pacientes con bronquitis obstructiva crónica y contribuye a la disminución de la capacidad aeróbica. Distintas causas como el descondicionamiento muscular, la hipoxemia, la desnutrición, los fármacos antirrechazo aumentan este fenómeno tras el trasplante hepático. Finalmente, la capacidad aeróbica o VO2máx es un factor pronóstico de supervivencia y está ligada al número y duración de las hospitalizaciones tras un trasplante hepático (TH).
Por lo tanto, la actividad física es una vía válida y relevante para mejorar la calidad de vida, aumentar la supervivencia y limitar los costos de las hospitalizaciones. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de un programa personalizado de reentrenamiento en actividad física sobre la capacidad aeróbica, la fuerza y la fatiga, en una población en espera de trasplante hepático.
Propósito: La hipótesis es que un programa de reentrenamiento adaptado en casa realizado antes del TP, que incluya actividad física (aeróbica y de fuerza), mejorará la capacidad aeróbica, la fuerza periférica, la calidad de vida y disminuirá la duración de la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos después del TP.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87 042
- Limoges hospital
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Tours, Francia
- Tours hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 70 años de edad,
- consentimiento informado firmado,
- Indicación médica de TH sea cual sea la causa de la enfermedad hepática
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender las instrucciones del juicio,
- Pacientes que están sujetos a una orden judicial de protección, tutela o tutela,
- Enfermedad cardíaca no controlada y fracción de eyección ventricular (vef) < 50 %,
- Cualquier otra patología grave que no esté estabilizada y en la que esté contraindicado el ejercicio físico,
- Embarazo o lactancia,
- Pacientes trasplantados en extrema emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A: programa de actividad física
programa de actividad física en casa (durante 12 semanas)
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caminar (tres veces por semana) y musculación dos veces por semana con el uso de bandas elásticas.
Incluirán 5 ejercicios de fortalecimiento movilizando grandes grupos musculares de los miembros inferiores (abdominales (si es posible para el paciente), isquiotibiales, cuádriceps, tríceps sural y glúteo mayor).
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Sin intervención: B: manejo convencional
manejo convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VO2 máx a las 12 semanas
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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Evaluar el impacto de un programa personalizado de actividad física tras 12 semanas de ejercicio sobre la capacidad aeróbica medida por VO2 máx, en pacientes en espera de trasplante hepático.
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a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos en la semana 12
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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Para evaluar en la semana 12: prueba de caminata de 6 minutos
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a las 12 semanas
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Después del trasplante de hígado: capacidad aeróbica (VO2 max)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del trasplante hepático
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Evaluar tras trasplante hepático: capacidad aeróbica (VO2 máx) a los 3 y 6 meses del TH
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3 y 6 meses después del trasplante hepático
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, University Hospital, Limoges
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I15017 FAPA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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