Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasset fysisk aktivitetseffekt på aerob funktion og hos patienter i før levertransplantation (FAPA)

4. januar 2019 opdateret af: University Hospital, Limoges

Fysisk træning er blevet identificeret som en væsentlig gavnlig faktor i behandlingen af ​​patienter, der lider af mange kroniske sygdomme, især cancer og i forbindelse med hjerte- eller lungetransplantationer. Det bidrager til en forbedring af livskvaliteten og mindsker behandlingsbivirkninger og dødelighed. Aerob kondition ændres konstant hos cirrosepatienter og er korreleret til sværhedsgraden af ​​leversygdommen. Desuden kan andre ætiologiske faktorer tilføjes i denne indstilling, såsom kronisk obstruktiv bronkitis og alkoholisk kardiomyopati. I denne population er muskelabnormiteter med træthed og kramper blevet beskrevet. Muskelsvaghed i denne tilstand kan sammenlignes med den, der er beskrevet hos patienter med kronisk obstruktiv bronkitis og bidrager til nedsættelsen af ​​aerob kondition. Forskellige årsager såsom muskeldekonditionering, hypoxæmi, denernæring, anti-afstødningsmidler øger dette fænomen efter levertransplantation. Endelig er den aerobe kapacitet eller VO2max en prognostisk faktor for overlevelse og er forbundet med antallet og længden af ​​indlæggelser efter levertransplantation (LT).

Derfor er fysisk aktivitet en valid og relevant måde at forbedre livskvaliteten på, øge overlevelsen og begrænse omkostningerne ved indlæggelser. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af et personligt træningsprogram for fysisk aktivitet på aerob kapacitet, styrke og træthed i en befolkning, der afventer levertransplantation.

Formål: Hypotesen er, at et hjemmetilpasset genoptræningsprogram gennemført før LT, og inklusive fysisk aktivitet (aerob og styrketræning), vil forbedre den aerob kondition, perifer styrke, livskvalitet og mindske indlæggelseslængden på intensiv afdeling efter LT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrig, 87 042
        • Rekruttering
        • Limoges hospital
        • Kontakt:
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • Tours hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 70 år,
  • Underskrevet informeret samtykke,
  • Medicinsk indikation for LT uanset årsagen til leversygdommen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå instruktionerne i forsøget,
  • Patienter, der er underlagt en retsbeskyttelses-, værge- eller værgemålskendelse,
  • Ukontrolleret hjertesygdom og ventrikulær ejektionsfraktion (vef) < 50 %,
  • Enhver anden alvorlig tilstand, som ikke er stabiliseret, og hvor fysisk træning er kontraindiceret,
  • Graviditet eller die,
  • Patienter transplanteret i ekstrem nødsituation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A: fysisk aktivitetsprogram
fysisk aktivitetsprogram hjemme (i 12 uger)
gang (tre gange om ugen) og muskelopbygning to gange om ugen med brug af elastik. De vil omfatte 5 styrkeøvelser, der mobiliserer store muskelgrupper i underekstremiteterne (mavemuskler (hvis det er muligt for patienten), hamstrings, quadriceps, triceps sural og gluteus maximus).
Ingen indgriben: B: konventionel ledelse
konventionel ledelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2 max ved 12 uger
Tidsramme: ved 12 uger
At evaluere virkningen af ​​et personligt tilpasset fysisk aktivitetsprogram efter 12 ugers træning på den aerobe kapacitet målt ved VO2 max hos patienter, der venter på levertransplantation.
ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest i uge 12
Tidsramme: ved 12 uger
For at evaluere i uge 12: 6 minutters gangtest
ved 12 uger
Efter levertransplantation: aerob kapacitet (VO2 max)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter levertransplantation
For at evaluere efter levertransplantation: aerob kapacitet (VO2 max) 3 og 6 måneder efter LT
3 og 6 måneder efter levertransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2019

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • I15017 FAPA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

3
Abonner