Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassad fysisk aktivitetseffekt på aerob funktion och hos patienter före levertransplantation (FAPA)

23 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Fysisk träning har identifierats som en viktig fördelaktig faktor i behandlingen av patienter som lider av många kroniska sjukdomar, särskilt cancer och i samband med hjärt- eller lungtransplantationer. Det bidrar till en förbättring av livskvaliteten och minskar behandlingsbiverkningar och dödlighet. Aerob kondition förändras ständigt hos cirrospatienter och korrelerar till svårighetsgraden av leversjukdomen. Dessutom, i denna miljö, kan andra etiologiska faktorer läggas till som kronisk obstruktiv bronkit och alkoholisk kardiomyopati. I denna population har muskelavvikelser med trötthet och kramper beskrivits. Muskelsvaghet i detta tillstånd kan vara jämförbar med den som beskrivs hos patienter med kronisk obstruktiv bronkit och bidrar till minskningen av aerob kondition. Olika orsaker som muskeldekonditionering, hypoxemi, denutritition, läkemedel mot avstötning ökar detta fenomen efter levertransplantation. Slutligen är den aeroba kapaciteten eller VO2max en prognostisk faktor för överlevnad och är kopplad till antalet och längden av sjukhusvistelser efter levertransplantation (LT).

Därför är fysisk aktivitet ett giltigt och relevant sätt att förbättra livskvaliteten, öka överlevnaden och begränsa kostnaderna för sjukhusvistelser. Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av ett personligt omträningsprogram för fysisk aktivitet på aerob kapacitet, styrka och trötthet i en befolkning som väntar på levertransplantation.

Syfte: Hypotesen är att ett hemmaanpassat omskolningsprogram som genomförs före LT, och inklusive fysisk aktivitet (aerobic och styrketräning), kommer att förbättra konditionen, perifer styrka, livskvalitet och minska inläggningslängden på intensivvårdsavdelningen efter LT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Limoges, Frankrike, 87 042
        • Limoges hospital
      • Tours, Frankrike
        • Tours hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor mellan 18 och 70 år,
  • Undertecknat informerat samtycke,
  • Medicinsk indikation på LT oavsett orsaken till leversjukdomen

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå instruktionerna för rättegången,
  • Patienter som omfattas av domstolsskydd, vårdnadsbeslut eller förmynderskap,
  • Okontrollerad hjärtsjukdom och ventrikulär ejektionsfraktion (vef) < 50 %,
  • Alla andra allvarliga tillstånd som inte stabiliseras och där fysisk träning är kontraindicerad,
  • Graviditet eller amning,
  • Patienter transplanterade i extrem nödsituation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A: fysisk aktivitetsprogram
fysisk aktivitet hemma (under 12 veckor)
promenad (tre gånger i veckan) och muskeluppbyggnad två gånger i veckan med hjälp av elastiska band. De kommer att innehålla 5 stärkande övningar som mobiliserar stora muskelgrupper i de nedre extremiteterna (abs (om möjligt för patienten), hamstrings, quadriceps, triceps sural och gluteus maximus).
Inget ingripande: B: konventionell förvaltning
konventionell förvaltning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2 max vid 12 veckor
Tidsram: vid 12 veckor
Att utvärdera effekten av ett personligt anpassat fysisk aktivitetsprogram efter 12 veckors träning på den aeroba kapaciteten mätt med VO2 max, hos patienter som väntar på levertransplantation.
vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadprov vecka 12
Tidsram: vid 12 veckor
Att utvärdera vid vecka 12: 6 minuters gångtest
vid 12 veckor
Efter levertransplantation: aerob kapacitet (VO2 max)
Tidsram: 3 och 6 månader efter levertransplantation
För att utvärdera efter levertransplantation: aerob kapacitet (VO2 max) 3 och 6 månader efter LT
3 och 6 månader efter levertransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, University Hospital, Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

5 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera