年龄相关性黄斑变性 (AMD) 干预的核心成果的发展 - 护理人员的观点
2020年1月9日 更新者：Professor Augusto Azuara-Blanco、Queen's University, Belfast
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 核心成果的发展
本研究将探讨 AMD 护理人员的经验，以便为年龄相关性黄斑变性 (AMD) 随机对照试验 (RCT) 开发核心结果集 (COS)，试图从他们的角度捕捉重要的研究结果。
担任 AMD 护理人员至少 6 个月的 18 岁及以上人士可能有资格参加本研究。
目的是进行三个持续约一小时的焦点小组讨论。 计划招募 18-24 名参与者（每个 3 个焦点小组有 6-8 名参与者）。两名研究人员将参与焦点小组。 主持人将确保流畅的讨论，而第二名调查员将做笔记和录音讨论。
研究概览
详细说明
随机对照试验 (RCT) 是广泛采用的医学干预研究，但很多时候其结果呈现不一致。
COMET 倡议（有效性试验的核心成果衡量标准）表明，该问题的解决方案是准备核心成果集 (COS)，这是与不同利益相关者群体相关的最小成果衡量标准组（例如，
临床医生、患者、护理人员）将在特定领域的每个 RCT 中实施。
总体目标是为年龄相关性黄斑变性 (AMD) 随机对照试验准备 COS。
作为为 AMD 开发 COS 的第一步，研究人员进行了系统审查，确认了 AMD 试验结果选择的可变性。
当前步骤包括让不同的利益相关者团体参与焦点小组：患者和护理人员（当前项目），例如帮助 AMD 患者日常生活的家庭成员和朋友。
了解护理人员对 AMD 的生活、治疗和结果的看法是建立 COS 时的一个关键考虑因素，因为他们不仅可以评估现有的结果，而且他们的经验也可以转化为新的结果。
在当前的焦点小组研究中，将邀请护理人员进行一小时的讨论。
调查人员计划安排三个焦点小组，每个小组约有 8 名参与者。
两名研究人员将出席以帮助促进讨论。
参与者将被问及他们为 AMD 患者提供帮助的经验、对 AMD 生活和治疗的观察以及 AMD 研究结果及其重要性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Co.Antrim
-
Belfast、Co.Antrim、英国、BT12 6BA
- Centre for Experimental Medicine Queen's University Belfast
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
积极参与为 AMD 患者提供帮助和支持的照顾者/照顾者，例如家庭成员、无偿朋友或志愿者
描述
纳入标准：
- 讲英语的参与者
- AMD 患者的护理人员定义为积极参与为 AMD 患者提供支持的人
- 担任至少 6 个月的看护人
- 每天与 AMD 患者接触（不一定与患者同住）
排除标准：
- 非英语参与者
- 担任不到 6 个月的看护人
- 不与 AMD 患者日常接触
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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专门小组
AMD 患者的护理人员定义为积极参与为 AMD 患者提供支持的人（例如
家庭成员、无偿朋友、志愿者）
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至少三个持续约一小时的焦点小组
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由焦点小组讨论评估的 AMD 随机对照试验的潜在 COS（核心结果集）要素数量。
大体时间：长达 60 分钟
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预期的 COS（核心结果集）要素列表可能包括一些视觉功能或解剖学测量以及生活质量的各个方面。
本研究是一项定性研究。
不会对参与者进行任何干预。
不会管理问卷或量表。
焦点小组讨论旨在探讨护理人员对 AMD 试验结果的看法。
将捕获重复的讨论主题，以形成用于 AMD 试验的潜在 COS。
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长达 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月1日
首次发布 (估计)
2015年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月9日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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