Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) beavatkozásainak alapvető eredményeinek kidolgozása – Gondozók nézőpontja

2020. január 9. frissítette: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) alapvető eredményeinek kidolgozása

Ez a tanulmány az AMD-gondozók tapasztalatait fogja feltárni annak érdekében, hogy kidolgozzon egy alapvető eredménykészletet (COS) az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) randomizált, kontrollált vizsgálataihoz (RCT), amely megpróbálja megragadni, milyen kutatási eredmények fontosak az ő szemszögükből.

Azok a 18 éves és idősebb emberek, akik legalább 6 hónapja AMD-s gondozók voltak, jogosultak lehetnek ebbe a tanulmányba.

A cél három, körülbelül egy órás fókuszcsoport lebonyolítása. A terv 18-24 résztvevő felvétele (3 fókuszcsoportonként 6-8 résztvevő). A fókuszcsoportok lebonyolításában két kutató vesz részt. A moderátor gondoskodik a gördülékeny vitáról, míg a második nyomozó jegyzeteket készít és hangfelvételt készít a beszélgetésről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT) széles körben alkalmazott intervenciós vizsgálatok az orvostudományban, azonban sokszor következetlenül mutatják be eredményeiket. A COMET kezdeményezés (Core Outcome Measures for Effectiveness Trials) azt sugallja, hogy a probléma megoldása egy olyan alapvető eredménykészlet (COS) elkészítése lenne, amely az érdekelt felek különböző csoportjai számára releváns eredménymérések minimális csoportja (pl. klinikusok, betegek, gondozók), amelyeket az egyes RCT-ben egy adott területen alkalmaznának. Az általános cél egy COS elkészítése az időskori makuladegeneráció (AMD) RCT-k számára. Az AMD COS kifejlesztésének első lépéseként a kutatók szisztematikus áttekintést végeztek, amely megerősítette az AMD-vizsgálatok kimenetelének változatosságát. A mostani lépés magában foglalja az érintettek különböző csoportjainak bevonását a fókuszcsoportokba: betegek és gondozók (jelenlegi projekt), például családtagok és barátok, akik segítik az AMD-s betegek mindennapjait. A gondozók perspektívájának ismerete az AMD-vel való együttélésről, a kezelésről és az AMD kimeneteléről kulcsfontosságú szempont a COS felépítése során, mivel nemcsak a meglévő eredményeket értékelhetik, hanem tapasztalataik új eredményekké is lefordíthatók. A jelenlegi fókuszcsoportos vizsgálatban a gondozókat egy órás beszélgetésre hívják meg. A nyomozók három fókuszcsoport megszervezését tervezik, egyenként körülbelül 8 résztvevővel. Két kutató lesz jelen, hogy elősegítse a beszélgetést. A résztvevőket megkérdezik az AMD-s betegeknek nyújtott segítséggel kapcsolatos tapasztalataikról, az AMD-vel való együttélésről és az AMD kezeléséről, valamint az AMD-vizsgálat eredményeiről és azok fontosságáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, Egyesült Királyság, BT12 6BA
        • Centre for Experimental Medicine Queen's University Belfast

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

gondozók/gondozók, például családtagok, fizetés nélküli barátok vagy önkéntesek, akik aktívan részt vesznek az AMD-betegek segítségében és támogatásában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélő résztvevők
  • Az AMD-betegek gondozói olyan emberek, akik aktívan részt vesznek az AMD-betegek támogatásában
  • Legyen gondozó legalább 6 hónapig
  • Napi érintkezés AMD-s betegekkel (nem feltétlenül együtt él a betegekkel)

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő résztvevők
  • Kevesebb, mint 6 hónapja gondozó
  • Nem tart napi kapcsolatot AMD-betegekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fókuszcsoportok
Az AMD-betegek gondozói olyan személyek, akik aktívan részt vesznek az AMD-s betegek támogatásában (pl. családtagok, fizetés nélküli barátok, önkéntesek)
Viselkedési: Fókuszcsoportok
legalább három fókuszcsoport, amelyek időtartama körülbelül egy óra
Más nevek:
  • Fókuszcsoportos beszélgetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A potenciális COS (core output set) elemeinek száma az AMD randomizált, kontrollált vizsgálatokhoz a fókuszcsoportos megbeszélések alapján.
Időkeret: legfeljebb 60 percig
A COS (core output set) elemek várható listája valószínűleg tartalmazni fog néhány vizuális funkciót vagy anatómiai mérést, valamint az életminőség szempontjait. Ez a tanulmány egy kvalitatív kutatás. A résztvevők semmilyen beavatkozást nem kapnak. Kérdőívet vagy skálát nem adunk ki. A fókuszcsoportos megbeszélések célja, hogy feltárják a gondozók véleményét az AMD-vizsgálatok eredményeiről. A megbeszélések ismétlődő témái megragadják, hogy potenciális COS-t képezzenek az AMD-próbák számára.
legfeljebb 60 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen's University, Belfast

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B15/31

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoportok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel