Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van aangepaste fysieke activiteit op de aerobe functie en bij patiënten in pre-levertransplantatie (FAPA)

23 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Lichamelijke oefening is geïdentificeerd als een belangrijke gunstige factor bij de behandeling van patiënten die lijden aan veel chronische ziekten, met name kanker, en in de context van hart- of longtransplantatie. Het draagt ​​bij aan een verbetering van de kwaliteit van leven en vermindert de bijwerkingen van de behandeling en de mortaliteit. De aerobe conditie verandert voortdurend bij patiënten met cirrose en hangt samen met de ernst van de leveraandoening. Bovendien kunnen in deze setting andere etiologische factoren worden toegevoegd, zoals chronische obstructieve bronchitis en alcoholische cardiomyopathie. Bij deze populatie zijn spierafwijkingen met vermoeidheid en krampen beschreven. Spierzwakte bij deze aandoening kan vergelijkbaar zijn met die beschreven bij patiënten met chronische obstructieve bronchitis en draagt ​​bij aan de afname van de aerobe conditie. Verschillende oorzaken zoals spierdeconditionering, hypoxemie, denutritie, medicijnen tegen afstoting versterken dit fenomeen na levertransplantatie. Tot slot is de aërobe capaciteit of VO2max een prognostische factor voor overleving en is gekoppeld aan het aantal en de duur van ziekenhuisopnames na levertransplantatie (LT).

Daarom is lichaamsbeweging een geldige en relevante manier om de kwaliteit van leven te verbeteren, de overleving te verhogen en de kosten van ziekenhuisopnames te beperken. Het doel van deze studie is om de effecten te beoordelen van een persoonlijk omscholingsprogramma voor fysieke activiteit op aerobe capaciteit, kracht en vermoeidheid, in een populatie die wacht op een levertransplantatie.

Doel: De hypothese is dat een thuis aangepast omscholingsprogramma uitgevoerd vóór LT, inclusief fysieke activiteit (aerobe training en krachttraining), de aerobe fitheid, perifere kracht, kwaliteit van leven zal verbeteren en de ziekenhuisopnameduur op de intensive care na LT zal verkorten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Limoges, Frankrijk, 87 042
        • Limoges hospital
      • Tours, Frankrijk
        • Tours hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen 18 en 70 jaar,
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming,
  • Medische indicatie voor LT ongeacht de oorzaak van de leverziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de instructies van de proef te begrijpen,
  • Patiënten die onderworpen zijn aan een gerechtelijk bevel tot bescherming, curatele of curatele,
  • Ongecontroleerde hartziekte en ventriculaire ejectiefractie (vef) < 50 %,
  • Alle andere ernstige aandoeningen die niet gestabiliseerd zijn en waarbij lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is,
  • Zwangerschap of borstvoeding,
  • Patiënten getransplanteerd in extreme nood.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A: programma voor lichaamsbeweging
beweegprogramma voor thuis (gedurende 12 weken)
wandelen (drie keer per week) en twee keer per week spieropbouw met behulp van elastische banden. Ze omvatten 5 versterkende oefeningen die grote spiergroepen van de onderste ledematen mobiliseren (abs (indien mogelijk voor de patiënt), hamstrings, quadriceps, triceps sural en gluteus maximus).
Geen tussenkomst: B: conventioneel beheer
conventioneel beheer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2 max bij 12 weken
Tijdsspanne: op 12 weken
Evalueren van de impact van een gepersonaliseerd bewegingsprogramma na 12 weken lichaamsbeweging op de aerobe capaciteit gemeten door VO2 max, bij patiënten die wachten op een levertransplantatie.
op 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest in week 12
Tijdsspanne: op 12 weken
Te evalueren in week 12: looptest van 6 minuten
op 12 weken
Na levertransplantatie: aerobe capaciteit (VO2 max)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na levertransplantatie
Ter beoordeling na levertransplantatie: aerobe capaciteit (VO2 max) 3 en 6 maanden na LT
3 en 6 maanden na levertransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

5 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren